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Examinar si las mediciones de la presión parcial de oxígeno en orina son indicativas de la aparición posoperatoria de lesión renal aguda (IRA) en personas que se han sometido a un trasplante de hígado

6 de marzo de 2024 actualizado por: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria es una ocurrencia frecuente entre los receptores de trasplantes de hígado y resulta en una mortalidad y morbilidad considerables. El retraso en el aumento de los niveles de creatinina plasmática y su susceptibilidad a influencias externas, que se utilizan en los criterios diagnósticos actuales de IRA, contribuyen a los retrasos en el diagnóstico. Por lo tanto, actualmente se están examinando numerosos biomarcadores, incluidos KIM-1, NGAL, TIMP-2 y CISTATINA C en plasma, junto con los niveles de presión parcial de oxígeno en orina y NGAL, para identificar la lesión renal aguda en su etapa temprana. Está bien establecido que la médula renal es muy susceptible a la hipoxia, lo que en consecuencia puede provocar una lesión renal aguda. Una serie de estudios también han demostrado que la presión parcial de oxígeno en la orina es capaz de proporcionar información valiosa sobre el estado de oxigenación de la médula renal. Aunque la medición de la presión de oxígeno en la orina no se utiliza comúnmente, a diferencia del análisis de gases en sangre, la medición de la presión parcial de oxígeno en la orina se remonta a 1964. La investigación entre pacientes con bypass cardiopulmonar sugiere una correlación entre los datos de presión parcial de oxígeno en orina y la lesión renal aguda. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que controlar los niveles de presión parcial de oxígeno en la orina puede ofrecer información sobre el desarrollo de lesión renal aguda en receptores de trasplantes de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio participarán noventa y ocho pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 65 años y programados para un trasplante de hígado electivo. No se considerarán para su inclusión pacientes menores de 18 años, aquellos que rechacen participar, aquellos sometidos a trasplante por insuficiencia hepática fulminante, aquellos que desarrollen encefalopatía hepática y pacientes con síndrome hepatorrenal o hepatopulmonar o enfermedad pulmonar y cardíaca previa. Tras obtener la aprobación ética, los pacientes se someterán a un examen preanestésico. Al ingresar a la sala de procedimientos, se realizará un seguimiento estándar para los receptores de trasplante de hígado. Se administrará tiopental a dosis de 5-8 mg/kg, fentanilo a 1-2 mcg/kg, lidocaína a 1 mg/kg y vecuronio a 0. Las abreviaturas de los términos técnicos se explicarán la primera vez que se utilicen. La estructura y el lenguaje utilizados en el texto se ajustan a los principios de la escritura académica. Se seguirán características consistentes de citación y formato. Se priorizará la corrección gramatical, el lenguaje claro y la progresión lógica de la información. Se evitará el lenguaje sesgado y el lenguaje ornamental. La anestesia se administrará a una dosis de 1 mg/kg. Siguiendo la profundidad anestésica adecuada, se realizará la intubación. Se obtendrá una muestra de orina (T0) y gases en sangre arterial del catéter urinario mediante una jeringa, con la ayuda de un dispositivo analizador de gases en sangre antes del procedimiento quirúrgico. También se registrará la presión parcial de oxígeno. Antes de que el paciente abandone el quirófano, se volverá a tomar una muestra de orina y gases en sangre arterial (T1) con una jeringa y se medirá el nivel parcial de oxígeno. A lo largo de la operación, se capturarán datos sobre hemodinámica, respiración, resultados de laboratorio de rutina, producción de orina por hora, así como requerimientos de diuréticos y vasopresores (si corresponde). La duración total de la operación se hará constar al finalizar la misma. A las 18 horas del posoperatorio, se tomará una muestra de orina y sangre arterial (T2) para medir los niveles de presión parcial de oxígeno. Además, se estudiará el nivel de NGAL en plasma. A las 48 horas del posoperatorio se medirán los niveles de presión parcial de oxígeno en orina y sangre arterial (T3) y se registrarán los datos obtenidos. Siga la terminología técnica estandarizada al hacer referencia a estas medidas. La cantidad de producción de orina por hora, la puntuación CSDGO, la necesidad de vasopresores, diuréticos, TRR, ventilación mecánica y cualquier complicación posterior se documentarán en la unidad de cuidados intensivos en el posoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: murat bıçakcıoğlu
  • Número de teléfono: 05327901791
  • Correo electrónico: drmuratft@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

receptores de trasplante de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el estudio se incluirán 98 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años que estén previstos para someterse a un trasplante de hígado electivo.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán en el estudio los pacientes que no quieran participar en el estudio, los pacientes que serán trasplantados por insuficiencia hepática fulminante, los pacientes con encefalopatía hepática, los pacientes con síndrome hepatorrenal o hepatopulmonar, los pacientes con enfermedades pulmonares y cardíacas previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
pacientes con lesión renal aguda
gasometría arterial
grupo de control
pacientes que no desarrollan lesión renal aguda
gasometría arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: primeros 7 días
si la presión parcial de oxígeno en la orina puede predecir la lesión renal aguda
primeros 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 28. días
índice de mortalidad
28. días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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