Sen tutkimiseksi, ovatko virtsan osittaisen hapenpaineen mittaukset osoitus akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintymisestä leikkauksen jälkeen henkilöillä, joille on tehty maksansiirto
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen tapaus maksansiirron saajien keskuudessa ja aiheuttaa huomattavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Plasman kreatiniinipitoisuuden viivästynyt nousu ja sen herkkyys ulkoisille vaikutuksille, joita hyödynnetään nykyisissä AKI:n diagnostisissa kriteereissä, vaikuttavat diagnostisiin viiveisiin.
Siksi lukuisia biomarkkereita, mukaan lukien KIM-1, NGAL, TIMP-2 ja CYSTATIN C plasmassa, sekä virtsan osahapen painetasot ja NGAL, tutkitaan parhaillaan akuutin munuaisvaurion tunnistamiseksi sen varhaisessa vaiheessa.
On vakiintunutta, että munuaisydin on erittäin herkkä hypoksialle, mikä voi näin ollen johtaa akuuttiin munuaisvaurioon.
Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että virtsan hapen osittainen paine pystyy tarjoamaan arvokasta tietoa munuaisytimen hapetustilasta.
Vaikka virtsan happipaineen mittausta ei yleisesti käytetä, toisin kuin verikaasuanalyysissä, virtsan osittaisen hapen paineen mittaus on peräisin vuodelta 1964.
Kardiopulmonaalisten ohituspotilaiden tutkimukset viittaavat korrelaatioon virtsan osittaisen hapen paineen ja akuutin munuaisvaurion välillä.
Siksi oletamme, että virtsan osittaisen hapen paineen seuranta voi tarjota käsityksen akuutin munuaisvaurion kehittymisestä maksansiirron saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu yhdeksänkymmentäkahdeksan 18–65-vuotiasta potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen maksansiirto.
Alle 18-vuotiaita, osallistumisesta kieltäytyneitä, fulminantin maksan vajaatoiminnan vuoksi siirtoon saaneita potilaita, hepaattista enkefalopatiaa sairastavia potilaita, hepatorenaalista tai hepatopulmonaalista oireyhtymää tai aiempaa keuhkosairautta tai sydänsairautta sairastavia potilaita ei oteta mukaan.
Eettisen hyväksynnän saatuaan potilaat käyvät nukutusta edeltävässä tutkimuksessa.
Toimenpidehuoneeseen saapumisen yhteydessä suoritetaan maksansiirron saajille normaaliseuranta.
Tiopentaalia annoksena 5-8 mg/kg, fentanyyliä 1-2 mcg/kg, lidokaiinia 1 mg/kg ja vekuronia 0 ug.
Teknisten termien lyhenteet selitetään ensimmäisen käytön yhteydessä.
Tekstin rakenne ja kieli noudattavat akateemisen kirjoittamisen periaatteita.
Johdonmukaisia lainaus- ja muotoiluominaisuuksia noudatetaan.
Kieliopin oikeellisuus, selkeä kieli ja tiedon looginen eteneminen asetetaan etusijalle.
Puolueetonta kieltä ja koristekieltä vältetään.
Anestesiaa annetaan annoksella 1 mg/kg.
Oikean anestesian syvyyden jälkeen intubaatio tapahtuu.
Virtsanäyte (T0) ja valtimoverikaasu otetaan virtsakatetrista ruiskun kautta verikaasuanalysaattorin avulla ennen leikkausta.
Myös hapen osapaine kirjataan.
Ennen kuin potilas poistuu leikkaussalista, otetaan ruiskulla uudelleen virtsanäyte ja valtimoverikaasu (T1) ja mitataan osittainen happitaso.
Leikkauksen aikana kerätään tietoja hemodynamiikasta, hengityksestä, rutiininomaisista laboratoriotuloksista, tuntivirtsan erityksestä sekä diureettien ja vasopressorin tarpeista (jos sovellettavissa).
Toimenpiteen kokonaiskesto kirjataan sen päätyttyä.
18. tunnin kuluttua leikkauksesta otetaan virtsa- ja valtimoverinäyte (T2) osittaisen hapen paineen mittaamiseksi.
Lisäksi tutkitaan NGAL-tasoa plasmassa.
48 tunnin kuluttua leikkauksesta mitataan virtsan ja valtimoveren osittaiset hapenpainetasot (T3) ja saadut tiedot kirjataan.
Noudata standardoitua teknistä terminologiaa viitatessasi näihin mittoihin.
Tuntivirtsan määrä, CSDGO-pisteet, vasopressorien, diureettien, aktiivihoidon, mekaanisen ventilaation ja mahdolliset myöhemmät komplikaatiot dokumentoidaan tehohoidossa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: murat bıçakcıoğlu
- Puhelinnumero: 05327901791
- Sähköposti: drmuratft@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
maksansiirron saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 98 18–65-vuotiasta potilasta, joille suunnitellaan elektiivistä maksansiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, potilaat, joille siirretään fulminantin maksan vajaatoiminnan vuoksi, hepaattista enkefalopatiaa sairastavat potilaat, hepatorenaalista tai hepatopulmonaalista oireyhtymää sairastavat potilaat, potilaat, joilla on aiemmin ollut keuhko- ja sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio
|
valtimoveren kaasu
|
|
kontrolliryhmä
potilaille, joille ei kehitty akuuttia munuaisvauriota
|
valtimoveren kaasu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää
|
voiko virtsan hapen osapaine ennustaa akuutin munuaisvaurion
|
ensimmäiset 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28. päivää
|
kuolleisuus
|
28. päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tosun M, Ulugol H, Aksu U, Toraman F. Can Partial Oxygen Pressure of Urine be an Indicator for Tissue Perfusion? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Jun;47(3):187-191. doi: 10.5152/TJAR.2019.89083. Epub 2019 Jan 29.
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Stafford-Smith M. Could Trended Oxygen Partial Pressure in the Urine Be the "ST Segment" Kidney Monitor We've Been Looking For? Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):380-381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003869. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .