Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av kunstig intelligens i livsstilsbehandling av diabetespasienter i samfunnet

1. november 2023 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Anvendelse og effektivitetsevaluering av kunstig intelligens i livsstilsbehandling av diabetespasienter i fellesskapet

Målet med denne kliniske studien er å lære om bruken og effektivitetsevalueringen av kunstig intelligens (AI) i livsstilsbehandling av diabetikere i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effektiviteten av livsstilsintervensjon gjennom AI på diabetikere, om det kan forbedre blodsukker/blodtrykk/kroppsvekt/blodlipidkontroll hos personer med type 1 eller type 2 diabetes? Finn deretter relaterte risikofaktorer. Deltakerne vil fullføre grunnleggende informasjon, kostholdsstruktur, bruk av kosttilskudd, levevaner og trening i henhold til AI-skalaen (AI-skalaen kan legges inn gjennom we-chat-miniprogramsøk), og gi personlig tilpasset livsstilsintervensjonsplan i henhold til undersøkelsen resultat, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig livsstilsveiledning. Alle inkluderte pasienter ville fylle ut pasientens medisininformasjon i henhold til informasjonsinnholdet på maskinlesekortet, og følge opp om medisineringen er justert. Pasienten ble inkludert i diabetes management we-chat-gruppen, fulgt opp i 3 måneder/6 måneder i henhold til besøksplanen. Eksperimentgruppen fylte ut livsstilsvurderingsskalaen igjen, og personaliserte livsstilsintervensjonsprogrammer ble gitt i henhold til undersøkelsesresultatene, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig oppfølging og livsstilsveiledning. Forskere vil sammenligne de to gruppene for å se om kontrollen av blodsukker, blodtrykk, blodlipider og BMI til den eksperimentelle gruppen etter 6 måneder med AI-basert livsstilsintervensjon var bedre enn kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Jinbo Hu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinbo Hu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godt informert om prosedyrene for denne rettssaken og informert samtykke innhentes
  • 18-80 år, kjønn er ikke begrenset
  • Diagnostisert diabetes (i henhold til WHO1999 diagnostiske kriterier)
  • Vel etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Dårlig blodsukkerkontroll (HbA1c>11 %)
  • En historie med ondartet svulst
  • Unormal lever- eller nyrefunksjon [definert som alaninaminotransferase (ALT)>2,5 ganger høyere enn normalt område, eller eGFR <30 ml/min per 1,73 m2]
  • Dårlig blodtrykkskontroll [systolisk blodtrykk (SBP)>180mmHg, eller diastolisk blodtrykk (DBP)>110mmHg
  • Ved alvorlig hjertesykdom, hjertefunksjon dårligere enn grad II, anemi (Hb<9,0g/d1)
  • Blodprøver indikerer at antall hvite blodlegemer (WBC) <3*109/L
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller ≥35 kg/m2
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Medfølgende psykisk lidelse som ikke kan samarbeide
  • Unormal fordøyelse og absorpsjonsfunksjon
  • Andre endokrine sykdommer
  • Andre kroniske sykdommer trengte langvarig glukokortikoidbehandling
  • Med alvorlig infeksjon, immun dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
gi personlig tilpassede livsstilsintervensjonsforslag gjennom AI
Atferdsmessig: personlig livsstilsintervensjon fra AI
Eksperimentgruppen fullførte grunnleggende informasjon, kostholdsstruktur, bruk av kosttilskudd, levevaner og trening i henhold til AI-skalaen (AI-skalaen kan legges inn gjennom we-chat-miniprogramsøk), og ga personlig tilpasset livsstilsintervensjonsplan i henhold til undersøkelsesresultat.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
gi forslag til rutinemessig livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av HbA1c
Tidsramme: ett år
Endring av HbA1c fra baseline til endepunkt (1 års oppfølging)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av systolisk blodtrykk
Tidsramme: ett år
Endring av systolisk blodtrykk fra baseline til endepunkt
ett år
Endring av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ett år
Reduksjon av diastolisk blodtrykk fra baseline til endepunkt
ett år
Endring av LDL-c
Tidsramme: ett år
Endring av LDL-c fra baseline til endepunkt
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BDT-CDR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere