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Examiner si les mesures de la pression partielle d'oxygène urinaire sont indicatives de la survenue postopératoire d'une lésion rénale aiguë (IRA) chez les personnes ayant subi une transplantation hépatique

6 mars 2024 mis à jour par: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire (IRA) est fréquente chez les receveurs de transplantation hépatique et entraîne une mortalité et une morbidité considérables. L'augmentation retardée des taux plasmatiques de créatinine et sa sensibilité aux influences externes, qui sont utilisées dans les critères diagnostiques actuels de l'AKI, contribuent aux retards diagnostiques. Par conséquent, de nombreux biomarqueurs, notamment KIM-1, NGAL, TIMP-2 et CYSTATIN C dans le plasma, ainsi que les niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine et NGAL, sont actuellement examinés pour identifier une lésion rénale aiguë à un stade précoce. Il est bien établi que la moelle rénale est très sensible à l’hypoxie, ce qui peut entraîner une lésion rénale aiguë. Une série d'études ont également démontré que la pression partielle d'oxygène dans l'urine est capable de fournir des informations précieuses sur l'état d'oxygénation de la moelle rénale. Bien que la mesure de la pression urinaire d’oxygène ne soit pas couramment utilisée, contrairement à l’analyse des gaz du sang, la mesure de la pression partielle d’oxygène urinaire remonte à 1964. Les recherches menées auprès des patients soumis à un pontage cardio-pulmonaire suggèrent une corrélation entre les données sur la pression partielle d'oxygène dans l'urine et les lésions rénales aiguës. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que la surveillance des niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine peut offrir un aperçu du développement d'une lésion rénale aiguë chez les receveurs de transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Quatre-vingt-dix-huit patients, âgés de 18 à 65 ans et devant subir une transplantation hépatique élective, participeront à cette étude. Les patients de moins de 18 ans, ceux qui refusent de participer, ceux qui subissent une transplantation en raison d'une insuffisance hépatique fulminante, ceux qui développent une encéphalopathie hépatique et les patients atteints d'un syndrome hépato-rénal ou hépato-pulmonaire ou d'une maladie pulmonaire ou cardiaque antérieure ne seront pas pris en compte pour l'inclusion. Après avoir obtenu l'approbation éthique, les patients subiront un examen préanesthésique. Dès l'admission dans la salle d'intervention, une surveillance standard des receveurs de greffe du foie sera effectuée. Le thiopental à la dose de 5 à 8 mg/kg, le fentanyl à 1 à 2 mcg/kg, la lidocaïne à 1 mg/kg et le vécuronium à 0 seront administrés. Les abréviations des termes techniques seront expliquées lors de la première utilisation. La structure et le langage utilisés dans le texte adhèrent aux principes de la rédaction académique. Des fonctionnalités de citation et de formatage cohérentes seront suivies. L'exactitude grammaticale, le langage clair et la progression logique de l'information seront prioritaires. Le langage biaisé et le langage ornemental seront évités. L'anesthésie sera administrée à la dose de 1 mg/kg. Après une profondeur d'anesthésie appropriée, l'intubation aura lieu. Un échantillon d'urine (T0) et les gaz du sang artériel seront obtenus à partir du cathéter urinaire via une seringue, à l'aide d'un appareil analyseur des gaz du sang avant l'intervention chirurgicale. La pression partielle d'oxygène sera également enregistrée. Avant que le patient ne quitte la salle d'opération, un échantillon d'urine et des gaz du sang artériel (T1) seront repris avec une seringue et le niveau partiel d'oxygène mesuré. Tout au long de l'opération, les données sur l'hémodynamique, la respiration, les résultats de laboratoire de routine, le débit urinaire horaire, ainsi que les besoins en diurétiques et vasopresseurs (le cas échéant), seront capturés. La durée totale de l'opération sera constatée à sa conclusion. À la 18e heure postopératoire, un échantillon d'urine et de sang artériel (T2) sera prélevé pour mesurer les niveaux de pression partielle d'oxygène. De plus, le niveau de NGAL dans le plasma sera étudié. À la 48e heure postopératoire, les niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine et le sang artériel (T3) seront mesurés et les données obtenues seront enregistrées. Veuillez respecter la terminologie technique normalisée lorsque vous faites référence à ces mesures. La quantité d'urine diurétique par heure, le score CSDGO, les besoins en vasopresseurs, diurétiques, RRT, ventilation mécanique et toute complication ultérieure seront documentés dans l'unité de soins intensifs en postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

receveurs de greffe du foie

La description

Critère d'intégration:

  • 98 patients âgés de 18 à 65 ans devant subir une transplantation hépatique élective seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude, les patients qui seront transplantés en raison d'une insuffisance hépatique fulminante, les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, les patients atteints du syndrome hépato-rénal ou hépato-pulmonaire, les patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire et cardiaque ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
gaz du sang artériel
groupe de contrôle
les patients qui ne développent pas de lésion rénale aiguë
gaz du sang artériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 7 premiers jours
si la pression partielle d'oxygène dans l'urine peut prédire une lésion rénale aiguë
7 premiers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 28. jours
taux de mortalité
28. jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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