Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie, czy pomiary częściowego ciśnienia tlenu w moczu wskazują na pooperacyjne wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u osób, które przeszły przeszczep wątroby

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym zjawiskiem u biorców przeszczepu wątroby i powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność. Opóźniony wzrost stężenia kreatyniny w osoczu i jej podatność na wpływy zewnętrzne, stosowane w obecnych kryteriach diagnostycznych AKI, przyczyniają się do opóźnień diagnostycznych. Dlatego obecnie bada się liczne biomarkery, w tym KIM-1, NGAL, TIMP-2 i CYSTYNĘ C w osoczu, a także poziomy ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu i NGAL, aby zidentyfikować ostre uszkodzenie nerek we wczesnym stadium. Powszechnie wiadomo, że rdzeń nerkowy jest bardzo podatny na niedotlenienie, które w konsekwencji może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek. Szereg badań wykazało również, że cząstkowe ciśnienie tlenu w moczu może dostarczyć cennych informacji na temat stanu natlenienia rdzenia nerkowego. Chociaż pomiar ciśnienia tlenu w moczu nie jest powszechnie stosowany, w przeciwieństwie do analizy gazometrii krwi, pomiary ciśnienia cząstkowego tlenu w moczu sięgają 1964 roku. Badania przeprowadzone wśród pacjentów z bajpasem krążeniowo-oddechowym sugerują korelację między danymi dotyczącymi ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu a ostrym uszkodzeniem nerek. Dlatego stawiamy hipotezę, że monitorowanie poziomu ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu może zapewnić wgląd w rozwój ostrego uszkodzenia nerek u biorców przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W badaniu tym weźmie udział dziewięćdziesięciu ośmiu pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy zostaną zakwalifikowani do planowego przeszczepienia wątroby. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, osoby, które odmawiają udziału w badaniu, osoby poddawane przeszczepieniu z powodu piorunującej niewydolności wątroby, osoby, u których rozwinęła się encefalopatia wątrobowa, a także pacjenci z zespołem wątrobowo-nerkowym lub wątrobowo-płucnym bądź przebytą chorobą płuc i serca nie będą brani pod uwagę przy włączeniu do badania. Po uzyskaniu zgody etycznej pacjenci zostaną poddani badaniu przed znieczuleniem. Po przyjęciu na salę zabiegową zostanie przeprowadzone standardowe monitorowanie biorców przeszczepu wątroby. Podawane będą tiopental w dawce 5-8 mg/kg, fentanyl w dawce 1-2 mcg/kg, lidokaina w dawce 1 mg/kg i wekuronium w stężeniu 0. Skróty terminów technicznych zostaną wyjaśnione przy pierwszym użyciu. Struktura i język zastosowany w tekście odpowiadają zasadom pisarstwa akademickiego. Zastosowane zostaną spójne funkcje cytowania i formatowania. Priorytetem będzie poprawność gramatyczna, jasny język i logiczny ciąg informacji. Unikany będzie język stronniczy i ozdobny. Znieczulenie będzie podawane w dawce 1 mg/kg. Po odpowiedniej głębokości znieczulenia nastąpi intubacja. Przed zabiegiem chirurgicznym pobierana będzie próbka moczu (T0) i gazometria krwi tętniczej z cewnika moczowego za pomocą strzykawki za pomocą analizatora gazometrii krwi. Rejestrowane będzie również ciśnienie cząstkowe tlenu. Zanim pacjent opuści salę operacyjną, za pomocą strzykawki zostanie ponownie pobrana próbka moczu i gazometria krwi tętniczej (T1) oraz zmierzony poziom cząstkowego tlenu. Podczas operacji rejestrowane będą dane dotyczące hemodynamiki, oddychania, rutynowych wyników badań laboratoryjnych, godzinowej ilości wydalanego moczu, a także zapotrzebowania na leki moczopędne i wazopresyjne (jeśli dotyczy). Całkowity czas trwania operacji zostanie zarejestrowany po jej zakończeniu. W 18. godzinie po operacji zostanie pobrana próbka moczu i krwi tętniczej (T2) w celu pomiaru poziomu ciśnienia parcjalnego tlenu. Dodatkowo będzie badane stężenie NGAL w osoczu. W 48. godzinie po zabiegu zostanie zmierzony poziom ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu i krwi tętniczej (T3), a uzyskane dane zostaną zapisane. Odnosząc się do tych pomiarów, należy przestrzegać znormalizowanej terminologii technicznej. Ilość wydalanego moczu na godzinę, wynik CSDGO, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne, leki moczopędne, RRT, wentylację mechaniczną i wszelkie późniejsze powikłania zostaną udokumentowane na oddziale intensywnej terapii po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

biorców przeszczepów wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostanie objętych 98 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których planuje się planowy przeszczep wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie będą włączani pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, pacjenci, którzy będą przeszczepieni z powodu piorunującej niewydolności wątroby, pacjenci z encefalopatią wątrobową, pacjenci z zespołem wątrobowo-nerkowym lub wątrobowo-płucnym, pacjenci z przebytymi chorobami płuc i serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
gazometria krwi tętniczej
Grupa kontrolna
pacjentów, u których nie wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
gazometria krwi tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni
czy ciśnienie parcjalne tlenu w moczu może przewidzieć ostre uszkodzenie nerek
pierwsze 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28. dni
śmiertelność
28. dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj