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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121167
간 이식을 받은 개인의 요중 부분 산소압 측정이 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 발생을 나타내는지 여부를 조사합니다.
2024년 3월 6일 업데이트: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 간 이식 환자들 사이에서 자주 발생하며 상당한 사망률과 이환율을 초래합니다.
AKI에 대한 현재 진단 기준에 활용되는 혈장 크레아티닌 수치의 지연된 증가와 외부 영향에 대한 민감성은 진단 지연에 기여합니다.
따라서 혈장 내 KIM-1, NGAL, TIMP-2, CYSTATIN C를 포함한 수많은 바이오마커와 소변 부분 산소압 수준, NGAL을 초기 단계에서 확인하기 위해 검사가 진행되고 있습니다.
신장 수질은 저산소증에 매우 취약하여 결과적으로 급성 신장 손상을 초래할 수 있다는 것이 잘 알려져 있습니다.
또한 다양한 연구를 통해 소변 부분 산소압이 신장 수질의 산소화 상태에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있음이 입증되었습니다.
소변 산소압 측정은 일반적으로 사용되지 않지만 혈액 가스 분석과 달리 소변 부분 산소압 측정은 1964년으로 거슬러 올라갑니다.
심폐 우회술 환자를 대상으로 한 연구에서는 소변 부분 산소압 데이터와 급성 신장 손상 사이의 상관 관계가 있음을 시사합니다.
따라서 우리는 소변 부분 산소압 수준을 모니터링하면 간 이식 수혜자의 급성 신장 손상 발생에 대한 통찰력을 제공할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 간 이식이 예정된 18~65세의 환자 98명이 이 연구에 참여할 예정입니다.
18세 미만의 환자, 참여를 거부하는 환자, 전격성 간부전으로 인해 이식을 받는 환자, 간성 뇌병증이 발생한 환자, 간신장 또는 간폐 증후군 또는 이전에 폐 및 심장 질환이 있는 환자는 포함 대상에서 고려되지 않습니다.
윤리적 승인을 받은 후 환자는 마취 전 검사를 받게 됩니다.
시술실에 입장하면 간 이식 수혜자에 대한 표준 모니터링이 실시됩니다.
Thiopental 5-8mg/kg, 펜타닐 1-2mcg/kg, 리도카인 1mg/kg, 베쿠로늄 0을 투여합니다.
기술 용어 약어는 처음 사용할 때 설명됩니다.
본문에 사용된 구조와 언어는 학술 작문의 원칙을 따릅니다.
일관된 인용 및 형식 지정 기능을 따릅니다.
문법적 정확성, 명확한 언어, 정보의 논리적 전개가 우선시됩니다.
편향된 언어와 장식적인 언어는 지양됩니다.
마취는 1mg/kg의 용량으로 투여됩니다.
적절한 마취 깊이에 따라 삽관이 이루어집니다.
수술 전 혈액 가스 분석 장치를 사용하여 주사기를 통해 요로 카테터에서 소변 샘플(T0)과 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소의 부분압력도 기록됩니다.
환자가 수술실을 떠나기 전에 소변 샘플과 동맥혈 가스(T1)를 주사기로 다시 채취하고 부분 산소 수준을 측정합니다.
수술 전반에 걸쳐 혈역학, 호흡, 일상적인 실험실 결과, 시간당 소변량, 이뇨제 및 혈관수축제 요구 사항(해당되는 경우)에 대한 데이터가 수집됩니다.
작업의 총 기간은 종료 시 기록됩니다.
수술 후 18시간째에 소변과 동맥혈 샘플(T2)을 채취하여 부분 산소압 수준을 측정합니다.
또한 혈장 내 NGAL 수준도 연구됩니다.
수술 후 48시간째에 소변과 동맥혈(T3)의 부분 산소압 수준을 측정하고 얻은 데이터를 기록합니다.
이러한 측정값을 참조할 때 표준화된 기술 용어를 준수하십시오.
시간당 소변량, CSDGO 점수, 혈관수축제, 이뇨제, RRT, 기계적 환기에 대한 요구사항 및 모든 후속 합병증은 수술 후 중환자실에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: murat bıçakcıoğlu
- 전화번호: 05327901791
- 이메일: drmuratft@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 선택적 간 이식을 받을 예정인 18~65세 사이의 환자 98명이 이번 연구에 포함될 예정이다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자, 전격성 간부전으로 인해 이식을 받게 될 환자, 간성 뇌병증 환자, 간신장 또는 간폐 증후군 환자, 이전에 폐 및 심장 질환이 있었던 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
급성 신장 손상 환자
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동맥혈 가스
|
|
대조군
급성 신장 손상이 발생하지 않은 환자
|
동맥혈 가스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 처음 7일
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요산소분압이 급성 신장 손상을 예측할 수 있는지 여부
|
처음 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28. 일
|
사망률
|
28. 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tosun M, Ulugol H, Aksu U, Toraman F. Can Partial Oxygen Pressure of Urine be an Indicator for Tissue Perfusion? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Jun;47(3):187-191. doi: 10.5152/TJAR.2019.89083. Epub 2019 Jan 29.
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Stafford-Smith M. Could Trended Oxygen Partial Pressure in the Urine Be the "ST Segment" Kidney Monitor We've Been Looking For? Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):380-381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003869. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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