腹腔内布比卡因治疗盆腔器官脱垂
2025年4月3日 更新者：James Ryan Stewart、Indiana University
腹腔注射布比卡因对盆腔器官脱垂修复术患者术后疼痛控制的影响
本研究的目的是评估 30 mL 腹腔注射不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因对盆腔器官脱垂修复术患者术后疼痛控制的影响。
研究人员推测，在盆腔器官脱垂修复术后，腹腔内使用布比卡因将减少术后疼痛评分和阿片类药物的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、美国、46032
- IU north
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
4.1 纳入标准
列出标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 使用具有短信功能的手机（手术当天出院）
- 接受腹膜入路盆腔器官脱垂修复术的患者 4.2 排除标准
列出标准：
- 布比卡因过敏
- 有癫痫或其他癫痫病史
- 心电图显示无症状窦性心动过缓 <40 bpm、有症状窦性心动过缓 <60 bpm、一级房室传导阻滞、二度房室传导阻滞、三度房室传导阻滞、QT 延长、房颤、室上性心动过速或心肌梗塞
- 任何 ALT 或 AST 升高超过正常上限 2 倍即可证明慢性肝病
- 血清胆红素升高超过 5 mg/dL
- G6PD缺乏症
- 重量小于 100 磅
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
盐水
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安慰剂
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有源比较器：腹腔注射布比卡因
30 mL 布比卡因，不含肾上腺素 0.25%
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盆腔器官脱垂修复完成后，腹腔内注射布比卡因（不含肾上腺素）30 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4小时的疼痛评分
大体时间：4小时
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在手术骨盆器官脱垂修复后4小时，将通过数字评级量表（从0-10的比例为0-10）来衡量患者疼痛
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8小时12小时24小时的疼痛评分
大体时间：8小时12小时24小时
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在大约8、12和24小时时
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8小时12小时24小时
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鸦片总消费量
大体时间：术后24小时
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术后鸦片消耗总量，而住院患者由吗啡毫克当量（MME）确定
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术后24小时
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是时候第一次麻醉了
大体时间：长达24小时
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住院期间首次麻醉剂量的时间
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长达24小时
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住院时间
大体时间：长达24小时
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住院时间
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长达24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James R Stewart、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月16日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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