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Auswirkungen des Trainingsprogramms zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SdmEbp)

5. November 2023 aktualisiert von: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Ein interkulturelles Projekt des maßgeschneiderten EBP-SDM-Schulungsprogramms stärkt Pflegekräfte und Hebammen in Kompetenz und Leistung.

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms für stationäre Hebammen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: • Verbessert das SDM-kombinierte EBP-Training die SDM- und EBP-Kompetenz von Hebammen? • Welche Faktoren hängen mit der SDM-Kompetenz bei Hebammen zusammen? Die Teilnehmer nehmen an einem 20-stündigen Schulungsprogramm teil, das Vorträge und praktische Übungseinheiten umfasst. Die Forscher vergleichen Gruppen, die eine SDM-Schulung mit oder ohne EBP-Schulung erhalten, um festzustellen, ob es Veränderungen in der SDM- und EBP-Kompetenz der Hebammen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des SDM-Schulungsprogramms mit oder ohne EBP auf das Niveau der SDM- und EBP-Kompetenz von Hebammen zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie rekrutierte Teilnehmer aus 18 Abteilungen eines Krankenhauses für Geburtshilfe und Gynäkologie in Vietnam. Es wurden 72 Hebammen (36 in jeder Gruppe) und 404 Patienten benötigt. Geeignete Hebammen waren diejenigen, die die Patienten mindestens drei Monate lang praktisch betreuten, über eine Hebammenlizenz verfügten und bereit waren, an der Studie teilzunehmen. Jede teilnehmende Hebamme führte drei Begegnungen mit echten Patienten durch, die bequem ausgewählt wurden. Eingeladen wurden Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren, ein SURE-Testergebnis von weniger als 4 hatten und bereit waren, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die dringend medizinische Hilfe benötigten, wurden ausgeschlossen. Die Interventionsgruppe erhielt ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm, das SDM mit EBP kombinierte, während die Kontrollgruppe nur SDM-Training erhielt. Die Ergebnisse im Zusammenhang mit SDM (gemessen mit SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 und 4HCS) und EBP (gemessen mit HS-EBP) wurden zu Studienbeginn, in Woche 2 und/oder in Woche ausgewertet 4.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Obstetric hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Hebammen:

  • Sie kümmern sich mindestens drei Monate lang um die Patienten
  • Approbation zur Hebammentätigkeit
  • bereit, an der Studie teilzunehmen.

Einschlusskriterien für Patienten:

  • mit einem SURE-Testergebnis von weniger als 4 (SURE war ein Entscheidungskonflikt-Screening-Tool. Ein Wert von weniger als 4 war ein positives Ergebnis für Entscheidungskonflikte.
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Patienten, die medizinische Notfallversorgung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SDM-EBP-Schulung
Die Gruppe erhielt SDM in Kombination mit EBP-Training
Sonstiges: SDM-EBP-Schulung
Ein 20-stündiges, maßgeschneidertes SDM-Trainingsprogramm in Kombination mit einem EBP-Training, bestehend aus einer siebenstündigen Vorlesung und einer vierstündigen praktischen Übungseinheit.
Sonstiges: Kontrolle
Die Gruppe erhielt SDM ohne EBP-Schulung
Sonstiges: SDM-EBP-Schulung
Ein 20-stündiges, maßgeschneidertes SDM-Trainingsprogramm in Kombination mit einem EBP-Training, bestehend aus einer siebenstündigen Vorlesung und einer vierstündigen praktischen Übungseinheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SDM-Kompetenz aus Hebammensicht
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Die SDM-Kompetenz aus Sicht einer Hebamme ist definiert als die von Hebammen wahrgenommene Fähigkeit, Patientinnen in den Entscheidungsprozess einzubeziehen. Die Messung erfolgt anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für medizinisches Fachpersonal (SDM-Doc). Der Fragebogen besteht aus 9 Elementen, und jedes Element stellt eine Aussage dar, die verschiedene Aspekte von SDM auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) behandelt. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 45; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an SDM-Kompetenz hin.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4
SDM-Kompetenz aus Beobachtersicht
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Die SDM-Kompetenz wird aus Sicht der Beobachter als die Bemühungen von Gesundheitsfachkräften definiert, Patienten in die Entscheidungsfindung von blinden Beobachtern einzubeziehen. Sie wird anhand der Skala „Observing Patient Involvement“ (OPTION5) gemessen. Jeder Punkt wurde auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (kein Aufwand) bis 4 (vorbildlicher Aufwand) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 20, wobei höhere Werte und ein höheres Maß an Einbindung der Patienten in die Entscheidungsfindung durch Gesundheitsdienstleister zu verzeichnen waren.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4
SDM-Kompetenz aus Patientensicht
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Die SDM-Kompetenz aus Patientensicht ist definiert als das von der Patientin wahrgenommene Ausmaß, in dem SDM in der Begegnung mit Hebammen stattgefunden hat. Die Messung erfolgt anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für Patienten (SDM-Q-9). Der Fragebogen besteht aus 9 Elementen, und jedes Element stellt eine Aussage dar, die verschiedene Aspekte von SDM auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) behandelt. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 45; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an SDM-Kompetenz hin.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Fähigkeit zur Entscheidungsunterstützung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Unter Entscheidungsunterstützung versteht man die Kompetenz von Hebammen, Patientinnen im Entscheidungsprozess zu unterstützen. Sie wird von verblindeten Beobachtern mit dem Decision Support Analysis Tool (DSAT10) gemessen. DSAT10 verfügt über fünf Kategorien: Entscheidungsstatus, Wissen über Optionen, mit den Ergebnissen von Optionen verbundene Werte, Beteiligung anderer und Plan für die nächsten Schritte. Bewerten und Eingreifen werden in der Skala differenziert. Jedes Prüfelement wurde als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) bewertet. „Nicht anwendbar“ wurde in Situationen verwendet, in denen es nicht notwendig war, einen Punkt erfüllt zu haben. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen für bessere SDM-Fähigkeiten standen.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Unter Kommunikationsfähigkeit versteht man die Kompetenz von Hebammen, verbale und nonverbale Verhaltensweisen der patienten- und beziehungszentrierten Kommunikation auszudrücken. Sie wird von verblindeten Beobachtern mithilfe des Four Habits Coding Scheme gemessen. Das 4HCS bestand aus 23 Items mit vier Gewohnheiten eines grundlegenden medizinischen Interviews, darunter „In den Anfang investieren“ (6 Items), „Die Perspektive des Patienten einholen“ (3 Items), „Empathie zeigen“ (4 Items) und „Investieren in das Ende“ (10 Items). Jeder Punkt wurde auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (unwirksam) bis 5 (sehr effektiv) bewertet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 23 und 115, wobei höhere Werte für eine effektivere patientenzentrierte Kommunikation in Konsultationen standen.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der EBP-Kompetenz
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Die EBP-Kompetenz ist definiert als die Einstellung, das Wissen und die Fähigkeiten, die Hebammen gegenüber einer evidenzbasierten Praxis wahrnehmen. Die Beurteilung erfolgt anhand des Health Sciences-Evidence Based Practice-Fragebogens (HS-EBP). Das 60 Punkte umfassende HS-EBP umfasst fünf Bereiche: Überzeugungen/Einstellungen (12 Punkte), Ergebnisse aus wissenschaftlicher Forschung (14 Punkte), Entwicklung der beruflichen Praxis (10 Punkte), Bewertung von Ergebnissen (12 Punkte) und Barrieren-Erleichterer ( 12 Artikel). Jeder Punkt wurde auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (im Bereich von 1 bis 10) bewertet, wobei höhere Werte einen größeren Grad der Zustimmung bedeuten.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Unter Entscheidungskonflikt versteht man den Grad des Konflikts, den Patienten bei behandlungsbezogenen Entscheidungen erleben. Es wird anhand der Decision Conflict Scale (DCS) gemessen. DCS hatte 16 Items und wird durch fünf Subskalen abgedeckt, darunter „informiert“ (3 Items), „Werteklarheit“ (3 Items), „soziale Unterstützung“ (3 Items), „Unsicherheit“ (3 Items) und „effektive Entscheidung“ (4 Items). Jeder Punkt wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. In jeder Subskala wurden die Punktzahlen der Items summiert, durch die Anzahl der Items dividiert und mit 25 multipliziert, wobei die mögliche Punktzahl zwischen 0 (kein Entscheidungskonflikt) und 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt) lag. Ein Wert unter 25 deutet auf die Umsetzung der Entscheidung hin, und Werte über 37,5 bedeuten eine Entscheidungsverzögerung oder ein Gefühl der Unsicherheit bei der Umsetzung ihrer Entscheidungen.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Mitarbeiter

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SdmEbp2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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