보조 PN, RN 및 RP를 위한 최초의 4개 Arms on Demand 개방형 로봇 솔루션의 안전성 및 성능 평가

포함 기준:

1. 임상 조사 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공한 18~90세 사이의 성인 피험자.
2. 외과의사 기준에 따라 복강경 근치/단순 신장절제술, 복강경 부분 신장절제술 또는 복강경 근치 전립선 절제술이 예정된 대상자.
3. 각 연구 방문에 대해 평가할 모든 연구 요구 사항을 준수할 능력과 의지.

제외 기준:

1. 수술 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성.
2. PI의 재량에 따라 치료 중재의 위험이 증가하거나 이전에 여러 차례 수술을 받은 적이 있는 중증의 동반 질환이 있는 피험자.
3. 긴급 상황으로 인해 병원에 입원한 피험자들.
4. 치료되지 않은 활동성 감염이 있는 피험자.
5. 일부 장치 구성 요소(예: 스테인리스 스틸 등)에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
6. 의학적 기준에 따라 MIS/MIRS를 받기에 적합하지 않은 피험자.
7. 기대 수명이 3개월 미만인 피험자.
8. BMI가 40 이상인 피험자.
9. 사용 지침에 명시된 바와 같이 Bitrack 시스템 및 ESE/NESE 장비 사용에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
10. 활성 물질을 남용하거나 조절되지 않는 정신 장애가 있는 대상.
11. 심각한 심폐 질환이나 관상 동맥 질환, 출혈 장애가 있거나 이전에 여러 차례 수술을 받은 적이 있는 피험자.
12. 심장, 중추 순환계 또는 중추 신경계와 직접 접촉하려는 수술이 예정된 대상.
13. 연구 관련 절차를 준수할 수 없음.
14. 본 연구의 결과 데이터 또는 후속 요구 사항을 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상시험에 참여하는 피험자.