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Examinar se as medições da pressão parcial de oxigênio na urina são indicativas da ocorrência pós-operatória de lesão renal aguda (LRA) em indivíduos submetidos a transplante de fígado

6 de março de 2024 atualizado por: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória é uma ocorrência frequente entre receptores de transplante de fígado e resulta em mortalidade e morbidade consideráveis. O aumento tardio dos níveis de creatinina plasmática e sua suscetibilidade a influências externas, utilizados nos atuais critérios diagnósticos de LRA, contribuem para atrasos no diagnóstico. Portanto, numerosos biomarcadores, incluindo KIM-1, NGAL, TIMP-2 e CISTATINA C no plasma, juntamente com os níveis de pressão parcial de oxigênio na urina e NGAL, estão atualmente sob exame para identificar lesão renal aguda em seu estágio inicial. Está bem estabelecido que a medula renal é altamente suscetível à hipóxia, o que pode consequentemente levar à lesão renal aguda. Uma série de estudos também demonstraram que a pressão parcial de oxigênio na urina é capaz de fornecer informações valiosas sobre o estado de oxigenação da medula renal. Embora a medição da pressão parcial de oxigênio na urina não seja comumente usada, ao contrário da gasometria, a medição da pressão parcial de oxigênio na urina remonta a 1964. Pesquisas entre pacientes com circulação extracorpórea sugerem uma correlação entre os dados de pressão parcial de oxigênio na urina e lesão renal aguda. Portanto, levantamos a hipótese de que o monitoramento dos níveis de pressão parcial de oxigênio na urina pode oferecer informações sobre o desenvolvimento de lesão renal aguda em receptores de transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Noventa e oito pacientes, com idade entre 18 e 65 anos e agendados para transplante hepático eletivo, participarão deste estudo. Pacientes menores de 18 anos, aqueles que recusarem a participação, aqueles submetidos a transplante devido a insuficiência hepática fulminante, aqueles que desenvolverem encefalopatia hepática e pacientes com síndrome hepatorrenal ou hepatopulmonar ou doença pulmonar e cardíaca prévia não serão considerados para inclusão. Após obtenção da aprovação ética, os pacientes serão submetidos a exame pré-anestésico. Após a admissão na sala de procedimento, será realizado monitoramento padrão para receptores de transplante de fígado. Serão administrados tiopental na dose de 5-8 mg/kg, fentanil na 1-2 mcg/kg, lidocaína na dose de 1 mg/kg e vecurônio na dose 0. As abreviaturas dos termos técnicos serão explicadas na primeira utilização. A estrutura e a linguagem utilizadas no texto seguem os princípios da redação acadêmica. Recursos consistentes de citação e formatação serão seguidos. A correção gramatical, a linguagem clara e a progressão lógica das informações serão priorizadas. Linguagem tendenciosa e linguagem ornamental serão evitadas. A anestesia será administrada na dosagem de 1 mg/kg. Seguindo a profundidade anestésica adequada, a intubação ocorrerá. Uma amostra de urina (T0) e gasometria arterial serão obtidas do cateter urinário via seringa, com auxílio de um aparelho analisador de gases sanguíneos antes do procedimento cirúrgico. A pressão parcial de oxigênio também será registrada. Antes de o paciente sair da sala de cirurgia, uma amostra de urina e gasometria arterial (T1) serão recolhidas com uma seringa e o nível parcial de oxigênio medido. Durante a operação, serão capturados dados sobre hemodinâmica, respiração, resultados laboratoriais de rotina, produção de urina por hora, bem como necessidades de diuréticos e vasopressores (se aplicável). A duração total da operação será registada na sua conclusão. Na 18ª hora de pós-operatório, será coletada uma amostra de urina e sangue arterial (T2) para medir os níveis de pressão parcial de oxigênio. Além disso, o nível de NGAL no plasma será estudado. Na 48ª hora de pós-operatório, serão medidos os níveis de pressão parcial de oxigênio na urina e no sangue arterial (T3), e os dados obtidos serão registrados. Siga a terminologia técnica padronizada ao fazer referência a essas medições. A quantidade de débito urinário por hora, pontuação CSDGO, necessidade de vasopressores, diuréticos, TRS, ventilação mecânica e quaisquer complicações subsequentes serão documentadas na unidade de terapia intensiva no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

receptores de transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo 98 pacientes com idade entre 18 e 65 anos que estão planejados para serem submetidos a transplante eletivo de fígado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não quiserem participar do estudo, pacientes que serão transplantados por insuficiência hepática fulminante, pacientes com encefalopatia hepática, pacientes com síndrome hepatorrenal ou hepatopulmonar, pacientes com doenças pulmonares e cardíacas prévias não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
pacientes com lesão renal aguda
gasometria arterial
grupo de controle
pacientes que não desenvolvem lesão renal aguda
gasometria arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão renal aguda
Prazo: primeiros 7 dias
se a pressão parcial de oxigênio urinário pode prever lesão renal aguda
primeiros 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 28. dias
índice de mortalidade
28. dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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