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Efectos del programa de capacitación en toma de decisiones compartidas (SdmEbp)

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Un proyecto intercultural del programa de capacitación personalizado en EBP-SDM empodera a enfermeras y parteras en competencia y desempeño.

El objetivo de este estudio de intervención es probar la eficacia de un programa de formación para parteras hospitalarias. Las principales preguntas que pretende responder son: • ¿La capacitación combinada en PBE y SDM mejora la competencia en SDM y PBE de las parteras? • ¿Cuáles son los factores relacionados con la competencia en MDF de las parteras? Los participantes participarán en un programa de capacitación de 20 horas, que incluirá conferencias y sesiones prácticas. Los investigadores compararán grupos que reciben capacitación en SDM con o sin capacitación en PBE para ver si hay cambios en la competencia en SDM y PBE de las parteras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del programa de capacitación en SDM, con o sin PBE, sobre el nivel de competencia en SDM y PBE de las parteras. Este ensayo controlado aleatorio reclutó a participantes de 18 departamentos de un hospital de obstetricia y ginecología en Vietnam. Se necesitaron 72 parteras (36 en cada grupo) y 404 pacientes. Las parteras elegibles fueron aquellas que brindaron atención práctica a los pacientes durante al menos tres meses, tenían licencia para ejercer la partería y estaban dispuestas a participar en el estudio. Cada partera participante realizó tres encuentros con pacientes reales que fueron convenientemente seleccionadas. Se invitó a pacientes de al menos 18 años de edad, con puntuaciones en la prueba SURE inferiores a 4 y que desearan participar en el estudio. Se excluyeron los pacientes que requirieron atención médica de emergencia. El grupo de intervención recibió un programa de entrenamiento personalizado que combinaba SDM con PBE, mientras que el grupo de control recibió entrenamiento SDM solo. Los resultados relacionados con SDM (medido por SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 y 4HCS) y EBP (medido por HS-EBP) se evaluaron al inicio, en la Semana 2 y/o en la Semana 4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Obstetric hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para parteras:

  • Proporcionar atención práctica a los pacientes durante al menos tres meses.
  • licencia para ejercer la partería
  • dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de inclusión para pacientes:

  • tener una puntuación en la prueba SURE inferior a 4 (SURE era una herramienta de detección de conflictos de decisión). Una puntuación inferior a 4 fue un resultado positivo para conflicto de decisiones)
  • dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión para pacientes:

  • Pacientes que requieren atención médica de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación SDM-EBP
el grupo recibió SDM combinado con capacitación en EBP
Un SDM personalizado de 20 horas combinado con un programa de capacitación en EBP que consta de una conferencia de siete horas y una sesión práctica de cuatro horas.
Otro: control
el grupo recibió SDM sin entrenamiento en PBE
Un SDM personalizado de 20 horas combinado con un programa de capacitación en EBP que consta de una conferencia de siete horas y una sesión práctica de cuatro horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia en SDM desde la perspectiva de las parteras
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La competencia SDM desde la perspectiva de una matrona se define como la capacidad percibida por las matronas para involucrar a los pacientes en el proceso de toma de decisiones. Se mide mediante los Cuestionarios de toma de decisiones compartidas de 9 ítems para profesionales de la salud (SDM-Doc). El cuestionario consta de 9 ítems, y cada ítem representa una afirmación que presenta varios aspectos del SDM utilizando una escala Likert de 6 puntos desde 0 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). La puntuación total osciló entre 0 y 45; puntuaciones más altas indican un mayor nivel de competencia en SDM.
línea de base, semana 2, semana 4
Competencia SDM desde la perspectiva de los observadores
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La competencia SDM, desde la perspectiva de los observadores, se define como los esfuerzos de los profesionales sanitarios para involucrar a los pacientes en la toma de decisiones desde observadores ciegos. Se mide mediante la escala de Observación de la Participación del Paciente (OPCIÓN5). Cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos, desde 0 (sin esfuerzo) a 4 (esfuerzo ejemplar). La puntuación total osciló entre 0 y 20, con puntuaciones más altas y niveles más altos del grado en que los proveedores de atención médica involucraron a los pacientes en la toma de decisiones.
línea de base, semana 2, semana 4
Competencia SDM desde la perspectiva de los pacientes.
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La competencia SDM desde la perspectiva de un paciente se define como el grado percibido por el paciente en el que se ha llevado a cabo el SDM en el encuentro con las parteras. Se mide mediante los cuestionarios de toma de decisiones compartidas de 9 ítems para pacientes (SDM-Q-9). El cuestionario consta de 9 ítems, y cada ítem representa una afirmación que presenta varios aspectos del SDM utilizando una escala Likert de 6 puntos desde 0 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). La puntuación total osciló entre 0 y 45; puntuaciones más altas indican un mayor nivel de competencia en SDM.
línea de base, semana 2, semana 4
Habilidad de apoyo a las decisiones
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La habilidad de apoyo a las decisiones se define como la competencia de las parteras para apoyar a los pacientes durante el proceso de toma de decisiones. Se mide a partir de observadores cegados utilizando la herramienta de análisis de apoyo a la decisión (DSAT10). DSAT10 tiene cinco categorías de estado de toma de decisiones, conocimiento de las opciones, valores asociados con los resultados de las opciones, participación de otros y plan de próximos pasos. En la escala se diferencian evaluar e intervenir. Cada elemento de verificación se calificó como presente (1) o ausente (0). No aplicable se utilizó en circunstancias en las que no era necesario haber cumplido con un ítem. La puntuación total osciló entre 0 y 10, con puntuaciones más altas para mejores habilidades de SDM.
línea de base, semana 2, semana 4
Habilidad de comunicación
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La habilidad de comunicación se define como la competencia de las parteras para expresar comportamientos verbales y no verbales de comunicación centrada en el paciente y en las relaciones. Se mide a partir de observadores cegados utilizando el esquema de codificación de los cuatro hábitos. El 4HCS constaba de 23 ítems con cuatro hábitos de entrevista médica básica, que incluían invertir en el principio (6 ítems), obtener la perspectiva del paciente (3 ítems), demostrar empatía (4 ítems) e invertir en el final (10 ítems). Cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos, del 1 (ineficaz) al 5 (altamente eficaz). La puntuación total osciló entre 23 y 115, con puntuaciones más altas para una comunicación más eficaz centrada en el paciente en las consultas.
línea de base, semana 2, semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de competencia en PBE
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
La competencia PBE se define como la actitud, el conocimiento y la habilidad que perciben las parteras hacia la práctica basada en evidencia. Se evalúa mediante el cuestionario de Práctica Basada en Evidencia en Ciencias de la Salud (HS-EBP). El HS-EBP de 60 ítems incluye cinco dominios de creencias-actitudes (12 ítems), resultados de investigaciones científicas (14 ítems), desarrollo de la práctica profesional (10 ítems), evaluación de resultados (12 ítems) y barreras-facilitadores ( 12 artículos). Cada ítem se calificó en una escala Likert de 10 puntos (que van del 1 al 10), donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de acuerdo.
línea de base, semana 2, semana 4
Conflicto de decisión
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
El conflicto de decisión se define como el grado de conflicto que experimentan los pacientes al tomar decisiones relacionadas con el tratamiento. Se mide mediante la escala de Conflicto de Decisión (DCS). DCS tenía 16 ítems y está cubierta por cinco subescalas, que incluyen informado (3 ítems), claridad de valores (3 ítems), apoyo social (3 ítems), incertidumbre (3 ítems) y decisión efectiva (4 ítems). Cada ítem se puntuó en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (muy de acuerdo) a 4 (muy en desacuerdo). En cada subescala, las puntuaciones de los ítems se sumaron, se dividieron por el número de ítems y se multiplicaron por 25, con una puntuación posible que oscilaba entre 0 (sin conflicto de decisión) y 100 (conflicto de decisión extremadamente alto). Una puntuación inferior a 25 indica la implementación de la decisión, y una puntuación superior a 37,5 significa retraso en la decisión o sensación de inseguridad sobre la implementación de sus decisiones.
línea de base, semana 2, semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SdmEbp2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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