Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверить, являются ли измерения парциального давления кислорода в моче показателем послеоперационного возникновения острого повреждения почек (ОПП) у лиц, перенесших трансплантацию печени

6 марта 2024 г. обновлено: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) является частым явлением среди реципиентов печени и приводит к значительной смертности и заболеваемости. Задержке диагностики способствуют отсроченное повышение уровня креатинина в плазме и его чувствительность к внешним воздействиям, которые используются в современных диагностических критериях ОПП. Таким образом, многочисленные биомаркеры, в том числе KIM-1, NGAL, TIMP-2 и ЦИСТАТИН C в плазме, а также уровни парциального давления кислорода в моче и NGAL, в настоящее время изучаются для выявления острого повреждения почек на ранней стадии. Хорошо известно, что мозговое вещество почек очень чувствительно к гипоксии, что может привести к острому повреждению почек. Ряд исследований также продемонстрировал, что парциальное давление кислорода в моче может дать ценную информацию о состоянии оксигенации мозгового вещества почек. Хотя измерение давления кислорода в моче обычно не используется, в отличие от анализа газов крови, измерение парциального давления кислорода в моче датируется 1964 годом. Исследования среди пациентов с искусственным кровообращением предполагают корреляцию между данными о парциальном давлении кислорода в моче и острым повреждением почек. Таким образом, мы предполагаем, что мониторинг уровня парциального давления кислорода в моче может дать представление о развитии острого повреждения почек у реципиентов трансплантата печени.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании примут участие девяносто восемь пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована плановая трансплантация печени. Пациенты в возрасте до 18 лет, те, кто отказывается от участия, те, кто перенес трансплантацию из-за фульминантной печеночной недостаточности, те, у кого развивается печеночная энцефалопатия, а также пациенты с гепаторенальным или гепатопульмональным синдромом или предшествующими заболеваниями легких и сердца, не будут рассматриваться для включения. После получения этического одобрения пациенты пройдут преданестезиологическое обследование. При поступлении в процедурный кабинет будет проводиться стандартное наблюдение за реципиентами трансплантата печени. Назначат тиопентал в дозе 5-8 мг/кг, фентанил в дозе 1-2 мкг/кг, лидокаин в дозе 1 мг/кг и векуроний в дозе 0. Сокращения технических терминов будут объяснены при первом использовании. Структура и язык, использованные в тексте, соответствуют принципам академического письма. Будут соблюдаться единые функции цитирования и форматирования. Грамматическая правильность, понятный язык и логическое развитие информации будут иметь приоритет. Предвзятый язык и орнаментальный язык будут избегаться. Анестезия будет вводиться в дозе 1 мг/кг. После соответствующей глубины анестезии проводится интубация. Образец мочи (Т0) и газы артериальной крови будут получены из мочевого катетера с помощью шприца с помощью устройства для анализа газов крови перед хирургической процедурой. Парциальное давление кислорода также будет записано. Перед тем, как пациент покинет операционную, у него повторно берутся образцы мочи и газов артериальной крови (Т1) с помощью шприца и измеряется парциальный уровень кислорода. На протяжении всей операции будут собираться данные о гемодинамике, дыхании, результатах рутинных лабораторных исследований, почасовом диурезе, а также о потребностях в диуретиках и вазопрессорах (если применимо). Общая продолжительность операции будет зафиксирована по ее завершению. Через 18 часов после операции будут взяты образцы мочи и артериальной крови (Т2) для измерения уровня парциального давления кислорода. Дополнительно будет изучен уровень NGAL в плазме. Через 48 часов после операции будут измеряться уровни парциального давления кислорода в моче и артериальной крови (Т3) и полученные данные регистрироваться. Пожалуйста, придерживайтесь стандартной технической терминологии при использовании этих измерений. Количество мочи в час, показатель CSDGO, потребность в вазопрессорах, диуретиках, ЗПТ, искусственной вентиляции легких и любые последующие осложнения будут документированы в отделении интенсивной терапии после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: murat bıçakcıoğlu
  • Номер телефона: 05327901791
  • Электронная почта: drmuratft@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

реципиенты трансплантата печени

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены 98 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которым планируется плановая трансплантация печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании, пациенты, которым будет проведена трансплантация из-за фульминантной печеночной недостаточности, пациенты с печеночной энцефалопатией, пациенты с гепаторенальным или гепатопульмональным синдромом, пациенты с предшествующими заболеваниями легких и сердца, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
пациенты с острым повреждением почек
газы артериальной крови
контрольная группа
пациенты, у которых не развивается острое повреждение почек
газы артериальной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острое повреждение почек
Временное ограничение: первые 7 дней
Может ли парциальное давление кислорода в моче предсказать острое повреждение почек?
первые 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28. дней
смертность
28. дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться