골반 장기 탈출증에 대한 복강내 부피바카인
2025년 4월 3일 업데이트: James Ryan Stewart, Indiana University
골반 장기 탈출증 치료를 받는 환자의 복강내 부피바카인이 수술 후 통증 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 골반 장기 탈출증 치료를 받는 환자의 수술 후 통증 조절에 대한 에피네프린 0.25% 없이 복강 내 부피바카인 30mL의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 복강 내 부피바카인을 사용하면 골반 장기 탈출 치료 후 수술 후 통증 점수와 아편류 소비가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- IU north
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
4.1 포함 기준
기준을 나열하십시오.
- 연령 >= 18세
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화 이용 가능(당일 수술 퇴원용)
- 복막 접근을 통해 골반 장기 탈출 치료를 받고 있는 환자 4.2 제외 기준
기준을 나열하십시오.
- 부피바카인 알레르기
- 간질 또는 기타 발작 장애의 병력
- 무증상 동서맥 <40bpm, 증상이 있는 동서맥 <60bpm, 1도 AV 차단, 2도 AV 차단, 3도 AV 차단, 연장된 QT, 심방세동, 심실상빈맥 또는 심근경색을 나타내는 심전도
- ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 이상 상승한 것으로 입증된 만성 간질환
- 5mg/dL을 초과하는 혈청 빌리루빈 상승
- G6PD 결핍
- 무게가 100파운드 미만
- 만성 아편류 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
식염
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위약
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활성 비교기: 복강내 부피바카인
에피네프린이 없는 부피바카인 30mL 0.25%
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골반 장기 탈출 치료가 완료된 후 에피네프린이 없는 부피비카인 30mg을 복강 내 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 시간에 통증 점수
기간: 4 시간
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환자 통증은 숫자 등급 척도 (0-10에서 스케일로 척도가 적고 통증이 적고 통증이 더 많음을 나타내는 숫자)로 측정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8 시간, 12 시간 및 24 시간에 통증 점수
기간: 8 시간, 12 시간 및 24 시간
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숫자 등급 척도에 의해 결정된 통증 점수 (8, 12 및 24 시간에 약 8, 12 및 24 시간에 더 낮은 숫자와 더 많은 수치를 나타내는 0-10에서 척도)
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8 시간, 12 시간 및 24 시간
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총 아편 소비
기간: 수술 후 처음 24 시간
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모르핀 밀리그램 등가물 (MME)에 의해 결정된 입원 환자 반면 수술 후 총 아편 소비
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수술 후 처음 24 시간
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최초의 마약 시간
기간: 최대 24 시간
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입원 환자 체류 중 첫 마약 복용 시간
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최대 24 시간
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병원 체류 기간
기간: 최대 24 시간
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병원 체류 기간
|
최대 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R Stewart, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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