Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af uddannelsesprogrammet for fælles beslutningstagning (SdmEbp)

5. november 2023 opdateret af: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Et tværkulturelt projekt af det skræddersyede EBP-SDM-uddannelsesprogram styrker sygeplejersker og jordemødre i kompetence og ydeevne.

Målet med denne interventionsundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et træningsprogram for hospitalsbaserede jordemødre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: •Forbedrer SDM kombineret EBP-træning jordemødres SDM- og EBP-kompetence? • Hvad er faktorer relateret til SDM-kompetence hos jordemødre? Deltagerne vil deltage i et 20-timers træningsprogram, inklusive foredrag og praktiske øvelser. Forskere vil sammenligne grupper, der modtager SDM-træning med eller uden EBP-træning for at se, om der er ændringer i jordemødres SDM- og EBP-kompetence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​SDM træningsprogram, med eller uden EBP, på niveauet for jordemødres SDM og EBP kompetence. Dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede deltagere fra 18 afdelinger på et obstetrisk og gynækologisk hospital i Vietnam. Der var behov for 72 jordemødre (36 i hver gruppe) og 404 patienter. Kvalificerede jordemødre var dem, der ydede praktisk pleje af patienter i mindst tre måneder, havde tilladelse til at praktisere jordemoder og var villige til at deltage i undersøgelsen. Hver deltagende jordemoder gennemførte tre møder med rigtige patienter, som var bekvemt udvalgt. Patienter, der var mindst 18 år gamle, med SURE-testresultater på mindre end 4, og som var villige til at deltage i undersøgelsen, blev inviteret. Patienter, der krævede akut lægehjælp, blev udelukket. Interventionsgruppen modtog et skræddersyet træningsprogram, der kombinerede SDM med EBP, mens kontrolgruppen modtog SDM-træning alene. Resultaterne relateret til SDM (målt ved SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 og 4HCS) og EBP (målt ved HS-EBP) blev evalueret ved baseline, uge ​​2 og/eller uge 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Obstetric hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for jordemødre:

  • yde praktisk pleje til patienter i mindst tre måneder
  • autoriseret til at udøve jordemodervirksomhed
  • villig til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for patienter:

  • med en SURE-testscore på mindre end 4 (SURE var et værktøj til screening af beslutningskonflikt. En score mindre end 4 var et positivt resultat for beslutningskonflikt)
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Patienter, der kræver akut lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDM-EBP træning
gruppen modtog SDM kombineret med EBP-træning
Andet: SDM-EBP træning
Et 20-timers skræddersyet SDM kombineret med EBP-træningsprogram bestående af en syv-timers forelæsning og en fire-timers hands-on-øvelse.
Andet: styring
gruppen modtog SDM uden EBP træning
Andet: SDM-EBP træning
Et 20-timers skræddersyet SDM kombineret med EBP-træningsprogram bestående af en syv-timers forelæsning og en fire-timers hands-on-øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDM-kompetence fra jordemødres perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen set fra et jordemoderperspektiv er defineret som den evne, som jordemødre opfatter til at inddrage patienter i beslutningsprocessen. Det måles ved hjælp af 9-punkters Shared Decision-Making Questionnaires for healthcare professionals (SDM-Doc). Spørgeskemaet består af 9 punkter, og hvert emne repræsenterer et udsagn, der indeholder forskellige aspekter af SDM ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). En samlet score varierede fra 0~45; højere score indikerer et højere niveau af SDM-kompetence.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetence fra observatørers perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen, set fra observatørernes perspektiv, er defineret som sundhedsprofessionelles indsats for at inddrage patienter i beslutningstagning fra blindede observatører. Det måles ved skalaen Observing Patient Involvement (OPTION5). Hvert element blev scoret på en 5-punkts skala fra 0 (ingen indsats) til 4 (eksemplarisk indsats). En samlet score varierede fra 0~20, med højere score og højere niveauer af, i hvilket omfang sundhedsudbydere involverede patienter i beslutningstagning.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetence fra patienters perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen set fra et patients perspektiv defineres som patientens oplevede omfang, hvori SDM har fundet sted i mødet med jordemødre. Det måles ved hjælp af 9-punkters Shared Decision-Making Questionnaires for patienter (SDM-Q-9). Spørgeskemaet består af 9 punkter, og hvert emne repræsenterer et udsagn, der indeholder forskellige aspekter af SDM ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). En samlet score varierede fra 0~45; højere score indikerer et højere niveau af SDM-kompetence.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningsstøttefærdighed
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningsstøttefærdighed er defineret som jordemødres kompetence til at støtte patienter under beslutningsprocessen. Det måles fra blindede observatører ved hjælp af Decision Support Analysis Tool (DSAT10). DSAT10 har fem kategorier af beslutningstagningsstatus, viden om optioner, værdier forbundet med resultater af optioner, andres involvering og næste trinsplan. Vurdering og indgriben er differentieret i skalaen. Hvert checkelement blev vurderet til at være til stede (1) eller fraværende (0). Ikke relevant blev brugt under omstændigheder, hvor det ikke var nødvendigt at have mødt en vare. En samlet score varierede fra 0~10, med højere score for bedre SDM-færdigheder.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Kommunikationsevne
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Kommunikationsevne er defineret som jordemødres kompetence til at udtrykke verbal og non-verbal adfærd af patient- og relationscentreret kommunikation. Det måles fra blindede observatører ved hjælp af Four Habits Coding Scheme. 4HCS bestod af 23 emner med fire vaner med grundlæggende medicinsk samtale, inklusive investering i begyndelsen (6 emner), fremkalde patientens perspektiv (3 emner), udvise empati (4 emner) og investere i slutningen (10 emner). Hvert element blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 (ineffektiv) til 5 (meget effektiv). En samlet score varierede fra 23~115, med højere score for mere effektiv patientcentreret kommunikation i konsultationer.
baseline, uge ​​2, uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af EBP-kompetence
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
EBP-kompetencen er defineret som holdning, viden og færdighed, som jordemødre opfatter i forhold til evidensbaseret praksis. Det vurderes ved hjælp af Health Sciences-Evidence Based Practice-spørgeskemaet (HS-EBP). HS-EBP med 60 elementer omfatter fem domæner af overbevisninger-attituder (12 elementer), resultater fra videnskabelig forskning (14 elementer), udvikling af professionel praksis (10 elementer), vurdering af resultater (12 elementer) og barriere-facilitatorer ( 12 genstande). Hvert emne blev bedømt på en 10-punkts Likert-skala (fra 1 til 10), med højere score, der indikerer en større grad af overensstemmelse.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningskonflikt er defineret som graden af ​​konflikt, som patienter oplever, når de træffer behandlingsrelaterede beslutninger. Det måles ved Decision Conflict-skalaen (DCS). DCS havde 16 punkter og er dækket af fem underskalaer, herunder informeret (3 punkter), værdier klarhed (3 punkter), social støtte (3 punkter), usikkerhed (3 punkter) og effektiv beslutning (4 punkter). Hvert punkt blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig). I hver underskala blev pointernes score opsummeret, divideret med antallet af elementer og ganget med 25, med en mulig score fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). En score under 25 indikerede implementeringen af ​​beslutningen, og scorer på over 37,5 indikerer forsinkelser i beslutningen eller føler sig usikker på at implementere deres beslutninger.
baseline, uge ​​2, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Samarbejdspartnere

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SdmEbp2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SDM-EBP træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner