- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121076
Эффекты программы обучения совместному принятию решений (SdmEbp)
5 ноября 2023 г. обновлено: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Межкультурный проект индивидуальной программы обучения EBP-SDM расширяет возможности медсестер и акушерок в области компетентности и производительности.
Целью данного интервенционного исследования является проверка эффективности программы обучения акушерок, работающих в больницах.
Главные вопросы, на которые он призван ответить: • Повышает ли комбинированное обучение SDM EBP компетентность акушерок в области SDM и EBP?
• Каковы факторы, связанные с компетентностью акушерок в области SDM?
Участники примут участие в 20-часовой программе обучения, включая лекции и практические занятия.
Исследователи будут сравнивать группы, которые проходят обучение SDM с обучением EBP или без него, чтобы увидеть, есть ли изменения в компетентности акушерок в SDM и EBP.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние программы обучения SDM с использованием EBP или без него на уровень компетентности акушерок в SDM и EBP.
В это рандомизированное контролируемое исследование были включены участники из 18 отделений акушерско-гинекологической больницы во Вьетнаме.
Требовалось 72 акушерки (по 36 в каждой группе) и 404 пациента.
Подходящими акушерками были те, которые оказывали практический уход за пациентами в течение как минимум трех месяцев, имели лицензию на акушерскую практику и были готовы участвовать в исследовании.
Каждая участвовавшая акушерка провела три встречи с реальными пациентами, которые были выбраны удобным образом.
Приглашались пациенты в возрасте не менее 18 лет, имеющие балл по тесту SURE менее 4 и желающие принять участие в исследовании.
Пациенты, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи, были исключены.
Группа вмешательства прошла индивидуальную программу обучения, сочетающую SDM с EBP, тогда как контрольная группа прошла обучение только SDM.
Результаты, связанные с SDM (измеряемым с помощью SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 и 4HCS) и EBP (измеряемым с помощью HS-EBP), оценивались на исходном уровне, на второй неделе и/или на неделе. 4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- Obstetric hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для акушерок:
- оказывать практическую помощь пациентам в течение не менее трех месяцев
- лицензию на занятие акушерской деятельностью
- готовы принять участие в исследовании.
Критерии включения пациентов:
- иметь балл по тесту SURE менее 4 (SURE был инструментом проверки конфликтов принятия решений. Оценка менее 4 была положительным результатом конфликта решений)
- готов принять участие в исследовании
Критерии исключения для пациентов:
- Пациенты, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение SDM-EBP
группа прошла SDM в сочетании с обучением EBP
|
20-часовая индивидуальная программа SDM в сочетании с программой обучения EBP, состоящей из семичасовой лекции и четырехчасовой практической практики.
|
|
Другой: контроль
группа получила полученный SDM без обучения EBP
|
20-часовая индивидуальная программа SDM в сочетании с программой обучения EBP, состоящей из семичасовой лекции и четырехчасовой практической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетентность SDM с точки зрения акушерок
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Компетентность SDM с точки зрения акушерки определяется как воспринимаемая акушерками способность вовлекать пациентов в процесс принятия решений.
Он измеряется с помощью опросника для медицинских работников по принятию решений, состоящего из 9 пунктов (SDM-Doc).
Анкета состоит из 9 пунктов, каждый из которых представляет собой утверждение, характеризующее различные аспекты SDM по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьировался от 0 до 45; более высокие баллы указывают на более высокий уровень компетенции SDM.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Компетенция SDM с точки зрения наблюдателя
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Компетенция SDM, с точки зрения наблюдателей, определяется как усилия медицинских работников по вовлечению пациентов в процесс принятия решений со стороны слепых наблюдателей.
Он измеряется с помощью шкалы участия наблюдающих пациентов (ОПЦИЯ 5).
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале от 0 (нет усилий) до 4 (отличное усилие).
Общий балл варьировался от 0 до 20, причем более высокие баллы и более высокий уровень участия медицинских работников вовлекали пациентов в принятие решений.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Компетенция SDM с точки зрения пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Компетентность SDM с точки зрения пациента определяется как воспринимаемая пациентом степень реализации SDM при общении с акушерками.
Он измеряется с помощью опросника для пациентов по принятию общих решений, состоящего из 9 пунктов (SDM-Q-9).
Анкета состоит из 9 пунктов, каждый из которых представляет собой утверждение, характеризующее различные аспекты SDM по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьировался от 0 до 45; более высокие баллы указывают на более высокий уровень компетенции SDM.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Навык поддержки принятия решений
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Навык поддержки принятия решений определяется как способность акушерки поддерживать пациентов в процессе принятия решений.
Он измеряется слепыми наблюдателями с использованием инструмента анализа поддержки принятия решений (DSAT10).
DSAT10 имеет пять категорий статуса принятия решений, знания вариантов, ценностей, связанных с результатами вариантов, участия других и плана следующих шагов.
Оценка и вмешательство дифференцированы по шкале.
Каждый элемент проверки оценивался как присутствующий (1) или отсутствующий (0).
Слово «неприменимо» использовалось в обстоятельствах, когда не было необходимости встречать какой-либо элемент.
Общий балл варьировался от 0 до 10, причем более высокие баллы соответствуют лучшим навыкам SDM.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Общительность
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Коммуникативные навыки определяются как способность акушерки выражать вербальное и невербальное поведение при общении, ориентированном на пациента и взаимоотношения.
Он измеряется у слепых наблюдателей с использованием схемы кодирования четырех привычек.
4HCS состоял из 23 пунктов с четырьмя привычками базового медицинского интервью, включая инвестирование в начале (6 пунктов), выявление точки зрения пациента (3 пункта), демонстрацию сочувствия (4 пункта) и инвестирование в конце (10 пунктов).
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале от 1 (неэффективно) до 5 (высокоэффективно).
Общий балл варьировался от 23 до 115, причем более высокие баллы соответствуют более эффективному, ориентированному на пациента общению во время консультаций.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень компетенции EBP
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Компетенция EBP определяется как отношение, знания и навыки, которые воспринимаются акушерками в отношении научно обоснованной практики.
Он оценивается с использованием опросника для медицинских наук и доказательной практики (HS-EBP).
HS-EBP из 60 пунктов включает пять областей убеждений-отношений (12 пунктов), результатов научных исследований (14 пунктов), развития профессиональной практики (10 пунктов), оценки результатов (12 пунктов) и барьеров-посредников (12 пунктов). 12 предметов).
Каждый пункт оценивался по 10-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 10), причем более высокие баллы указывали на большую степень согласия.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Конфликт решений определяется как степень конфликта, с которым сталкиваются пациенты при принятии решений, связанных с лечением.
Он измеряется по шкале конфликта решений (DCS).
DCS имело 16 пунктов и охватывалось пятью субшкалами, включая информированность (3 пункта), ясность ценностей (3 пункта), социальную поддержку (3 пункта), неопределенность (3 пункта) и эффективное решение (4 пункта).
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
В каждой подшкале баллы по пунктам суммировались, делились на количество пунктов и умножались на 25, при этом возможная оценка варьировалась от 0 (нет конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений).
Оценка ниже 25 указывает на реализацию решения, а оценка выше 37,5 означает задержку решения или чувство неуверенности в реализации своих решений.
|
исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SdmEbp2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .