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检查尿氧分压测量是否可以指示接受肝移植的个体术后发生急性肾损伤 (AKI)

2024年3月6日 更新者:Murat Bıçakcıoğlu、Inonu University
术后急性肾损伤(AKI)在肝移植受者中经常发生,导致相当高的死亡率和发病率。 当前 AKI 诊断标准中使用的血浆肌酐水平延迟增加及其对外部影响的敏感性会导致诊断延迟。 因此,目前正在检查许多生物标志物,包括血浆中的 KIM-1、NGAL、TIMP-2 和 CYSTATIN C,以及尿氧分压水平和 NGAL,以在早期识别急性肾损伤。 众所周知,肾髓质极易缺氧,从而可能导致急性肾损伤。 一系列研究还表明,尿液氧分压能够为了解肾髓质的氧合状态提供有价值的见解。 尽管尿氧分压测量并不常用,但与血气分析不同,尿氧分压测量可以追溯到 1964 年。 对体外循环患者的研究表明尿氧分压数据与急性肾损伤之间存在相关性。 因此,我们假设监测尿氧分压水平可能有助于了解肝移植受者急性肾损伤的发展。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

98 名年龄在 18 岁至 65 岁之间、计划进行择期肝移植的患者将参加这项研究。 18岁以下的患者、拒绝参与的患者、因暴发性肝衰竭而接受移植的患者、发生肝性脑病的患者以及患有肝肾或肝肺综合征或既往患有肺病和心脏病的患者将不被考虑纳入。 获得伦理批准后,患者将接受麻醉前检查。 进入手术室后,将对肝移植受者进行标准监测。 硫喷妥钠的剂量为 5-8 mg/kg,芬太尼的剂量为 1-2 mcg/kg,利多卡因的剂量为 1 mg/kg,维库溴铵的剂量为 0。 技术术语缩写将在首次使用时进行解释。 文本中使用的结构和语言遵循学术写作的原则。 将遵循一致的引用和格式特征。 语法正确、语言清晰和信息的逻辑进展将被优先考虑。 偏见性语言和装饰性语言将被避免。 麻醉剂量为 1 mg/kg。 适当的麻醉深度后,将进行插管。 在手术前,借助血气分析仪装置,通过注射器从导尿管获取尿液样本 (T0) 和动脉血气。 氧气分压也将被记录。 在患者离开手术室之前,将用注射器重新采集尿液样本和动脉血气 (T1),并测量部分氧气水平。 在整个操作过程中,将捕获有关血流动力学、呼吸、常规实验室结果、每小时尿量以及利尿剂和升压药需求(如果适用)的数据。 操作的总持续时间将在结束时记录。 术后第 18 小时,将采集尿液和动脉血样本 (T2) 以测量氧分压水平。 此外,还将研究血浆中的 NGAL 水平。 术后第48小时,测量尿液和动脉血中的氧分压水平(T3),并记录获得的数据。 引用这些测量值时,请遵守标准化技术术语。 术后每小时的尿量、CSDGO 评分、升压药、利尿剂、RRT、机械通气以及任何后续并发症的需求将在重症监护室记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

肝移植受者

描述

纳入标准:

  • 该研究将纳入 98 名年龄在 18 岁至 65 岁之间、计划接受选择性肝移植的患者。

排除标准:

  • 不愿参加研究的患者、因暴发性肝衰竭而将进行移植的患者、肝性脑病患者、肝肾或肝肺综合征患者、既往患有肺病和心脏病的患者将不纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
急性肾损伤患者
动脉血气
控制组
未发生急性肾损伤的患者
动脉血气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:前 7 天
尿氧分压能否预测急性肾损伤
前 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28.天
死亡率
28.天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月6日

初级完成 (估计的)

2024年5月10日

研究完成 (估计的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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