- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121076
Effekter av utbildningsprogrammet för delat beslutsfattande (SdmEbp)
5 november 2023 uppdaterad av: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Ett tvärkulturellt projekt i det skräddarsydda EBP-SDM-utbildningsprogrammet ger sjuksköterskor och barnmorskor kraft i kompetens och prestation.
Målet med denna interventionsstudie är att testa effektiviteten av ett utbildningsprogram för sjukhusbaserade barnmorskor.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: •Bättrar SDM kombinerad EBP-utbildning barnmorskors SDM- och EBP-kompetens?
• Vilka är faktorer relaterade till SDM-kompetens hos barnmorskor?
Deltagarna kommer att delta i ett 20-timmars träningsprogram, inklusive föreläsningar och praktiska övningar.
Forskare ska jämföra grupper som får SDM-träning med eller utan EBP-utbildning för att se om det sker förändringar i barnmorskors SDM- och EBP-kompetens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av SDM-träningsprogram, med eller utan EBP, på nivån av barnmorskors SDM- och EBP-kompetens.
Denna randomiserade kontrollerade studie rekryterade deltagare från 18 avdelningar på ett obstetrik- och gynekologiskt sjukhus i Vietnam.
72 barnmorskor (36 i varje grupp) och 404 patienter krävdes.
Kvalificerade barnmorskor var de som gav praktisk vård av patienter i minst tre månader, var licensierade att utöva barnmorska och var villiga att delta i studien.
Varje deltagande barnmorska genomförde tre möten med riktiga patienter som valdes ut bekvämt.
Patienter som var minst 18 år gamla, med SURE-testresultat mindre än 4 och som var villiga att delta i studien bjöds in.
Patienter som behövde akut läkarvård exkluderades.
Interventionsgruppen fick ett skräddarsytt träningsprogram som kombinerade SDM med EBP, medan kontrollgruppen fick enbart SDM-träning.
Resultaten relaterade till SDM (mätt med SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 och 4HCS) och EBP (mätt med HS-EBP) utvärderades vid baslinjen, vecka 2 och/eller vecka 4.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för barnmorskor:
- ge praktisk vård till patienter i minst tre månader
- legitimerad att utöva barnmorska
- villig att delta i studien.
Inklusionskriterier för patienter:
- med SURE-testresultatet mindre än 4 (SURE var ett verktyg för screening av beslutskonflikt. En poäng mindre än 4 var ett positivt resultat för beslutskonflikt)
- villig att delta i studien
Uteslutningskriterier för patienter:
- Patienter som behöver akut läkarvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SDM-EBP utbildning
gruppen fick SDM kombinerat med EBP-träning
|
En 20-timmars skräddarsydd SDM kombinerat med EBP-träningsprogram bestående av en sju timmar lång föreläsning och en fyra timmars praktisk träning.
|
|
Övrig: kontrollera
gruppen fick SDM utan EBP-utbildning
|
En 20-timmars skräddarsydd SDM kombinerat med EBP-träningsprogram bestående av en sju timmar lång föreläsning och en fyra timmars praktisk träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SDM-kompetens ur barnmorskeperspektiv
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
SDM-kompetensen ur ett barnmorskeperspektiv definieras som den förmåga som barnmorskor upplever att involvera patienter i beslutsprocessen.
Det mäts med hjälp av 9-punkters Shared Decision Making Questionnaires for healthcare professionals (SDM-Doc).
Frågeformuläret består av 9 punkter, och varje objekt representerar ett påstående som innehåller olika aspekter av SDM med hjälp av en 6-gradig Likert-skala från 0 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
En totalpoäng varierade från 0~45; högre poäng indikerar en högre nivå av SDM-kompetens.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
SDM-kompetens ur observatörsperspektiv
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
SDM-kompetensen, ur observatörernas perspektiv, definieras som vårdpersonalens ansträngningar att involvera patienter i beslutsfattande från blinda observatörer.
Det mäts med skalan Observing Patient Engagement (ALTERNATIV5).
Varje punkt poängsattes på en 5-gradig skala från 0 (ingen ansträngning) till 4 (exemplarisk insats).
En totalpoäng varierade från 0~20, med högre poäng och högre nivåer av i vilken utsträckning vårdgivare involverade patienter i beslutsfattande.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
SDM-kompetens ur patientperspektiv
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
SDM-kompetensen ur ett patients perspektiv definieras som patientens upplevda omfattning i vilken SDM har skett i mötet med barnmorskor.
Den mäts med hjälp av delade beslutsfattande frågeformulären för patienter med 9 punkter (SDM-Q-9).
Frågeformuläret består av 9 punkter, och varje objekt representerar ett påstående som innehåller olika aspekter av SDM med hjälp av en 6-gradig Likert-skala från 0 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
En totalpoäng varierade från 0~45; högre poäng indikerar en högre nivå av SDM-kompetens.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Förmåga att stödja beslut
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Beslutsstödsförmåga definieras som barnmorskors kompetens att stödja patienter under beslutsprocessen.
Den mäts från blinda observatörer med hjälp av Decision Support Analysis Tool (DSAT10).
DSAT10 har fem kategorier av beslutsfattande status, kunskap om optioner, värderingar förknippade med utfall av optioner, andras engagemang och nästa stegsplan.
Att bedöma och ingripa är differentierade i skalan.
Varje kontrollobjekt klassificerades som närvarande (1) eller frånvarande (0).
Ej tillämpligt användes under omständigheter då det inte var nödvändigt att ha träffat en vara.
En totalpoäng varierade från 0~10, med högre poäng för bättre SDM-färdigheter.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Kommunikationsförmåga
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Kommunikationsförmåga definieras som barnmorskors kompetens att uttrycka verbala och icke-verbala beteenden av patient- och relationscentrerad kommunikation.
Det mäts från blinda observatörer med hjälp av Four Habits Coding Scheme.
4HCS bestod av 23 objekt med fyra vanor av grundläggande medicinsk intervju, inklusive investera i början (6 objekt), framkalla patientens perspektiv (3 objekt), visa empati (4 objekt) och investera i slutet (10 objekt).
Varje objekt poängsattes på en 5-gradig skala från 1 (ineffektiv) till 5 (mycket effektiv).
Ett totalpoäng varierade från 23~115, med högre poäng för effektivare patientcentrerad kommunikation vid konsultationer.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av EBP-kompetens
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
EBP-kompetensen definieras som attityd, kunskap och skicklighet som uppfattas av barnmorskor mot evidensbaserad praktik.
Det bedöms med hjälp av frågeformuläret Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP).
HS-EBP med 60 punkter inkluderar fem domäner av övertygelser-attityder (12 punkter), resultat från vetenskaplig forskning (14 artiklar), utveckling av professionell praxis (10 artiklar), bedömning av resultat (12 artiklar) och hinder-facilitatorer ( 12 artiklar).
Varje objekt betygsattes på en 10-gradig Likert-skala (från 1 till 10), med högre poäng som tyder på en högre grad av överensstämmelse.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Beslutskonflikt definieras som graden av konflikt som patienter upplever när de fattar behandlingsrelaterade beslut.
Det mäts med Decision Conflict scale (DCS).
DCS hade 16 punkter och omfattas av fem underskalor, inklusive informerad (3 punkter), värderingstydlighet (3 punkter), socialt stöd (3 punkter), osäkerhet (3 punkter) och effektivt beslut (4 punkter).
Varje objekt poängsattes på en 5-gradig Likert-skala från 0 (håller helt med) till 4 (håller inte med).
I varje delskala summerades poängen för punkterna, dividerade med antalet poster och multiplicerades med 25, med en möjlig poäng som sträckte sig från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
En poäng under 25 indikerade genomförandet av beslutet, och poäng över 37,5 tyder på att beslutet försenats eller att de känner sig osäker på att genomföra sina beslut.
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SdmEbp2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .