Effecten van het trainingsprogramma voor gedeelde besluitvorming (SdmEbp)
5 november 2023 bijgewerkt door: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Een intercultureel project van het op maat gemaakte EBP-SDM-trainingsprogramma versterkt verpleegkundigen en verloskundigen in competentie en prestaties.
Het doel van dit interventieonderzoek is om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor verloskundigen in ziekenhuizen te testen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: •Verbetert de gecombineerde EBP-training van SDM de SDM- en EBP-competentie van verloskundigen?
• Wat zijn factoren die verband houden met de SDM-competentie van verloskundigen?
Deelnemers nemen deel aan een trainingsprogramma van 20 uur, inclusief lezingen en praktijksessies.
Onderzoekers zullen groepen vergelijken die SDM-training krijgen met of zonder EBP-training om te zien of er veranderingen zijn in de SDM- en EBP-competentie van verloskundigen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel het effect van een SDM-trainingsprogramma, met of zonder EBP, op het niveau van de SDM- en EBP-competentie van verloskundigen te evalueren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie rekruteerde deelnemers uit 18 afdelingen van een verloskunde- en gynaecologieziekenhuis in Vietnam.
Er waren 72 vroedvrouwen (36 in elke groep) en 404 patiënten nodig.
Verloskundigen die in aanmerking kwamen, waren degenen die ten minste drie maanden de praktische zorg aan patiënten verleenden, een vergunning hadden om verloskunde uit te oefenen en bereid waren deel te nemen aan het onderzoek.
Elke deelnemende verloskundige voerde drie ontmoetingen uit met echte patiënten die gemakkelijk werden geselecteerd.
Patiënten van ten minste 18 jaar oud, met een SURE-testscore van minder dan 4, en bereid om aan het onderzoek deel te nemen, werden uitgenodigd.
Patiënten die dringende medische hulp nodig hadden, werden uitgesloten.
De interventiegroep kreeg een op maat gemaakt trainingsprogramma dat SDM combineerde met EBP, terwijl de controlegroep alleen SDM-training kreeg.
De uitkomsten gerelateerd aan SDM (gemeten door SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 en 4HCS) en EBP (gemeten door HS-EBP) werden geëvalueerd bij aanvang, week 2 en/of week 2. 4.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verloskundigen:
- gedurende ten minste drie maanden praktische zorg aan patiënten bieden
- bevoegd om verloskunde uit te oefenen
- bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Inclusiecriteria voor patiënten:
- met een SURE-testscore van minder dan 4 (SURE was een instrument voor het screenen van beslissingsconflicten. Een score lager dan 4 was een positief resultaat voor beslissingsconflict)
- bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Patiënten die dringende medische hulp nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SDM-EBP-training
de groep kreeg SDM gecombineerd met EBP-training
|
Een op maat gemaakt SDM-programma van 20 uur gecombineerd met een EBP-trainingsprogramma bestaande uit een zeven uur durende lezing en een vier uur durende praktijksessie.
|
|
Ander: controle
de groep ontving SDM zonder EBP-training
|
Een op maat gemaakt SDM-programma van 20 uur gecombineerd met een EBP-trainingsprogramma bestaande uit een zeven uur durende lezing en een vier uur durende praktijksessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SDM-competentie vanuit het perspectief van verloskundigen
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
De SDM-competentie vanuit het perspectief van een verloskundige wordt gedefinieerd als het door verloskundigen waargenomen vermogen om patiënten te betrekken bij het besluitvormingsproces.
Het wordt gemeten met behulp van de uit 9 items bestaande Shared Decision-Making Questionnaires voor gezondheidszorgprofessionals (SDM-Doc).
De vragenlijst bestaat uit 9 items en elk item vertegenwoordigt een stelling die verschillende aspecten van SDM belicht, op een 6-punts Likert-schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een totaalscore varieerde van 0~45; hogere scores duiden op een hoger niveau van SDM-competentie.
|
basislijn, week 2, week 4
|
|
SDM-competentie vanuit het perspectief van waarnemers
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
De SDM-competentie wordt, vanuit het perspectief van waarnemers, gedefinieerd als de inspanningen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om patiënten te betrekken bij de besluitvorming door geblindeerde waarnemers.
Het wordt gemeten met de schaal voor observatie van patiëntbetrokkenheid (OPTIE 5).
Elk item werd gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 (geen inspanning) tot 4 (voorbeeldige inspanning).
Een totaalscore varieerde van 0 tot 20, met hogere scores en hogere niveaus van de mate waarin zorgverleners patiënten bij de besluitvorming betrokken.
|
basislijn, week 2, week 4
|
|
SDM-competentie vanuit patiëntenperspectief
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
De SDM-competentie vanuit het perspectief van een patiënt wordt gedefinieerd als de door de patiënt waargenomen mate waarin SDM heeft plaatsgevonden in de ontmoeting met verloskundigen.
Het wordt gemeten met behulp van de uit 9 items bestaande Shared Decision-Making Questionnaires voor patiënten (SDM-Q-9).
De vragenlijst bestaat uit 9 items en elk item vertegenwoordigt een stelling die verschillende aspecten van SDM belicht, op een 6-punts Likert-schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een totaalscore varieerde van 0~45; hogere scores duiden op een hoger niveau van SDM-competentie.
|
basislijn, week 2, week 4
|
|
Beslissingsondersteunende vaardigheid
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
De beslissingsondersteunende vaardigheid wordt gedefinieerd als de competentie van verloskundigen om patiënten te ondersteunen tijdens het besluitvormingsproces.
Het wordt gemeten bij geblindeerde waarnemers met behulp van de Decision Support Analysis Tool (DSAT10).
DSAT10 kent vijf categorieën: besluitvormingsstatus, kennis van opties, waarden die verband houden met de uitkomsten van opties, de betrokkenheid van anderen en het plan voor volgende stappen.
Beoordelen en ingrijpen zijn in de schaal gedifferentieerd.
Elk controle-item werd beoordeeld als aanwezig (1) of afwezig (0).
Niet van toepassing werd gebruikt in omstandigheden waarin het niet nodig was om aan een item te voldoen.
Een totaalscore varieerde van 0 tot 10, met hogere scores voor betere SDM-vaardigheden.
|
basislijn, week 2, week 4
|
|
Communicatieve vaardigheid
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
Communicatieve vaardigheden worden gedefinieerd als de competentie van verloskundigen om verbaal en non-verbaal gedrag van patiënt- en relatiegerichte communicatie uit te drukken.
Het wordt gemeten bij verblinde waarnemers met behulp van het Four Habits Coding Scheme.
De 4HCS bestond uit 23 items met vier gewoonten van medische basisgesprekken, waaronder investeren in het begin (6 items), het perspectief van de patiënt ontlokken (3 items), empathie tonen (4 items) en investeren in het einde (10 items).
Elk item werd gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (ineffectief) tot 5 (zeer effectief).
Een totaalscore varieerde van 23~115, met hogere scores voor effectievere patiëntgerichte communicatie tijdens consulten.
|
basislijn, week 2, week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van EBP-competentie
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
De EBP-competentie wordt gedefinieerd als de houding, kennis en vaardigheden die door verloskundigen worden waargenomen ten aanzien van evidence-based praktijk.
Het wordt beoordeeld met behulp van de Health Sciences-Evidence Based Practice-vragenlijst (HS-EBP).
De HS-EBP met 60 items omvat vijf domeinen van overtuigingen en attitudes (12 items), resultaten uit wetenschappelijk onderzoek (14 items), ontwikkeling van de professionele praktijk (10 items), beoordeling van resultaten (12 items) en barrières-facilitators ( 12 stuks).
Elk item werd beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal (variërend van 1 tot 10), waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van overeenstemming.
|
basislijn, week 2, week 4
|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
Beslissingsconflict wordt gedefinieerd als de mate van conflict die patiënten ervaren bij het nemen van behandelgerelateerde beslissingen.
Het wordt gemeten met de Decision Conflict Scale (DCS).
DCZ bestond uit 16 items en wordt gedekt door vijf subschalen, waaronder geïnformeerd (3 items), waardenhelderheid (3 items), sociale steun (3 items), onzekerheid (3 items) en effectieve besluitvorming (4 items).
Elk item werd gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
In elke subschaal werden de scores van de items opgeteld, gedeeld door het aantal items en vermenigvuldigd met 25, waarbij een mogelijke score liep van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem hoog beslissingsconflict).
Een score onder de 25 duidde op de implementatie van de beslissing, en scores boven de 37,5 duiden op vertraging van de beslissing of een gevoel van onzekerheid over de uitvoering van hun beslissingen.
|
basislijn, week 2, week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SdmEbp2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .