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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121167
Examiner si les mesures de la pression partielle d'oxygène urinaire sont indicatives de la survenue postopératoire d'une lésion rénale aiguë (IRA) chez les personnes ayant subi une transplantation hépatique
6 mars 2024 mis à jour par: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire (IRA) est fréquente chez les receveurs de transplantation hépatique et entraîne une mortalité et une morbidité considérables.
L'augmentation retardée des taux plasmatiques de créatinine et sa sensibilité aux influences externes, qui sont utilisées dans les critères diagnostiques actuels de l'AKI, contribuent aux retards diagnostiques.
Par conséquent, de nombreux biomarqueurs, notamment KIM-1, NGAL, TIMP-2 et CYSTATIN C dans le plasma, ainsi que les niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine et NGAL, sont actuellement examinés pour identifier une lésion rénale aiguë à un stade précoce.
Il est bien établi que la moelle rénale est très sensible à l’hypoxie, ce qui peut entraîner une lésion rénale aiguë.
Une série d'études ont également démontré que la pression partielle d'oxygène dans l'urine est capable de fournir des informations précieuses sur l'état d'oxygénation de la moelle rénale.
Bien que la mesure de la pression urinaire d’oxygène ne soit pas couramment utilisée, contrairement à l’analyse des gaz du sang, la mesure de la pression partielle d’oxygène urinaire remonte à 1964.
Les recherches menées auprès des patients soumis à un pontage cardio-pulmonaire suggèrent une corrélation entre les données sur la pression partielle d'oxygène dans l'urine et les lésions rénales aiguës.
Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que la surveillance des niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine peut offrir un aperçu du développement d'une lésion rénale aiguë chez les receveurs de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-dix-huit patients, âgés de 18 à 65 ans et devant subir une transplantation hépatique élective, participeront à cette étude.
Les patients de moins de 18 ans, ceux qui refusent de participer, ceux qui subissent une transplantation en raison d'une insuffisance hépatique fulminante, ceux qui développent une encéphalopathie hépatique et les patients atteints d'un syndrome hépato-rénal ou hépato-pulmonaire ou d'une maladie pulmonaire ou cardiaque antérieure ne seront pas pris en compte pour l'inclusion.
Après avoir obtenu l'approbation éthique, les patients subiront un examen préanesthésique.
Dès l'admission dans la salle d'intervention, une surveillance standard des receveurs de greffe du foie sera effectuée.
Le thiopental à la dose de 5 à 8 mg/kg, le fentanyl à 1 à 2 mcg/kg, la lidocaïne à 1 mg/kg et le vécuronium à 0 seront administrés.
Les abréviations des termes techniques seront expliquées lors de la première utilisation.
La structure et le langage utilisés dans le texte adhèrent aux principes de la rédaction académique.
Des fonctionnalités de citation et de formatage cohérentes seront suivies.
L'exactitude grammaticale, le langage clair et la progression logique de l'information seront prioritaires.
Le langage biaisé et le langage ornemental seront évités.
L'anesthésie sera administrée à la dose de 1 mg/kg.
Après une profondeur d'anesthésie appropriée, l'intubation aura lieu.
Un échantillon d'urine (T0) et les gaz du sang artériel seront obtenus à partir du cathéter urinaire via une seringue, à l'aide d'un appareil analyseur des gaz du sang avant l'intervention chirurgicale.
La pression partielle d'oxygène sera également enregistrée.
Avant que le patient ne quitte la salle d'opération, un échantillon d'urine et des gaz du sang artériel (T1) seront repris avec une seringue et le niveau partiel d'oxygène mesuré.
Tout au long de l'opération, les données sur l'hémodynamique, la respiration, les résultats de laboratoire de routine, le débit urinaire horaire, ainsi que les besoins en diurétiques et vasopresseurs (le cas échéant), seront capturés.
La durée totale de l'opération sera constatée à sa conclusion.
À la 18e heure postopératoire, un échantillon d'urine et de sang artériel (T2) sera prélevé pour mesurer les niveaux de pression partielle d'oxygène.
De plus, le niveau de NGAL dans le plasma sera étudié.
À la 48e heure postopératoire, les niveaux de pression partielle d'oxygène dans l'urine et le sang artériel (T3) seront mesurés et les données obtenues seront enregistrées.
Veuillez respecter la terminologie technique normalisée lorsque vous faites référence à ces mesures.
La quantité d'urine diurétique par heure, le score CSDGO, les besoins en vasopresseurs, diurétiques, RRT, ventilation mécanique et toute complication ultérieure seront documentés dans l'unité de soins intensifs en postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: murat bıçakcıoğlu
- Numéro de téléphone: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
receveurs de greffe du foie
La description
Critère d'intégration:
- 98 patients âgés de 18 à 65 ans devant subir une transplantation hépatique élective seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude, les patients qui seront transplantés en raison d'une insuffisance hépatique fulminante, les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, les patients atteints du syndrome hépato-rénal ou hépato-pulmonaire, les patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire et cardiaque ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
|
gaz du sang artériel
|
|
groupe de contrôle
les patients qui ne développent pas de lésion rénale aiguë
|
gaz du sang artériel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion rénale aiguë
Délai: 7 premiers jours
|
si la pression partielle d'oxygène dans l'urine peut prédire une lésion rénale aiguë
|
7 premiers jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 28. jours
|
taux de mortalité
|
28. jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tosun M, Ulugol H, Aksu U, Toraman F. Can Partial Oxygen Pressure of Urine be an Indicator for Tissue Perfusion? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Jun;47(3):187-191. doi: 10.5152/TJAR.2019.89083. Epub 2019 Jan 29.
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Stafford-Smith M. Could Trended Oxygen Partial Pressure in the Urine Be the "ST Segment" Kidney Monitor We've Been Looking For? Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):380-381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003869. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .