- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121076
Yhteisen päätöksenteon koulutusohjelman vaikutukset (SdmEbp)
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Räätälöidyn EBP-SDM-koulutusohjelman monikulttuurinen projekti antaa sairaanhoitajille ja kätilöille pätevyyden ja suorituskyvyn.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata sairaalassa työskentelevien kätilöiden koulutusohjelman tehokkuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Parantaako SDM yhdistetty EBP-koulutus kätilöiden SDM- ja EBP-kompetenssia?
• Mitkä tekijät liittyvät kätilöiden SDM-kompetenssiin?
Osallistujat osallistuvat 20 tunnin koulutusohjelmaan, joka sisältää luentoja ja käytännön harjoituksia.
Tutkijat vertaavat ryhmiä, jotka saavat SDM-koulutusta EBP-koulutuksen kanssa tai ilman, nähdäkseen, onko kätilöiden SDM- ja EBP-kompetenssissa muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SDM-koulutusohjelman vaikutusta kätilöiden SDM- ja EBP-kompetenssien tasoon joko EBP:n kanssa tai ilman.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvättiin osallistujia Vietnamin synnytys- ja gynekologian sairaalan 18 osastolta.
Tarvittiin 72 kätilöä (36 kussakin ryhmässä) ja 404 potilasta.
Tukikelpoisia kätilöitä olivat ne, jotka hoitivat potilaita käytännönläheisesti vähintään kolmen kuukauden ajan, saivat kätilötyön luvan ja olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Jokainen osallistuva kätilö tapasi kolme tapaamista todellisten potilaiden kanssa, jotka valittiin sopivasti.
Potilaita, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joiden SURE-testin tulokset olivat alle 4 ja jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, kutsuttiin.
Potilaat, jotka tarvitsivat ensiapua, suljettiin pois.
Interventioryhmä sai räätälöidyn koulutusohjelman, jossa SDM yhdistettiin EBP:hen, kun taas kontrolliryhmä sai SDM-koulutusta yksin.
SDM:ään (mitattu SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 ja 4HCS) ja EBP:hen (HS-EBP:llä mitattuna) liittyvät tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, viikolla 2 ja/tai viikolla 4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kätilöiden osallistumiskriteerit:
- tarjota potilaille käytännönläheistä hoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan
- kätilötyön lupa
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- SURE-testin pistemäärä on alle 4 (SURE oli päätöksenteon konfliktien seulontatyökalu. Alle 4 pistemäärä oli positiivinen tulos päätöksentekoristiriitalle)
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat ensiapua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDM-EBP koulutus
ryhmä sai SDM:n yhdistettynä EBP-koulutukseen
|
20 tunnin räätälöity SDM yhdistettynä EBP-koulutusohjelmaan, joka koostuu seitsemän tunnin luennosta ja neljän tunnin käytännön harjoittelusta.
|
|
Muut: ohjata
ryhmä sai SDM:n ilman EBP-koulutusta
|
20 tunnin räätälöity SDM yhdistettynä EBP-koulutusohjelmaan, joka koostuu seitsemän tunnin luennosta ja neljän tunnin käytännön harjoittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDM-kompetenssi kätilön näkökulmasta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
SDM-kompetenssi kätilön näkökulmasta määritellään kätilöiden näkemäksi kyvyksi ottaa potilaat mukaan päätöksentekoprosessiin.
Se mitataan terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuilla 9-kohtaisilla yhteisillä päätöksentekokyselyillä (SDM-Doc).
Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa, ja jokainen kohta edustaa väitettä, joka esittelee SDM:n eri näkökohtia 6-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–45; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa SDM-kompetenssia.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
|
SDM-kompetenssi tarkkailijoiden näkökulmasta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
SDM-kompetenssi on tarkkailijoiden näkökulmasta määritelty terveydenhuollon ammattilaisten pyrkimykseksi saada potilaat mukaan päätöksentekoon sokeutuneiden tarkkailijoiden puolelta.
Se mitataan Observing Patient Involvement -asteikolla (OPTION5).
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 0 (ei vaivaa) 4:iin (esimerkkiponnistelu).
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–20, ja korkeammat pisteet ja korkeampi taso terveydenhuollon tarjoajien osallistumisesta potilaiden päätöksentekoon.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
|
SDM-kompetenssi potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
SDM-kompetenssi potilaan näkökulmasta määritellään potilaan kokemana laajuudeksi, jossa SDM on tapahtunut kätilön kohtaamisessa.
Se mitataan potilaille tarkoitetun 9-kohdan yhteisen päätöksentekokyselyn (SDM-Q-9) avulla.
Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa, ja jokainen kohta edustaa väitettä, joka esittelee SDM:n eri näkökohtia 6-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–45; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa SDM-kompetenssia.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Päätöksentuen taito
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Päätöksenteon tukitaito määritellään kätilön pätevyydeksi tukea potilaita päätöksentekoprosessin aikana.
Se mitataan sokeutuneilta tarkkailijoilta käyttäen Decision Support Analysis Tool -työkalua (DSAT10).
DSAT10:ssä on viisi päätöksentekotilaa, vaihtoehtojen tuntemus, vaihtoehtojen tuloksiin liittyvät arvot, muiden osallistuminen ja seuraavien vaiheiden suunnitelma.
Arviointi ja puuttuminen erotetaan asteikolla.
Jokainen tarkistuskohde arvioitiin läsnä (1) tai poissa (0).
Ei sovellettavissa käytettiin tilanteissa, joissa ei tarvinnut tavata esinettä.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–10, korkeammat pisteet paremmat SDM-taidot.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Viestintätaidot
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Viestintätaito määritellään kätilön kyvyksi ilmaista potilas- ja suhdekeskeisen viestinnän verbaalisia ja ei-verbaalisia käyttäytymismalleja.
Se mitataan sokeutuneilta tarkkailijoilta käyttämällä Four Habits Coding Scheme -järjestelmää.
4HCS koostui 23 kohteesta, joissa oli neljä lääketieteellisen perushaastattelutavan, mukaan lukien sijoittaminen alkuun (6 kohdetta), potilaan näkökulman herättäminen (3 kohtaa), empatian osoittaminen (4 kohdetta) ja loppuun sijoittaminen (10 kohtaa).
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 1 (tehoton) 5 (erittäin tehokas).
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 23–115, ja korkeammat pisteet tehostivat potilaskeskeistä viestintää konsultaatioissa.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBP-kompetenssin taso
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
EBP-kompetenssi määritellään asenteena, tiedolla ja taidolla, jonka kätilöt näkevät näyttöön perustuvaa käytäntöä kohtaan.
Se arvioidaan Health Sciences-Evidence Based Practice -kyselylomakkeella (HS-EBP).
60 kohdan HS-EBP sisältää viisi osa-aluetta: uskomukset-asenteet (12 kohtaa), tieteellisen tutkimuksen tulokset (14 kohtaa), ammatillisen käytännön kehittäminen (10 kohtaa), tulosten arviointi (12 kohtaa) ja esteet-fasilitaattorit ( 12 kohdetta).
Jokainen kohta arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (vaihteluvälillä 1-10), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Päätöksen ristiriita
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Päätöskonflikti määritellään potilaiden kokeman konfliktin asteena tehdessään hoitoon liittyviä päätöksiä.
Se mitataan päätöskonfliktiasteikolla (DCS).
DCS:ssä oli 16 kohtaa ja se kattaa viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien tietoinen (3 kohtaa), arvojen selkeys (3 kohtaa), sosiaalinen tuki (3 kohtaa), epävarmuus (3 kohtaa) ja tehokas päätös (4 kohtaa).
Jokainen kohta pisteytettiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Jokaisella ala-asteikolla kohteiden pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden lukumäärällä ja kerrottiin 25:llä, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihteli 0:sta (ei päätöskonfliktia) 100:aan (erittäin korkea päätöskonflikti).
Alle 25 pistemäärä osoitti päätöksen täytäntöönpanoa, ja yli 37,5 pisteet tarkoittavat päätöksen viivästymistä tai epävarmuutta päätöksensä täytäntöönpanosta.
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SdmEbp2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .