- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121076
Efekty programu szkoleniowego w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SdmEbp)
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Międzykulturowy projekt dostosowanego programu szkoleniowego EBP-SDM zwiększa kompetencje i wydajność pielęgniarek i położnych.
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie skuteczności programu szkoleniowego dla położnych szpitalnych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • Czy łączone szkolenie SDM w zakresie EBP poprawia kompetencje położnych w zakresie SDM i EBP?
• Jakie czynniki wiążą się z kompetencją SDM u położnych?
Uczestnicy wezmą udział w 20-godzinnym programie szkoleniowym, obejmującym wykłady i ćwiczenia praktyczne.
Naukowcy porównają grupy, które przeszły szkolenie SDM ze szkoleniem EBP lub bez niego, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w kompetencjach położnych w zakresie SDM i EBP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu programu szkoleniowego SDM, z EBP lub bez, na poziom kompetencji położnych w zakresie SDM i EBP.
Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania włączono uczestników z 18 oddziałów szpitala położniczo-ginekologicznego w Wietnamie.
Potrzebne były 72 położne (po 36 w każdej grupie) i 404 pacjentki.
Do badania kwalifikowały się położne, które sprawowały bezpośrednią opiekę nad pacjentkami przez co najmniej trzy miesiące, posiadały uprawnienia do wykonywania zawodu położnika i wyraziły chęć udziału w badaniu.
Każda położna uczestnicząca w badaniu przeprowadziła trzy spotkania z prawdziwymi, wygodnie wybranymi pacjentkami.
Do badania zaproszono pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, uzyskali wynik w teście SURE poniżej 4 i wyrazili chęć udziału w badaniu.
Wykluczono pacjentów wymagających natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Grupa interwencyjna otrzymała dostosowany program szkoleniowy, który łączył SDM z EBP, podczas gdy grupa kontrolna przeszła wyłącznie szkolenie SDM.
Wyniki związane z SDM (mierzone za pomocą SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 i 4HCS) i EBP (mierzone za pomocą HS-EBP) oceniano na początku badania, w 2. tygodniu i/lub w tygodniu 4.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla położnych:
- zapewniać pacjentom praktyczną opiekę przez co najmniej trzy miesiące
- uprawnienia do wykonywania zawodu położnej
- chcących wziąć udział w badaniu.
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- posiadanie wyniku testu SURE poniżej 4 (SURE było narzędziem przesiewowym konfliktu decyzyjnego. Wynik mniejszy niż 4 był pozytywnym wynikiem w przypadku konfliktu decyzyjnego)
- chcących wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Pacjenci wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie SDM-EBP
grupa przeszła szkolenie SDM połączone ze szkoleniem EBP
|
20-godzinne dostosowane do potrzeb SDM połączone z programem szkoleniowym EBP składającym się z siedmiogodzinnego wykładu i czterogodzinnej praktycznej sesji ćwiczeń.
|
|
Inny: kontrola
grupa otrzymała SDM bez szkolenia EBP
|
20-godzinne dostosowane do potrzeb SDM połączone z programem szkoleniowym EBP składającym się z siedmiogodzinnego wykładu i czterogodzinnej praktycznej sesji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje SDM z perspektywy położnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Kompetencje SDM z perspektywy położnej definiuje się jako postrzeganą przez położne umiejętność włączania pacjentek w proces decyzyjny.
Mierzy się go za pomocą 9-elementowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji dla pracowników służby zdrowia (SDM-Doc).
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a każda pozycja reprezentuje stwierdzenie opisujące różne aspekty SDM przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik wahał się od 0 ~ 45; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji SDM.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Kompetencja SDM z perspektywy obserwatora
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Z perspektywy obserwatorów kompetencję SDM definiuje się jako wysiłki pracowników służby zdrowia mające na celu włączenie pacjentów w podejmowanie decyzji przez zaślepionych obserwatorów.
Mierzy się go za pomocą skali Obserwującego Zaangażowanie Pacjenta (OPCJA 5).
Każdy element oceniano w 5-punktowej skali od 0 (brak wysiłku) do 4 (wzorowy wysiłek).
Całkowity wynik wahał się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki i wyższy poziom stopnia, w jakim świadczeniodawcy angażowali pacjentów w podejmowanie decyzji.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Kompetencje SDM z perspektywy pacjentów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Kompetencje SDM z perspektywy pacjentki definiuje się jako postrzegany przez pacjentkę stopień, w jakim SDM miała miejsce podczas spotkania z położnymi.
Mierzy się go za pomocą 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji dla pacjentów (SDM-Q-9).
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a każda pozycja reprezentuje stwierdzenie opisujące różne aspekty SDM przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik wahał się od 0 ~ 45; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji SDM.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Umiejętność wspomagania decyzji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Umiejętność wspomagania decyzji definiuje się jako kompetencje położnej w zakresie wspierania pacjentek w procesie decyzyjnym.
Jest mierzony na podstawie zaślepionych obserwatorów przy użyciu narzędzia do analizy wspomagania decyzji (DSAT10).
DSAT10 ma pięć kategorii statusu decyzyjnego, wiedzy o opcjach, wartości związanych z wynikami opcji, zaangażowania innych i planu kolejnych kroków.
Ocenianie i interweniowanie są zróżnicowane w skali.
Każdy element kontrolny został oceniony jako obecny (1) lub nieobecny (0).
Nie dotyczy zostało użyte w okolicznościach, gdy nie było konieczne spełnienie pozycji.
Całkowity wynik wahał się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze umiejętności SDM.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Umiejętność komunikacji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Umiejętność komunikacji definiuje się jako zdolność położnej do wyrażania werbalnych i niewerbalnych zachowań w ramach komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i relacji.
Jest mierzony na podstawie niewidomych obserwatorów przy użyciu Schematu Kodowania Czterech Nawyków.
Skala 4HCS składała się z 23 pozycji i obejmowała cztery nawyki związane z podstawowym wywiadem medycznym, w tym inwestowanie na początku (6 pozycji), pozyskiwanie perspektywy pacjenta (3 pozycje), okazywanie empatii (4 pozycje) i inwestowanie na końcu (10 pozycji).
Każdy element oceniano w 5-punktowej skali od 1 (nieskuteczny) do 5 (wysoce skuteczny).
Całkowity wynik wahał się od 23 do 115, przy czym wyższe wyniki oznaczały skuteczniejszą komunikację skupioną na pacjencie podczas konsultacji.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kompetencji EBP
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Kompetencje EBP definiuje się jako postawę, wiedzę i umiejętności postrzegane przez położne w kierunku praktyki opartej na dowodach naukowych.
Ocenia się go za pomocą kwestionariusza praktyki opartej na dowodach naukowych i naukach o zdrowiu (HS-EBP).
Skala HS-EBP, składająca się z 60 pozycji, obejmuje pięć dziedzin przekonań-postaw (12 pozycji), wyników badań naukowych (14 pozycji), rozwoju praktyki zawodowej (10 pozycji), oceny wyników (12 pozycji) oraz barier-facylitatorów (12 pozycji). 12 szt.).
Każdy element oceniano w 10-punktowej skali Likerta (od 1 do 10), przy czym wyższe wyniki oznaczały większy stopień zgodności.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Konflikt decyzyjny definiuje się jako stopień konfliktu, jakiego doświadczają pacjenci podczas podejmowania decyzji związanych z leczeniem.
Mierzy się go za pomocą skali konfliktu decyzji (DCS).
DCS składało się z 16 pozycji i obejmowało pięć podskal, do których zaliczają się informacja (3 pozycje), jasność wartości (3 pozycje), wsparcie społeczne (3 pozycje), niepewność (3 pozycje) oraz skuteczna decyzja (4 pozycje).
Każdą pozycję oceniano w 5-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
W każdej podskali wyniki pozycji zostały zsumowane, podzielone przez liczbę pozycji i pomnożone przez 25, przy czym możliwy wynik mieścił się w zakresie od 0 (brak konfliktu decyzji) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzji).
Wynik poniżej 25 wskazywał na wdrożenie decyzji, a wynik powyżej 37,5 oznacza opóźnienie decyzji lub poczucie niepewności co do wdrożenia swoich decyzji.
|
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SdmEbp2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .