Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Um zu untersuchen, ob Messungen des partiellen Sauerstoffdrucks im Urin auf das postoperative Auftreten einer akuten Nierenverletzung (AKI) bei Personen hinweisen, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben

6. März 2024 aktualisiert von: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Eine postoperative akute Nierenschädigung (AKI) kommt bei Lebertransplantatempfängern häufig vor und führt zu erheblicher Mortalität und Morbidität. Der verzögerte Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels und seine Anfälligkeit gegenüber äußeren Einflüssen, die in den aktuellen diagnostischen Kriterien für AKI genutzt werden, tragen zu diagnostischen Verzögerungen bei. Daher werden derzeit zahlreiche Biomarker, darunter KIM-1, NGAL, TIMP-2 und CYSTATIN C im Plasma, zusammen mit dem Sauerstoffpartialdruck im Urin und NGAL untersucht, um eine akute Nierenschädigung im Frühstadium zu erkennen. Es ist allgemein bekannt, dass das Nierenmark sehr anfällig für Hypoxie ist, was zu einer akuten Nierenschädigung führen kann. Eine Reihe von Studien hat außerdem gezeigt, dass der Sauerstoffpartialdruck im Urin wertvolle Erkenntnisse über den Sauerstoffversorgungszustand des Nierenmarks liefern kann. Obwohl die Messung des Urin-Sauerstoffdrucks im Gegensatz zur Blutgasanalyse nicht häufig verwendet wird, geht die Messung des Urin-Sauerstoffpartialdrucks auf das Jahr 1964 zurück. Untersuchungen an Patienten mit kardiopulmonalem Bypass deuten auf einen Zusammenhang zwischen den Daten zum Partialsauerstoffdruck im Urin und einer akuten Nierenschädigung hin. Daher gehen wir davon aus, dass die Überwachung des Sauerstoffpartialdrucks im Urin Aufschluss über die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung bei Lebertransplantatempfängern geben könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 98 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, bei denen eine elektive Lebertransplantation geplant ist. Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die die Teilnahme ablehnen, Patienten, die sich aufgrund eines fulminanten Leberversagens einer Transplantation unterziehen, Patienten, die eine hepatische Enzephalopathie entwickeln, sowie Patienten mit hepatorenalem oder hepatopulmonalem Syndrom oder früheren Lungen- und Herzerkrankungen werden nicht für die Aufnahme berücksichtigt. Nach Erhalt der ethischen Genehmigung werden die Patienten einer präanästhetischen Untersuchung unterzogen. Bei der Aufnahme in den Behandlungsraum wird eine Standardüberwachung für Lebertransplantatempfänger durchgeführt. Es werden Thiopental in einer Dosis von 5–8 mg/kg, Fentanyl in einer Dosis von 1–2 µg/kg, Lidocain in einer Dosis von 1 mg/kg und Vecuronium in einer Dosis von 0 verabreicht. Fachbegriffsabkürzungen werden bei der ersten Verwendung erklärt. Aufbau und Sprache des Textes folgen den Grundsätzen des wissenschaftlichen Schreibens. Es werden einheitliche Zitier- und Formatierungsfunktionen beachtet. Grammatische Korrektheit, klare Sprache und logische Abfolge der Informationen werden im Vordergrund stehen. Voreingenommene und ornamentale Sprache wird vermieden. Die Anästhesie wird in einer Dosierung von 1 mg/kg verabreicht. Nach der richtigen Anästhesietiefe erfolgt die Intubation. Eine Urinprobe (T0) und arterielles Blutgas werden vor dem chirurgischen Eingriff mittels einer Spritze mit Hilfe eines Blutgasanalysegeräts aus dem Harnkatheter entnommen. Der Sauerstoffpartialdruck wird ebenfalls aufgezeichnet. Bevor der Patient den Operationssaal verlässt, wird mit einer Spritze erneut eine Urinprobe und arterielles Blutgas (T1) entnommen und der partielle Sauerstoffgehalt gemessen. Während der gesamten Operation werden Daten zu Hämodynamik, Atmung, Routinelaborergebnissen, stündlichem Urinausstoß sowie Diuretika- und Vasopressorbedarf (falls zutreffend) erfasst. Die Gesamtdauer der Operation wird nach Abschluss aufgezeichnet. In der 18. Stunde nach der Operation wird eine Urin- und arterielle Blutprobe (T2) entnommen, um den Sauerstoffpartialdruck zu messen. Zusätzlich wird der NGAL-Spiegel im Plasma untersucht. In der 48. Stunde nach der Operation wird der Sauerstoffpartialdruck im Urin und im arteriellen Blut (T3) gemessen und die erhaltenen Daten aufgezeichnet. Bitte beachten Sie bei der Bezugnahme auf diese Messungen die standardisierte Fachterminologie. Die Urinmenge pro Stunde, der CSDGO-Score, der Bedarf an Vasopressoren, Diuretika, RRT, mechanischer Beatmung und etwaige Folgekomplikationen werden postoperativ auf der Intensivstation dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Lebertransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden 98 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen eine elektive Lebertransplantation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, Patienten, die aufgrund eines fulminanten Leberversagens transplantiert werden, Patienten mit hepatischer Enzephalopathie, Patienten mit hepatorenalem oder hepatopulmonalem Syndrom, Patienten mit früheren Lungen- und Herzerkrankungen werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit akuter Nierenschädigung
Arterielles Blutgas
Kontrollgruppe
Patienten, die keine akute Nierenschädigung entwickeln
Arterielles Blutgas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: ersten 7 Tage
ob der Sauerstoffpartialdruck im Urin eine akute Nierenschädigung vorhersagen kann
ersten 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28. Tage
Todesrate
28. Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren