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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121076
의사결정 공유 교육 프로그램의 효과 (SdmEbp)
2023년 11월 5일 업데이트: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
맞춤형 EBP-SDM 교육 프로그램의 다문화 프로젝트는 간호사와 조산사의 역량과 성과를 강화합니다.
이 중재 연구의 목표는 병원 기반 조산사를 위한 교육 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. •SDM 결합 EBP 교육이 조산사의 SDM 및 EBP 역량을 향상시키는가?
• 조산사의 SDM 역량과 관련된 요소는 무엇입니까?
참가자들은 강의와 실습 세션을 포함해 20시간의 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구자들은 조산사의 SDM 및 EBP 역량에 변화가 있는지 확인하기 위해 EBP 교육 유무에 관계없이 SDM 교육을 받은 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 EBP 유무에 따른 SDM 훈련 프로그램이 조산사의 SDM 및 EBP 역량 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 무작위 대조 시험은 베트남 산부인과 병원의 18개 부서에서 참가자를 모집했습니다.
72명의 조산사(각 그룹당 36명)와 404명의 환자가 필요했습니다.
적격 조산사는 최소 3개월 동안 환자를 직접 돌보고, 조산사 자격을 갖추고, 연구에 기꺼이 참여할 의사가 있는 조산사였습니다.
참여하는 각 조산사는 편리하게 선택된 실제 환자를 세 번 만났습니다.
SURE 시험 점수가 4 미만이고 연구에 참여할 의향이 있는 18세 이상의 환자를 초대했습니다.
응급의료가 필요한 환자는 제외하였다.
중재 그룹은 SDM과 EBP를 결합한 맞춤형 교육 프로그램을 받았고, 통제 그룹은 SDM 교육만 받았습니다.
SDM(SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 및 4HCS로 측정) 및 EBP(HS-EBP로 측정)와 관련된 결과는 기준선, 2주차 및/또는 주에 평가되었습니다. 4.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남, 700000
- Obstetric hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
조산사 포함 기준:
- 최소 3개월 동안 환자에게 직접 진료 제공
- 조산사 자격증을 취득한 사람
- 연구에 기꺼이 참여하겠습니다.
환자의 포함 기준:
- SURE 테스트 점수가 4 미만입니다(SURE는 의사결정 갈등 검사 도구였습니다. 4점 미만은 의사결정 갈등에 대한 긍정적인 결과임)
- 연구에 참여할 의향이 있음
환자 제외 기준:
- 응급의료조치가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDM-EBP 교육
그룹은 EBP 교육과 결합된 SDM을 받았습니다.
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7시간 강의와 4시간 실습 세션으로 구성된 EBP 교육 프로그램과 결합된 20시간 맞춤형 SDM입니다.
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다른: 제어
그룹은 EBP 교육 없이 SDM을 받았습니다.
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7시간 강의와 4시간 실습 세션으로 구성된 EBP 교육 프로그램과 결합된 20시간 맞춤형 SDM입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산사의 관점에서 본 SDM 역량
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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조산사의 관점에서 SDM 역량은 의사결정 과정에 환자를 참여시키기 위해 조산사가 인식하는 능력으로 정의됩니다.
이는 의료 전문가를 위한 9개 항목 공유 의사결정 설문지(SDM-Doc)를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 SDM의 다양한 측면을 특징으로 하는 진술을 나타내며 0(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 6점 Likert 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 0~45점입니다. 점수가 높을수록 SDM 역량 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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관찰자의 관점에서 본 SDM 역량
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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관찰자의 관점에서 SDM 역량은 눈이 먼 관찰자의 의사 결정에 환자를 참여시키려는 의료 전문가의 노력으로 정의됩니다.
이는 환자 참여 관찰 척도(OPTION5)로 측정됩니다.
각 항목은 0(노력 없음)부터 4(모범적 노력)까지 5점 척도로 채점되었습니다.
총점 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 의료 제공자가 환자를 의사 결정에 참여시키는 정도가 더 높습니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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환자 관점에서 본 SDM 역량
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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환자의 관점에서 본 SDM 역량은 조산사와의 만남에서 SDM이 어느 정도 발생했는지 환자가 인지하는 정도로 정의됩니다.
이는 환자를 위한 9개 항목 공유 의사결정 설문지(SDM-Q-9)를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 SDM의 다양한 측면을 특징으로 하는 진술을 나타내며 0(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 6점 Likert 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 0~45점입니다. 점수가 높을수록 SDM 역량 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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의사결정 지원 스킬
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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의사결정 지원 기술은 의사결정 과정에서 환자를 지원하는 조산사의 역량으로 정의됩니다.
이는 의사결정 지원 분석 도구(DSAT10)를 사용하여 맹검 관찰자로부터 측정됩니다.
DSAT10에는 의사 결정 상태, 옵션에 대한 지식, 옵션 결과와 관련된 가치, 다른 사람의 참여 및 다음 단계 계획의 5가지 범주가 있습니다.
평가와 개입은 규모에 따라 차별화됩니다.
각 점검 항목은 있음(1) 또는 없음(0)으로 평가되었습니다.
해당 사항 없음은 항목을 충족할 필요가 없는 상황에서 사용되었습니다.
총점 범위는 0~10점이며 점수가 높을수록 SDM 기술이 우수합니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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대화 기술
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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의사소통 기술은 조산사의 환자 중심, 관계 중심 의사소통의 언어적, 비언어적 행동을 표현하는 능력으로 정의된다.
이는 Four Habits Coding Scheme을 사용하여 눈이 먼 관찰자로부터 측정됩니다.
4HCS는 초기에 투자(6항목), 환자 관점 도출(3항목), 공감 표현(4항목), 마지막에 투자(10항목) 등 기본 의료 면접의 4가지 습관을 포함한 23개 항목으로 구성됐다.
각 항목은 1점(효과 없음)부터 5점(매우 효과적)까지 5점 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총점의 범위는 23~115점으로, 점수가 높을수록 상담 시 환자 중심의 의사소통이 보다 효과적으로 이루어질 수 있다.
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기준선, 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBP 역량 수준
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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EBP 역량은 조산사가 증거 기반 실습에 대해 인식하는 태도, 지식 및 기술로 정의됩니다.
이는 보건 과학 증거 기반 실습 설문지(HS-EBP)를 사용하여 평가됩니다.
60개 항목 HS-EBP에는 신념-태도(12개 항목), 과학 연구 결과(14개 항목), 전문 실무 개발(10개 항목), 결과 평가(12개 항목) 및 장벽 촉진제(12개 항목)의 5개 영역이 포함됩니다. 12개 항목).
각 항목은 10점 Likert 척도(1~10점)로 평가되었으며, 점수가 높을수록 동의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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결정 충돌
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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의사결정 갈등은 환자가 치료 관련 결정을 내릴 때 경험하는 갈등의 정도로 정의됩니다.
이는 의사결정 갈등 척도(DCS)로 측정됩니다.
DCS에는 16개 항목이 있으며 정보 제공(3개 항목), 가치 명확성(3개 항목), 사회적 지원(3개 항목), 불확실성(3개 항목), 효과적인 의사결정(4개 항목) 등 5개 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 0점(매우 동의함)부터 4점(매우 반대함)까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨졌습니다.
각 하위 척도에서 항목의 점수를 합산하여 항목 수로 나누고 25를 곱했습니다. 가능한 점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
25점 미만의 점수는 결정 이행을 의미하며, 37.5점을 초과하는 점수는 결정 지연 또는 결정 이행에 대한 확신이 없음을 의미합니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .