Efeitos do Programa de Treinamento em Tomada de Decisão Compartilhada (SdmEbp)
5 de novembro de 2023 atualizado por: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Um projeto intercultural do programa de treinamento personalizado EBP-SDM capacita enfermeiras e parteiras em competência e desempenho.
O objetivo deste estudo de intervenção é testar a eficácia de um programa de treinamento para parteiras hospitalares.
As principais questões que pretende responder são: •A formação combinada em PBE em SDM melhora a competência em SDM e PBE das parteiras?
• Quais são os factores relacionados com a competência em SDM nas parteiras?
Os participantes participarão de um programa de treinamento de 20 horas, incluindo palestras e sessões práticas.
Os pesquisadores irão comparar grupos que recebem treinamento em SDM com ou sem treinamento em PBE para ver se há mudanças na competência em SDM e PBE das parteiras.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do programa de treinamento em SDM, com ou sem PBE, no nível de competência em SDM e PBE das parteiras.
Este ensaio clínico randomizado recrutou participantes de 18 departamentos de um hospital de obstetrícia e ginecologia no Vietnã.
Foram necessárias 72 parteiras (36 em cada grupo) e 404 pacientes.
As parteiras elegíveis eram aquelas que prestavam cuidados práticos aos pacientes durante pelo menos três meses, eram licenciadas para exercer a profissão de parteira e estavam dispostas a participar no estudo.
Cada parteira participante realizou três encontros com pacientes reais que foram convenientemente selecionados.
Foram convidados pacientes com pelo menos 18 anos de idade, com pontuação no teste SURE inferior a 4 e dispostos a participar do estudo.
Foram excluídos pacientes que necessitaram de atendimento médico de emergência.
O grupo de intervenção recebeu um programa de treinamento personalizado que combinou SDM com PBE, enquanto o grupo controle recebeu apenas treinamento em SDM.
Os desfechos relacionados ao SDM (medido pelo SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 e 4HCS) e PBE (medido pelo HS-EBP) foram avaliados no início do estudo, Semana 2 e/ou Semana 4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
- Obstetric hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para parteiras:
- fornecer atendimento prático aos pacientes por pelo menos três meses
- licenciado para praticar obstetrícia
- dispostos a participar do estudo.
Critérios de inclusão para pacientes:
- ter pontuação no teste SURE inferior a 4 (SURE era uma ferramenta de triagem de conflitos de decisão. Uma pontuação inferior a 4 foi um resultado positivo para conflito decisório)
- disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão para pacientes:
- Pacientes que necessitam de atendimento médico de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento SDM-EBP
o grupo recebeu SDM combinado com treinamento em PBE
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Um SDM personalizado de 20 horas combinado com um programa de treinamento EBP que consiste em uma palestra de sete horas e uma sessão prática de quatro horas.
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Outro: ao controle
o grupo recebeu SDM sem treinamento em PBE
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Um SDM personalizado de 20 horas combinado com um programa de treinamento EBP que consiste em uma palestra de sete horas e uma sessão prática de quatro horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência SDM na perspectiva das parteiras
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A competência SDM na perspectiva de uma parteira é definida como a capacidade percebida pelas parteiras para envolver os pacientes no processo de tomada de decisão.
É medido através dos Questionários Compartilhados de Tomada de Decisão de 9 itens para profissionais de saúde (SDM-Doc).
O questionário consiste em 9 itens, e cada item representa uma afirmação que apresenta vários aspectos do SDM usando uma escala Likert de 6 pontos de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total variou de 0 a 45; pontuações mais altas indicam um nível mais alto de competência em SDM.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Competência SDM na perspectiva dos observadores
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A competência SDM, na perspectiva dos observadores, é definida como os esforços dos profissionais de saúde para envolver os pacientes na tomada de decisões por observadores cegos.
É medido pela escala Observando o Envolvimento do Paciente (OPÇÃO5).
Cada item foi pontuado em uma escala de 5 pontos, de 0 (nenhum esforço) a 4 (esforço exemplar).
A pontuação total variou de 0 a 20, com pontuações mais altas e níveis mais elevados de grau de envolvimento dos pacientes na tomada de decisões pelos profissionais de saúde.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Competência SDM na perspectiva dos pacientes
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A competência SDM da perspectiva do paciente é definida como a extensão percebida pelo paciente em que o SDM ocorreu no encontro com as parteiras.
É medido usando os Questionários Compartilhados de Tomada de Decisão de 9 itens para pacientes (SDM-Q-9).
O questionário consiste em 9 itens, e cada item representa uma afirmação que apresenta vários aspectos do SDM usando uma escala Likert de 6 pontos de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total variou de 0 a 45; pontuações mais altas indicam um nível mais alto de competência em SDM.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Habilidade de suporte à decisão
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A habilidade de apoio à decisão é definida como a competência das parteiras para apoiar os pacientes durante o processo de tomada de decisão.
É medido a partir de observadores cegos usando a Ferramenta de Análise de Apoio à Decisão (DSAT10).
O DSAT10 tem cinco categorias de status de tomada de decisão, conhecimento das opções, valores associados aos resultados das opções, envolvimento de outros e plano de próximos passos.
Avaliar e intervir são diferenciados na escala.
Cada item de verificação foi classificado como presente (1) ou ausente (0).
Não aplicável foi utilizado nas circunstâncias em que não era necessário atender a um item.
A pontuação total variou de 0 a 10, com pontuações mais altas para melhores habilidades de SDM.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Habilidade em comunicação
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A habilidade de comunicação é definida como a competência das parteiras para expressar comportamentos verbais e não-verbais de comunicação centrada no paciente e no relacionamento.
É medido a partir de observadores cegos usando o Esquema de Codificação dos Quatro Hábitos.
O 4HCS consistia em 23 itens com quatro hábitos de entrevista médica básica, incluindo investir no início (6 itens), extrair a perspectiva do paciente (3 itens), demonstrar empatia (4 itens) e investir no final (10 itens).
Cada item foi pontuado em uma escala de 5 pontos, de 1 (ineficaz) a 5 (altamente eficaz).
A pontuação total variou de 23 a 115, com pontuações mais altas para uma comunicação mais eficaz centrada no paciente nas consultas.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de competência EBP
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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A competência da PBE é definida como atitude, conhecimento e habilidade percebidos pelas parteiras em relação à prática baseada em evidências.
É avaliado por meio do questionário Prática Baseada em Evidências em Ciências da Saúde (HS-EBP).
O HS-EBP de 60 itens inclui cinco domínios de crenças-atitudes (12 itens), resultados de pesquisas científicas (14 itens), desenvolvimento da prática profissional (10 itens), avaliação de resultados (12 itens) e barreiras-facilitadores ( 12 itens).
Cada item foi avaliado em uma escala Likert de 10 pontos (variando de 1 a 10), sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de concordância.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Conflito de decisão
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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O conflito de decisão é definido como o grau de conflito vivenciado pelos pacientes ao tomar decisões relacionadas ao tratamento.
É medido pela escala de Conflito de Decisão (DCS).
O DSC tinha 16 itens e é coberto por cinco subescalas, incluindo informado (3 itens), clareza de valores (3 itens), apoio social (3 itens), incerteza (3 itens) e decisão eficaz (4 itens).
Cada item foi pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
Em cada subescala, as pontuações dos itens foram somadas, divididas pelo número de itens e multiplicadas por 25, com pontuação possível variando de 0 (nenhum conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
Uma pontuação abaixo de 25 indica a implementação da decisão, e pontuações superiores a 37,5 significam atraso na decisão ou sensação de insegurança na implementação de suas decisões.
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linha de base, semana 2, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SdmEbp2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .