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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121076
Effets du programme de formation à la prise de décision partagée (SdmEbp)
5 novembre 2023 mis à jour par: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Un projet interculturel du programme de formation sur mesure EBP-SDM renforce les compétences et les performances des infirmières et des sages-femmes.
Le but de cette étude d'intervention est de tester l'efficacité d'un programme de formation pour les sages-femmes en milieu hospitalier.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : •La formation SDM combinée EBP améliore-t-elle les compétences SDM et EBP des sages-femmes ?
• Quels sont les facteurs liés à la compétence MJF chez les sages-femmes ?
Les participants participeront à un programme de formation de 20 heures, comprenant des conférences et des séances pratiques.
Les chercheurs compareront les groupes qui reçoivent une formation SDM avec ou sans formation EBP pour voir s'il y a des changements dans les compétences SDM et EBP des sages-femmes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'effet du programme de formation SDM, avec ou sans EBP, sur le niveau de compétence SDM et EBP des sages-femmes.
Cet essai contrôlé randomisé a recruté des participants dans 18 services d'un hôpital d'obstétrique et de gynécologie au Vietnam.
72 sages-femmes (36 dans chaque groupe) et 404 patientes ont été nécessaires.
Les sages-femmes éligibles étaient celles qui prodiguaient des soins pratiques aux patients pendant au moins trois mois, étaient autorisées à exercer la profession de sage-femme et étaient disposées à participer à l'étude.
Chaque sage-femme participante a mené trois rencontres avec de vraies patientes, judicieusement sélectionnées.
Les patients âgés d'au moins 18 ans, ayant des résultats au test SURE inférieurs à 4 et souhaitant participer à l'étude ont été invités.
Les patients nécessitant des soins médicaux d’urgence ont été exclus.
Le groupe d'intervention a reçu un programme de formation sur mesure combinant SDM et EBP, tandis que le groupe témoin a reçu une formation SDM seule.
Les résultats liés au SDM (mesurés par SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 et 4HCS) et à l'EBP (mesurés par HS-EBP) ont été évalués au départ, à la semaine 2 et/ou à la semaine 4.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- Obstetric hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les sages-femmes :
- fournir des soins pratiques aux patients pendant au moins trois mois
- autorisé à exercer la profession de sage-femme
- disposé à participer à l’étude.
Critères d'inclusion pour les patients :
- avoir un score au test SURE inférieur à 4 (SURE était un outil de détection des conflits décisionnels). Un score inférieur à 4 était un résultat positif pour un conflit décisionnel.)
- disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les patients :
- Patients nécessitant des soins médicaux d’urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation SDM-EBP
le groupe a reçu une formation SDM combinée à une formation EBP
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Un SDM sur mesure de 20 heures combiné à un programme de formation EBP comprenant une conférence de sept heures et une séance pratique de quatre heures.
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Autre: contrôle
le groupe a reçu une MJF sans formation EBP
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Un SDM sur mesure de 20 heures combiné à un programme de formation EBP comprenant une conférence de sept heures et une séance pratique de quatre heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence MJF du point de vue des sages-femmes
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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Du point de vue d'une sage-femme, la compétence MJF est définie comme la capacité perçue par les sages-femmes à impliquer les patientes dans le processus de prise de décision.
Elle est mesurée à l’aide des Questionnaires d’Aide à Décision Partagée à destination des professionnels de santé (SDM-Doc) en 9 items.
Le questionnaire se compose de 9 éléments, et chaque élément représente une déclaration qui présente divers aspects de la MJF en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Un score total variait de 0 à 45 ; des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de compétence en matière de mandataire spécial.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Compétence du mandataire spécial du point de vue des observateurs
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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La compétence SDM, du point de vue des observateurs, est définie comme les efforts des professionnels de la santé pour impliquer les patients dans la prise de décision par des observateurs aveugles.
Elle est mesurée par l'échelle d'observation de l'implication du patient (OPTION5).
Chaque élément a été noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (aucun effort) à 4 (effort exemplaire).
Un score total variait de 0 à 20, avec des scores plus élevés et des niveaux plus élevés dans la mesure dans laquelle les prestataires de soins de santé impliquaient les patients dans la prise de décision.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Compétence SDM du point de vue des patients
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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La compétence MJF du point de vue du patient est définie comme la mesure dans laquelle la MJF a eu lieu lors de la rencontre avec les sages-femmes.
Elle est mesurée à l'aide des questionnaires de prise de décision partagée en 9 éléments pour les patients (SDM-Q-9).
Le questionnaire se compose de 9 éléments, et chaque élément représente une déclaration qui présente divers aspects de la MJF en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Un score total variait de 0 à 45 ; des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de compétence en matière de mandataire spécial.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Compétence en aide à la décision
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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La compétence d'aide à la décision est définie comme la capacité des sages-femmes à accompagner les patients pendant le processus de prise de décision.
Elle est mesurée à partir d'observateurs aveugles à l'aide de l'outil d'analyse d'aide à la décision (DSAT10).
DSAT10 comporte cinq catégories de statut décisionnel, de connaissance des options, de valeurs associées aux résultats des options, d'implication des autres et de plan des prochaines étapes.
L’évaluation et l’intervention sont différenciées dans l’échelle.
Chaque élément de contrôle a été noté comme étant présent (1) ou absent (0).
Sans objet a été utilisé dans des circonstances où il n'était pas nécessaire d'avoir satisfait à un élément.
Un score total variait de 0 à 10, avec des scores plus élevés pour de meilleures compétences SDM.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Compétences de communication
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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La compétence de communication est définie comme la compétence des sages-femmes à exprimer des comportements verbaux et non verbaux de communication centrée sur le patient et la relation.
Elle est mesurée à partir d'observateurs aveugles à l'aide du schéma de codage des quatre habitudes.
Le 4HCS comprenait 23 éléments avec quatre habitudes d'entretien médical de base, notamment investir au début (6 éléments), obtenir le point de vue du patient (3 éléments), faire preuve d'empathie (4 éléments) et investir dans la fin (10 éléments).
Chaque élément a été noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (inefficace) à 5 (très efficace).
Le score total variait entre 23 et 115, avec des scores plus élevés pour une communication plus efficace centrée sur le patient lors des consultations.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de compétence EBP
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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La compétence EBP est définie comme l'attitude, les connaissances et les compétences perçues par les sages-femmes à l'égard d'une pratique fondée sur des données probantes.
Elle est évaluée à l’aide du questionnaire Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP).
Le HS-EBP, composé de 60 éléments, comprend cinq domaines de croyances-attitudes (12 éléments), les résultats de la recherche scientifique (14 éléments), le développement de la pratique professionnelle (10 éléments), l'évaluation des résultats (12 éléments) et les obstacles-facilitateurs ( 12 articles).
Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert de 10 points (allant de 1 à 10), les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré d'accord.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Conflit de décision
Délai: référence, semaine 2, semaine 4
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Le conflit de décision est défini comme le degré de conflit vécu par les patients lorsqu'ils prennent des décisions liées au traitement.
Elle est mesurée par l’échelle de conflit de décision (DCS).
DCS comportait 16 éléments et est couvert par cinq sous-échelles, dont informé (3 éléments), la clarté des valeurs (3 éléments), le soutien social (3 éléments), l'incertitude (3 éléments) et la décision efficace (4 éléments).
Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (fortement d’accord) à 4 (fortement en désaccord).
Dans chaque sous-échelle, les scores des items ont été résumés, divisés par le nombre d’items et multipliés par 25, avec un score possible allant de 0 (pas de conflit de décision) à 100 (conflit de décision extrêmement élevé).
Un score inférieur à 25 indique la mise en œuvre de la décision, et un score supérieur à 37,5 signifie un retard dans la décision ou un sentiment d'incertitude quant à la mise en œuvre de leurs décisions.
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référence, semaine 2, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SdmEbp2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .