Effekter av opplæringsprogrammet for delt beslutningstaking (SdmEbp)
5. november 2023 oppdatert av: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Et tverrkulturelt prosjekt av det skreddersydde EBP-SDM-opplæringsprogrammet styrker sykepleiere og jordmødre i kompetanse og ytelse.
Målet med denne intervensjonsstudien er å teste effektiviteten til et opplæringsprogram for sykehusbaserte jordmødre.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: •Bedre SDM kombinert EBP-trening jordmødres SDM- og EBP-kompetanse?
• Hva er faktorer knyttet til SDM-kompetanse hos jordmødre?
Deltakerne vil delta i et 20-timers treningsprogram, inkludert forelesninger og praktiske øvelser.
Forskere vil sammenligne grupper som får SDM-trening med eller uten EBP-trening for å se om det er endringer i jordmødres SDM- og EBP-kompetanse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av SDM-treningsprogram, med eller uten EBP, på nivået av jordmødres SDM- og EBP-kompetanse.
Denne randomiserte kontrollerte studien rekrutterte deltakere fra 18 avdelinger ved et obstetrisk og gynekologisk sykehus i Vietnam.
72 jordmødre (36 i hver gruppe) og 404 pasienter var nødvendig.
Kvalifiserte jordmødre var de som ga praktisk omsorg for pasienter i minst tre måneder, hadde lisens til å praktisere jordmor og var villige til å delta i studien.
Hver deltakende jordmor gjennomførte tre møter med ekte pasienter som var praktisk utvalgt.
Pasienter som var minst 18 år gamle, med SURE-testskåre mindre enn 4, og som var villige til å delta i studien, ble invitert.
Pasienter som trengte akuttmedisinsk behandling ble ekskludert.
Intervensjonsgruppen fikk et skreddersydd treningsprogram som kombinerte SDM med EBP, mens kontrollgruppen fikk SDM-trening alene.
Resultatene relatert til SDM (målt ved SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 og 4HCS) og EBP (målt ved HS-EBP) ble evaluert ved baseline, uke 2 og/eller uke 4.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for jordmødre:
- gi pasienter praktisk behandling i minst tre måneder
- autorisert til å praktisere jordmor
- villig til å delta i studien.
Inkluderingskriterier for pasienter:
- å ha SURE-testscore mindre enn 4 (SURE var et verktøy for screening av beslutningskonflikt. En skåre mindre enn 4 var et positivt resultat for beslutningskonflikt)
- villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Pasienter som trenger akutt legehjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SDM-EBP opplæring
gruppen fikk SDM kombinert med EBP-trening
|
En 20-timers skreddersydd SDM kombinert med EBP-treningsprogram bestående av en syv timers forelesning og en fire timers praktisk øving.
|
|
Annen: kontroll
gruppen mottok SDM uten EBP-trening
|
En 20-timers skreddersydd SDM kombinert med EBP-treningsprogram bestående av en syv timers forelesning og en fire timers praktisk øving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SDM-kompetanse fra jordmødres perspektiv
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
SDM-kompetansen fra et jordmorperspektiv er definert som den evne jordmødre opplever til å involvere pasienter i beslutningsprosessen.
Det måles ved hjelp av 9-elements Shared Decision-Making Questionnaires for helsepersonell (SDM-Doc).
Spørreskjemaet består av 9 elementer, og hvert element representerer et utsagn som inneholder ulike aspekter ved SDM ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En total poengsum varierte fra 0~45; høyere score indikerer et høyere nivå av SDM-kompetanse.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
|
SDM-kompetanse fra observatørers perspektiv
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
SDM-kompetansen, fra observatørenes perspektiv, er definert som helsepersonells innsats for å involvere pasienter i beslutningstaking fra blindede observatører.
Det måles med skalaen Observing Patient Involvement (ALTERNATIV5).
Hvert element ble skåret på en 5-punkts skala fra 0 (ingen innsats) til 4 (eksemplarisk innsats).
En total poengsum varierte fra 0~20, med høyere poengsum og høyere nivåer av i hvilken grad helsepersonell involverte pasienter i beslutningstaking.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
|
SDM-kompetanse fra pasientens perspektiv
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
SDM-kompetansen fra et pasientperspektiv er definert som pasientens opplevde grad av SDM har funnet sted i møtet med jordmødre.
Det måles ved hjelp av 9-elements Shared Decision-Making Questionnaires for pasienter (SDM-Q-9).
Spørreskjemaet består av 9 elementer, og hvert element representerer et utsagn som inneholder ulike aspekter ved SDM ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En total poengsum varierte fra 0~45; høyere score indikerer et høyere nivå av SDM-kompetanse.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
|
Beslutningsstøttekompetanse
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
Beslutningsstøttekompetanse er definert som jordmødres kompetanse til å støtte pasienter under beslutningsprosessen.
Det måles fra blindede observatører ved hjelp av Decision Support Analysis Tool (DSAT10).
DSAT10 har fem kategorier for beslutningstakingsstatus, kunnskap om opsjoner, verdier knyttet til utfall av opsjoner, andres involvering og neste trinnsplan.
Vurdere og gripe inn er differensiert i skalaen.
Hvert sjekkelement ble vurdert som tilstede (1) eller fraværende (0).
Ikke aktuelt ble brukt under omstendigheter da det ikke var nødvendig å ha møtt en vare.
En total poengsum varierte fra 0~10, med høyere poengsum for bedre SDM-ferdigheter.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
|
Kommunikasjonsevner
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
Kommunikasjonsferdigheter er definert som jordmødres kompetanse til å uttrykke verbal og ikke-verbal atferd av pasient- og relasjonssentrert kommunikasjon.
Det måles fra blindede observatører ved å bruke Four Habits Coding Scheme.
4HCS besto av 23 elementer med fire vaner med grunnleggende medisinsk intervju, inkludert investere i begynnelsen (6 elementer), fremkalle pasientens perspektiv (3 elementer), vise empati (4 elementer) og investere i slutten (10 elementer).
Hvert element ble skåret på en 5-punkts skala fra 1 (ineffektiv) til 5 (svært effektiv).
En total poengsum varierte fra 23~115, med høyere poengsum for mer effektiv pasientsentrert kommunikasjon i konsultasjoner.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå på EBP-kompetanse
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
EBP-kompetansen er definert som holdning, kunnskap og ferdighet som jordmødre oppfatter mot evidensbasert praksis.
Det vurderes ved hjelp av spørreskjemaet Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP).
60-elementet HS-EBP inkluderer fem domener av tros-holdninger (12 elementer), resultater fra vitenskapelig forskning (14 elementer), utvikling av profesjonell praksis (10 elementer), vurdering av resultater (12 elementer) og barriere-tilretteleggere ( 12 elementer).
Hvert element ble vurdert på en 10-punkts Likert-skala (fra 1 til 10), med høyere poengsum som indikerer en større grad av enighet.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
Beslutningskonflikt er definert som graden av konflikt som pasienter opplever når de tar behandlingsrelaterte beslutninger.
Det måles med Decision Conflict-skalaen (DCS).
DCS hadde 16 elementer og dekkes av fem underskalaer, inkludert informert (3 elementer), verdier klarhet (3 elementer), sosial støtte (3 elementer), usikkerhet (3 elementer) og effektiv beslutning (4 elementer).
Hvert element ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt enig) til 4 (helt uenig).
I hver underskala ble poengsummen til elementene summert, delt på antall elementer, og multiplisert med 25, med en mulig poengsum fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
En poengsum under 25 indikerte gjennomføringen av beslutningen, og poengsum over 37,5 betyr at beslutningen er forsinkelse eller føler seg usikker på å implementere beslutningene.
|
baseline, uke 2, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SdmEbp2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .