共同决策培训计划的效果 (SdmEbp)
2023年11月5日 更新者：Quyen Thao Nguyen、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
定制 EBP-SDM 培训计划的跨文化项目增强了护士和助产士的能力和绩效。
这项干预研究的目的是测试医院助产士培训计划的有效性。
它旨在回答的主要问题是： •SDM 结合EBP 培训是否可以提高助产士的SDM 和EBP 能力？
• 与助产士的SDM 能力相关的因素有哪些？
参与者将参加 20 小时的培训计划，包括讲座和实践课程。
研究人员将比较接受 SDM 培训（有或没有 EBP 培训）的群体，看看助产士的 SDM 和 EBP 能力是否有变化。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估有或没有 EBP 的 SDM 培训计划对助产士 SDM 和 EBP 能力水平的影响。
这项随机对照试验招募了来自越南一家妇产科医院 18 个科室的参与者。
需要 72 名助产士（每组 36 名）和 404 名患者。
符合资格的助产士是指为患者提供至少三个月的亲身护理、拥有助产执业执照并愿意参加研究的助产士。
每位参与的助产士与方便选择的真实患者进行了三次会面。
邀请年龄至少 18 岁、SURE 测试分数低于 4 并愿意参与该研究的患者。
需要紧急医疗护理的患者被排除在外。
干预组接受了将SDM与EBP相结合的定制培训计划，而对照组仅接受SDM培训。
在基线、第 2 周和/或第 1 周评估与 SDM（通过 SDM-Q-Doc、SDM-Q-9、DSC、OPTION5、DSAT10 和 4HCS 测量）和 EBP（通过 HS-EBP 测量）相关的结果4.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ho Chi Minh、越南、700000
- Obstetric hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
助产士的纳入标准：
- 为患者提供至少三个月的实际护理
- 获得执业助产士执照
- 愿意参与研究。
患者纳入标准：
- SURE 测试分数低于 4（SURE 是一种决策冲突筛选工具。 分数低于 4 为决策冲突的积极结果）
- 愿意参与研究
患者的排除标准：
- 需要紧急医疗护理的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SDM-EBP培训
小组接受SDM结合EBP训练
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20 小时的定制 SDM 与 EBP 培训计划相结合，包括 7 小时的讲座和 4 小时的实践练习课程。
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其他：控制
该组接受了 SDM，但没有进行 EBP 培训
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20 小时的定制 SDM 与 EBP 培训计划相结合，包括 7 小时的讲座和 4 小时的实践练习课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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助产士视角下的 SDM 能力
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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从助产士的角度来看，SDM 能力被定义为助产士认为让患者参与决策过程的能力。
它是使用医疗保健专业人员的 9 项共享决策问卷 (SDM-Doc) 进行测量的。
该问卷由 9 个项目组成，每个项目代表一个陈述，使用从 0（完全不同意）到 5（完全同意）的 6 点李克特量表来描述 SDM 的各个方面。
总分为0~45分；分数越高表明 SDM 能力水平越高。
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基线、第 2 周、第 4 周
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观察者视角下的 SDM 能力
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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从观察者的角度来看，SDM 能力被定义为医疗保健专业人员让患者参与盲态观察者决策的努力。
它通过观察患者参与量表（选项 5）来衡量。
每个项目均按 5 分制评分，从 0（不努力）到 4（模范努力）。
总分范围为0~20，得分越高，医疗服务提供者参与患者决策的程度越高。
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基线、第 2 周、第 4 周
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从患者角度看 SDM 能力
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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从患者角度来看，SDM 能力被定义为患者在与助产士接触时感知到的 SDM 发生程度。
它是使用患者 9 项共享决策问卷 (SDM-Q-9) 进行测量的。
该问卷由 9 个项目组成，每个项目代表一个陈述，使用从 0（完全不同意）到 5（完全同意）的 6 点李克特量表来描述 SDM 的各个方面。
总分为0~45分；分数越高表明 SDM 能力水平越高。
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基线、第 2 周、第 4 周
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决策支持技能
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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决策支持技能被定义为助产士在决策过程中支持患者的能力。
它是由盲人观察者使用决策支持分析工具 (DSAT10) 进行测量的。
DSAT10 有五类：决策状态、选项知识、与选项结果相关的价值观、其他人的参与以及下一步计划。
评估和干预在尺度上是有区别的。
每个检查项目被评定为存在（1）或不存在（0）。
不适用用于不需要满足某个项目的情况。
总分范围为0~10，分数越高，SDM技能越好。
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基线、第 2 周、第 4 周
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交流技能
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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沟通技巧被定义为助产士表达以患者和关系为中心的沟通的言语和非言语行为的能力。
它是由盲人观察者使用四种习惯编码方案进行测量的。
4HCS由23个项目组成，涉及基本医疗访谈的四种习惯，包括开始投资（6个项目）、引出患者的观点（3个项目）、表现出同理心（4个项目）和最后投资（10个项目）。
每个项目均按 5 分制评分，从 1（无效）到 5（非常有效）。
总分为23~115分，分值越高，以患者为中心的会诊沟通越有效。
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基线、第 2 周、第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EBP 能力水平
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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EBP 能力被定义为助产士对循证实践所感知的态度、知识和技能。
使用健康科学循证实践问卷 (HS-EBP) 对其进行评估。
60 项 HS-EBP 包括信念-态度（12 项）、科学研究结果（14 项）、专业实践发展（10 项）、结果评估（12 项）和障碍-促进因素（12 项）五个领域。 12 项）。
每个项目均采用 10 分李克特量表（范围从 1 到 10）进行评分，分数越高表明一致性程度越高。
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基线、第 2 周、第 4 周
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决策冲突
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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决策冲突定义为患者在做出与治疗相关的决定时经历的冲突程度。
它通过决策冲突量表（DCS）来衡量。
DCS有16个项目，由5个分量表覆盖，包括知情（3个项目）、价值观清晰度（3个项目）、社会支持（3个项目）、不确定性（3个项目）和有效决策（4个项目）。
每个项目均按照 5 点李克特量表进行评分，从 0（非常同意）到 4（非常不同意）。
在每个子量表中，将项目的分数相加，除以项目数，然后乘以25，可能的分数范围从0（无决策冲突）到100（极高的决策冲突）。
分数低于 25 表示决策得到执行，分数超过 37.5 表示决策延迟或对执行决策感到不确定。
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基线、第 2 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mei-ling Yeh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月5日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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