支援型 PN、RN、RP 向けの最初の 4 つのアーム オンデマンド オープン ロボット ソリューションの安全性とパフォーマンスの評価

包含基準:

1. 臨床調査関連手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提出した18歳から90歳までの成人被験者。
2. 外科医の基準に従って、腹腔鏡下根治的/単純腎切除術、腹腔鏡下腎部分切除術、または腹腔鏡下根治的前立腺切除術を予定されている対象。
3. すべての研究要件を遵守する能力と意欲は、研究訪問ごとに評価されます。

除外基準:

1. 手術時に妊娠中または授乳中の女性。
2. -PIの裁量により、治療介入のリスクを高める重度の付随疾患を有する被験者、または以前に複数回の手術を受けた被験者。
3. 被験者は緊急事態のため入院した。
4. 未治療の活動性感染症を患っている被験者。
5. デバイスのコンポーネントの一部（ステンレス鋼など）に対して既知のアレルギーがある被験者
6. 医学的基準によれば、MIS/MIRSを受けるのに適さない被験者。
7. 余命が3か月未満の被験者。
8. BMI 40以上の被験者。
9. 使用説明書に指定されているように、Bitrack システムおよび ESE/NESE 機器の使用に禁忌がある被験者。
10. 活性物質の乱用または制御されていない精神障害のある被験者。
11. 重度の心肺疾患または冠動脈疾患、出血性疾患を患っている患者、または以前に複数回の手術を受けている患者。
12. 心臓、中枢循環系、または中枢神経系に直接接触することを目的とした手術が予定されている被験者。
13. 研究関連の手順を遵守できない。
14. この研究の結果データまたはフォローアップ要件を完了する能力に影響を与える可能性のある別の試験に参加している被験者。