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意思決定共有研修プログラムの効果 (SdmEbp)

2023年11月5日 更新者：Quyen Thao Nguyen、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

カスタマイズされた EBP-SDM トレーニング プログラムの異文化プロジェクトは、看護師と助産師の能力とパフォーマンスを強化します。

この介入研究の目的は、病院を拠点とする助産師のための研修プログラムの有効性をテストすることです。 それが答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 • SDM と EBP トレーニングを組み合わせることにより、助産師の SDM と EBP の能力が向上しますか? • 助産師の SDM 能力に関連する要因は何ですか? 参加者は、講義や実践セッションを含む 20 時間のトレーニング プログラムに参加します。 研究者らは、EBPトレーニングありまたはなしでSDMトレーニングを受けたグループを比較し、助産師のSDMおよびEBP能力に変化があるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、EBP の有無にかかわらず、助産師の SDM および EBP 能力のレベルに対する SDM 研修プログラムの効果を評価することを目的としました。 このランダム化比較試験は、ベトナムの産婦人科病院の 18 部門から参加者を募集しました。 72 人の助産師 (各グループ 36 人) と 404 人の患者が必要でした。 対象となる助産師は、少なくとも 3 か月間患者の実践的なケアを提供し、助産師免許を取得し、研究に参加する意欲のある助産師でした。 参加した各助産師は、都合よく選ばれた実際の患者と 3 回面会を実施しました。 少なくとも18歳で、SUREテストのスコアが4未満で、研究に参加する意欲のある患者が招待された。 緊急治療が必要な患者は除外された。 介入グループはSDMとEBPを組み合わせたカスタマイズされたトレーニングプログラムを受けましたが、対照グループはSDMトレーニングのみを受けました。 SDM (SDM-Q-Doc、SDM-Q-9、DSC、OPTION5、DSAT10、および 4HCS で測定) および EBP (HS-EBP で測定) に関連するアウトカムは、ベースライン、2 週目、および/または 1 週目に評価されました。 4.

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Ho Chi Minh、ベトナム、700000
        • Obstetric hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

助産師の参加基準:

  • 少なくとも3か月間患者に実践的なケアを提供する
  • 助産師免許を取得している
  • 研究に参加する意欲がある。

患者の包含基準:

  • SURE テストのスコアが 4 未満である (SURE は決定的競合スクリーニング ツールでした。 4 未満のスコアは、決定上の矛盾について肯定的な結果でした)
  • 研究に参加する意欲がある

患者の除外基準:

  • 緊急治療が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SDM-EBPトレーニング
グループはEBPトレーニングと組み合わせたSDMを受けました
他の：SDM-EBPトレーニング
7 時間の講義と 4 時間の実践演習で構成される EBP トレーニング プログラムと組み合わせた 20 時間のカスタマイズされた SDM。
他の：コントロール
グループはEBPトレーニングなしでSDMを受け取りました
他の：SDM-EBPトレーニング
7 時間の講義と 4 時間の実践演習で構成される EBP トレーニング プログラムと組み合わせた 20 時間のカスタマイズされた SDM。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助産師の視点から見たSDMコンピテンシー
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
助産師の観点から見た SDM 能力は、意思決定プロセスに患者を関与させる助産師の認識する能力として定義されます。 これは、医療従事者向けの 9 項目の共有意思決定アンケート (SDM-Doc) を使用して測定されます。 アンケートは 9 つの項目で構成されており、各項目は SDM のさまざまな側面を特徴とする意見を 0 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールを使用して表します。 合計スコアは 0 ～ 45 の範囲でした。スコアが高いほど、SDM 能力のレベルが高いことを示します。
ベースライン、第 2 週、第 4 週
観察者の視点から見た SDM コンピテンシー
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
観察者の観点から見た SDM コンピテンシーは、盲検観察者による意思決定に患者を関与させる医療専門家の努力として定義されます。 これは、観察患者関与スケール (オプション 5) によって測定されます。 各項目は 0 (努力なし) から 4 (模範的な努力) までの 5 点スケールで採点されました。 合計スコアは 0 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、医療提供者が意思決定に患者を関与させる程度のレベルが高くなります。
ベースライン、第 2 週、第 4 週
患者の視点から見たSDMコンピテンシー
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
患者の観点から見た SDM 能力は、助産師との出会いの中で SDM が行われたと患者が認識した程度として定義されます。 これは、患者のための 9 項目の共有意思決定質問票 (SDM-Q-9) を使用して測定されます。 アンケートは 9 つの項目で構成されており、各項目は SDM のさまざまな側面を特徴とする意見を 0 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールを使用して表します。 合計スコアは 0 ～ 45 の範囲でした。スコアが高いほど、SDM 能力のレベルが高いことを示します。
ベースライン、第 2 週、第 4 週
意思決定支援スキル
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
意思決定支援スキルは、意思決定プロセス中に患者をサポートする助産師の能力として定義されます。 これは、意思決定支援分析ツール (DSAT10) を使用して、盲検観察者から測定されます。 DSAT10 には、意思決定ステータス、オプションの知識、オプションの結果に関連する価値、他者の関与、次のステップの計画の 5 つのカテゴリがあります。 評価と介入は規模が異なります。 各チェック項目は「あり」（1）または「なし」（0）で評価されました。 「該当なし」は、項目を満たす必要がない状況で使用されました。 合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど SDM スキルが向上します。
ベースライン、第 2 週、第 4 週
コミュニケーションスキル
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
コミュニケーションスキルは、患者と人間関係を中心としたコミュニケーションの言語的および非言語的行動を表現する助産師の能力として定義されます。 これは、4 つの習慣コーディング スキームを使用して盲検観察者から測定されます。 4HCSは、「最初に投資する（6項目）」「患者の視点を引き出す（3項目）」「共感を示す（4項目）」「最後に投資する（10項目）」という基本的な問診の4つの習慣を盛り込んだ23項目で構成されている。 各項目を１（効果なし）から５（効果が高い）までの５段階で採点した。 合計スコアは 23 ～ 115 の範囲で、スコアが高いほど、診察における患者中心のコミュニケーションがより効果的になります。
ベースライン、第 2 週、第 4 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EBP コンピテンシーのレベル
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
EBP コンピテンシーは、証拠に基づいた実践に対して助産師が認識する態度、知識、スキルとして定義されます。 これは、Health Sciences-Evidence Based Practice アンケート (HS-EBP) を使用して評価されます。 60 項目の HS-EBP には、信念 - 態度 (12 項目)、科学研究の結果 (14 項目)、専門的実践の開発 (10 項目)、結果の評価 (12 項目)、および障壁 - ファシリテーター ( 12項目）。 各項目は 10 点のリッカート スケール (1 ～ 10 の範囲) で評価され、スコアが高いほど一致度が高いことを示します。
ベースライン、第 2 週、第 4 週
決定の衝突
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
意思決定の矛盾は、治療関連の決定を下すときに患者が経験する矛盾の程度として定義されます。 これは、意思決定競合尺度 (DCS) によって測定されます。 DCS には 16 項目があり、情報提供 (3 項目)、価値観の明確さ (3 項目)、社会的サポート (3 項目)、不確実性 (3 項目)、および効果的な意思決定 (4 項目) を含む 5 つの下位尺度でカバーされています。 各項目は、0 (非常に同意) から 4 (非常に同意しない) までの 5 点のリッカート スケールで採点されました。 各サブスケールでは、項目のスコアが合計され、項目の数で除算され、25 が乗算されます。スコアの範囲は 0 (決定の矛盾なし) から 100 (非常に高い決定の矛盾) までとなります。 25 未満のスコアは決定の実行を示し、37.5 を超えるスコアは決定の遅れ、または決定の実行に不安を感じていることを示します。
ベースライン、第 2 週、第 4 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

協力者

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Mei-ling Yeh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月5日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SdmEbp2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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