고도 유사 인지 훈련이 신경가소성과 인지 기능에 미치는 영향 (ALTIBRAIN)
2025년 9월 24일 업데이트: Kamilla Woznica Miskowiak, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
오래 지속되는 신경 가소성과 인지 기능의 새로운 메커니즘으로 뇌 적혈구 생성 인자를 목표로 하는 고도 유사 인지 훈련
이 임상 시험의 목표는 건강한 개인(하위 연구 1)과 기분 장애(우울증 또는 양극성 장애, 하위 연구 2)가 있는 증상이 안정된 환자를 대상으로 3주간의 고도 유사 인지 훈련 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 이 다중 모드 개입은 참가자가 4400미터 고도에 해당하는 12% O2가 있는 고도 훈련실 내부에 있는 동안 완료하는 적응형 인지 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
하위 연구 1과 2에서 연구자들은 고도 유사 인지 훈련이 전체 인지 종합 점수(1차 결과 측정)로 측정된 3주간의 치료 완료 후 인지에 유익한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 저산소증과 인지 훈련이 치료 완료 후 실행 기능을 향상시키고 치료 완료 후 4주 후 등쪽 전전두엽 피질의 작업 기억 동안 뇌 활동의 변화를 가져올 것이라고 가정했습니다(2차 결과 측정). 환자 연구에서 연구자들은 중재가 가상 현실(VR; 하위 연구 2의 2차 결과 측정)에서 측정된 일상 생활 인지에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 탐구 목적으로 이 연구에서는 인지, 기능 및 자기 평가 척도(3차 결과)의 추가 측정에 대한 효과를 조사할 것입니다.
연구자들은 고도 유사 저산소증(12%)과 인지 훈련의 조합을 (1) 훈련이 없는 저산소증, (2) 정상 산소 수준에서의 인지 훈련(정상 산소증, 20%), (3) 훈련이 없는 정상 산소증과 비교할 것입니다. 건강한 개인을 대상으로 한 훈련(하위 연구 1). 기분 장애가 있는 환자의 경우(하위 연구 2) 고도 유사 저산소증(12%) 및 인지 훈련의 효과를 평소와 같은 치료(TAU)와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
ALTIBRAIN은 고도에 따른 산소 조작, 뇌의 내인성 적혈구생성인자(EPO), 신경가소성 및 인지를 연결하는 새로운 모델을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, ALTIBRAIN은 고도 유사 저산소증 인지 훈련에 의한 내인성 뇌 EPO의 상향 조절이 인간의 지속적인 신경 가소성과 장기간 지속되는 인지 개선의 기본 메커니즘인지 여부를 판단할 것입니다. 이는 건강한 개인(하위 연구 1)과 기분 장애(우울증 또는 양극성 장애, 하위 연구 2)가 있는 증상이 안정된 환자를 대상으로 조사됩니다.
하위 연구 1에는 4개의 개입 그룹이 포함됩니다: (1) 인지 훈련과 결합된 고도 유사 저산소증(12%), (2) 훈련이 없는 저산소증, (3) 정상 산소 상태 하의 인지 훈련(20%), (4) 인지 훈련이 없는 정상 산소증 훈련. 참가자는 4개의 블록으로 무작위로 배정되며 실제적인 이유로 이러한 그룹에서 중재를 받습니다. 3주간의 치료 기간 동안 참가자는 치료실에서 12% 주변 산소(4400m 고도) 또는 정상적인 해수면 산소(20%)를 매일 3시간, 일주일에 6일 호흡합니다. iPad에서는 인지적 이점 없이 인지 훈련이나 일치 제어 게임을 수행합니다. 인지 훈련에는 짧은 휴식 시간이 포함되어 있으며, 그 동안 참가자는 방 안의 런닝머신에서 휴식을 취하거나 걸을 수 있습니다. 참가자들은 1주차(기준선), 4주차, 8주차에 인지 평가를 받고, 그룹 간 적혈구 수가 비교되는 1주차와 8주차에 기능적 및 구조적 MRI를 받습니다. 하위 그룹도 4주차에 PET 스캔을 받게 됩니다.
하위 연구 2에서 환자는 (1) 인지 훈련과 결합된 고도 유사 저산소증(12%) 또는 (2) 평소와 같은 치료(TAU) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 테스트가 완료된 후 TAU 그룹의 환자는 3주간 적극적 개입을 받은 후 치료 완료 후 일주일에 추가 신경인지 테스트 세션을 거칩니다. 나머지 모든 연구 절차는 하위 연구 1과 동일합니다.
전력 계산은 인지 훈련과 결합된 고도 유사 저산소증이 훈련을 하지 않은 경우와 정상 산소증에 비해 강력하고 지속적인 인지 개선을 가져온다는 기본 가설을 기반으로 했습니다. 최대 15%의 탈락자를 수용하기 위해 그룹당 30명의 참가자를 포함합니다. 즉, 건강한 개인 120명과 환자 60명으로 그룹당 최소 26명의 참가자, 즉 건강한 개인 104명과 환자 52명에 대한 완전한 데이터를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Region of Copenhagen
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Copenhagen, Capital Region of Copenhagen, 덴마크, 1353
- Neurocognition and Emotion in Affective Disorders (NEAD) Centre, University of Copenhagen and Psychiatric Centre Copenhagen, Frederiksberg hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(하위 연구 1):
- 18~50세
- 정신과 병력 없음
- 유창한 덴마크어
포함 기준(하위 연구 2):
- 국제질병분류(ICD)-10 신경정신의학 임상평가 일정(SCAN)으로 확인된 양극성 장애 또는 우울증 진단
- 유창한 덴마크어
- 부분 또는 완전 관해(Hamilton Depression Rating Scale 17-items(HDRS-17) 및 Young Mania Rating Scale(YMRS)에서 14점 이하로 정의됨)
- 정신의학의 인지 장애 선별검사(SCIP)에 따라 객관적으로 검증된 인지 장애 및/또는 COBRA(양극성 장애 평가 평가의 인지 불만)로 측정한 자가 보고 인지 장애. SCIP의 경우 성적은 인구통계학적으로 조정된 예상 총 SCIP 점수보다 ≥0.5 표준 편차(SD)이거나 최소 2개의 SCIP 하위 테스트 점수 이상이어야 합니다. COBRA의 경우 환자는 점수 ≥14로 정의된 상당한 인지 장애를 보고해야 합니다.
일반적인 제외 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열정동장애
- 신경 장애
- 알코올 또는 약물 남용
- 심각한 머리 외상의 병력
- 이전 고산병
- 심장 질환
- 당뇨병
- 신부전
- 치료되지 않은/불충분하게 치료된 고혈압
- 혈전증 또는 혈전색전증 사건
- 60세 이전에 혈전색전증이 발생한 일차 가족
- 임신
- 모유수유
- 정기적으로 흡연 또는 기타 니코틴 제품 사용
- BMI>30
- 전기경련치료(ECT) 참여 3개월 전
- 난독증
- 밀실공포증(MRI 스캔)
- 심박조율기 및/또는 기타 MRI 부적합 금속 임플란트(MRI 스캔)
- 지난해 방사능(>10mSv) 실험 참여(PET 스캔)
- 방사능에 대한 심각한 직업적 노출(PET 스캔)
- 연구 목적과 양립할 수 없는 약물(예: SV2A 결합제, PET 스캔)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 훈련을 받지 않은 고도와 유사한 저산소증(12%)
참가자들은 고도 훈련실에서 3주 동안 주 6일, 매일 3.5시간 동안 주변 산소 12%를 호흡합니다.
iPad에서는 인지적 이점 없이 일치하는 컨트롤 게임을 수행하며, 이는 짧은 휴식 시간으로 인해 중단됩니다.
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12% O2를 함유한 신선한 공기는 오스트리아 HöhenBalance에서 개발한 안전 승인 시스템을 갖춘 4kW 공기 압축기에 의해 밀폐된 20m3 공간으로 불어 넣어집니다.
참가자가 방에 입장한 후 30분의 도입 단계에 걸쳐 O2 수준이 16%에서 12%(약 4,400미터 고도)로 감소됩니다.
목표 O2 수준인 12%는 3시간 동안 유지됩니다.
훈련 없음 제어 조건의 참가자는 Happy Neuron Pro와 유사하지만 인지적 이점을 제공하지 않는 인지적 요구가 낮은 컴퓨터 게임을 받습니다.
특히, 이 가짜 절차는 활성 상태와 정확히 동일한 자극을 포함하지만 작업의 모양에서만 시험마다 변경됩니다.
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활성 비교기: 인지 훈련과 결합된 정상산소증(20%)
참가자들은 고도 훈련실에서 3주 동안 주 6일, 매일 3.5시간 동안 주변 산소 20%를 호흡합니다.
아이패드에서는 인지 훈련을 수행하는데, 여기에는 짧은 휴식 시간이 포함됩니다.
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웹 기반 인지 훈련(Happy Neuron Pro)은 집중적이고, 신경 적응적이며, 참여적이고 보람 있는 신경 가소성 기반 학습의 원칙을 기반으로 합니다.
능동적 훈련에는 자극 제시 시간 감소, 작업 기억 부하 증가, 반응 시간 감소, 비목표 항목(방해 요인) 수 증가를 통한 매개변수적 작업 조정이 포함됩니다.
20% O2를 함유한 신선한 공기는 오스트리아 HöhenBalance에서 개발한 안전 승인 시스템을 갖춘 4kW 공기 압축기에 의해 밀폐된 20m3 공간으로 불어 넣어집니다.
목표 O2 수준인 20%는 3시간 30분 이상 유지됩니다.
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가짜 비교기: 훈련 없이 결합된 정상산소증(20%)
참가자들은 고도 훈련실에서 3주 동안 주 6일, 매일 3.5시간 동안 주변 산소 20%를 호흡합니다.
iPad에서는 인지적 이점 없이 일치하는 컨트롤 게임을 수행하며, 이는 짧은 휴식 시간으로 인해 중단됩니다.
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훈련 없음 제어 조건의 참가자는 Happy Neuron Pro와 유사하지만 인지적 이점을 제공하지 않는 인지적 요구가 낮은 컴퓨터 게임을 받습니다.
특히, 이 가짜 절차는 활성 상태와 정확히 동일한 자극을 포함하지만 작업의 모양에서만 시험마다 변경됩니다.
20% O2를 함유한 신선한 공기는 오스트리아 HöhenBalance에서 개발한 안전 승인 시스템을 갖춘 4kW 공기 압축기에 의해 밀폐된 20m3 공간으로 불어 넣어집니다.
목표 O2 수준인 20%는 3시간 30분 이상 유지됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
참가자는 기준 시점과 치료 종료 평가 시점 사이에 추가적인 관리나 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 인지 훈련과 결합된 고도 유사 저산소증(12%)
참가자들은 고도 훈련실에서 3주 동안 매주 5~6일, 매일 3.5시간 동안 12%의 주변 산소를 호흡합니다.
아이패드에서는 인지 훈련을 수행하는데, 여기에는 짧은 휴식 시간이 포함됩니다.
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12% O2를 함유한 신선한 공기는 오스트리아 HöhenBalance에서 개발한 안전 승인 시스템을 갖춘 4kW 공기 압축기에 의해 밀폐된 20m3 공간으로 불어 넣어집니다.
참가자가 방에 입장한 후 30분의 도입 단계에 걸쳐 O2 수준이 16%에서 12%(약 4,400미터 고도)로 감소됩니다.
목표 O2 수준인 12%는 3시간 동안 유지됩니다.
웹 기반 인지 훈련(Happy Neuron Pro)은 집중적이고, 신경 적응적이며, 참여적이고 보람 있는 신경 가소성 기반 학습의 원칙을 기반으로 합니다.
능동적 훈련에는 자극 제시 시간 감소, 작업 기억 부하 증가, 반응 시간 감소, 비목표 항목(방해 요인) 수 증가를 통한 매개변수적 작업 조정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 종합 점수
기간: 기준선, 4주차(치료 종료. 1차 결과 평가 시점) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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RAVLT(Rey 청각 언어 학습 테스트), RBANS(신경심리학 상태 평가를 위한 반복 배터리) 코딩, 문자 "D"를 사용한 언어 유창성, WAIS-III 문자의 Z 변환 점수 평균을 기반으로 한 인지 복합물입니다. CANTAB(Cambridge Cognition)의 정확한 응답을 위한 숫자 순서 분석, TMT B(Trail Making Test B) 및 RVP(신속한 시각 정보 처리) 속도.
점수 범위가 없습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료. 1차 결과 평가 시점) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 N-back 동안 등쪽 전두엽 피질 활동
기간: 기준선, 8주차
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작업 기억 작업 중 뇌 활동을 측정하는 기능적 자기공명영상(fMRI)입니다.
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기준선, 8주차
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환자에게만 해당(SUBSTUDY 2): 가상 현실에서의 인지 평가(CAVIR) 테스트: 종합 점수
기간: 기준선, 8주차(2차 결과 평가 시점)(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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주방에서 자체적으로 진행되는 360° 몰입형 가상 현실 테스트로 참가자의 식사 계획 및 준비 능력을 평가합니다.
이 테스트에는 언어 기억, 실행 기능, 처리 속도, 작업 기억 및 지속적인 주의력을 조사하는 5가지 하위 작업이 포함되며 이는 종합 점수로 요약됩니다.
점수 범위가 없습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 8주차(2차 결과 평가 시점)(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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Cambridge Cognition (Cantab)의 Cambridge (OTS)의 One Touch Stockings에서 "평균 선택"
기간: 기준선, 4 주차 (치료 종료. 2 차 결과 평가 시점) 및 8 주 (일반적인 그룹으로서 치료 환자의 치료 후속 조치)
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경영진 기능을 평가하는 신경 심리학 테스트.
점수 범위가 없습니다.
점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4 주차 (치료 종료. 2 차 결과 평가 시점) 및 8 주 (일반적인 그룹으로서 치료 환자의 치료 후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 A
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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주의력과 처리 속도를 평가하는 신경심리학적 테스트입니다.
완료 시간으로 점수가 매겨집니다.
시간이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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트레일 만들기 테스트 파트 B
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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실행 기능을 평가하는 신경심리학적 테스트.
완료 시간으로 점수가 매겨집니다.
시간이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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신경심리학적 상태 평가(RBANS) 코딩을 위한 반복 가능한 배터리
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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주의력을 평가하는 신경심리검사.
점수 범위는 0-89입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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신경심리학적 상태(RBANS) 숫자 범위 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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실행 기능을 평가하는 신경심리학적 테스트.
점수 범위는 0-16입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)-III 문자 숫자 배열
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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실행 기능을 평가하는 신경심리학적 테스트.
점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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문자 "D"와 "S"를 사용하여 유창하게 구사함
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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실행 기능을 평가하는 신경심리학적 테스트.
점수 범위가 없습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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Cambridge Cognition(CANTAB)의 신속한 시각 정보 처리(RVP)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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지속적인 주의력을 평가하는 신경심리학적 테스트입니다.
결과에는 신호 감지(점수 범위 0~1, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미), 적중 확률(점수 범위 0~1, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미), 전체 잘못된 경보(점수 범위 0~546, 점수가 높을수록 의미)가 포함됩니다. 더 나쁜 결과) 및 수정 대기 시간(점수 범위 100-1900, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미).
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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Cambridge Cognition(CANTAB)의 공간 작업 메모리(SWM)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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시각적 작업 기억을 평가하는 신경심리학적 테스트입니다.
결과에는 오류(점수 범위 0~153, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)와 전략(점수 범위 3~26, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)이 포함됩니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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Cambridge Cognition(CANTAB)의 감정 인식 작업(ERT)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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사회적 인지를 평가하는 신경심리검사.
결과에는 반응 시간(점수 범위 없음, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨) 및 적중률(점수 범위 0-1, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)이 포함됩니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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위스콘신 카드 정렬 작업(WCST)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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실행 기능을 평가하는 신경심리학적 테스트.
점수 범위가 없습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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가상 현실 인지 평가(CAVIR) 테스트
기간: 기준선 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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CAVIR 테스트는 주방에서 자체적으로 진행되는 360° 몰입형 VR 테스트로, 참가자의 식사 계획 및 준비 능력을 평가합니다.
이 테스트에는 언어 기억, 실행 기능, 처리 속도, 작업 기억 및 지속적인 주의력을 조사하는 5가지 하위 작업이 포함됩니다.
점수 범위가 없습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적 관찰)
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삶의 질 평가(AQoL)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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삶의 질에 관한 설문지.
점수 범위는 33-176입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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세계보건기구 삶의 질(WHOQoL-BREF)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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삶의 질에 관한 설문지.
점수 범위는 26-130입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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양극성 장애 등급 평가(COBRA)의 인지 불만
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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주관적인 인지 불만에 대한 설문지.
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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직업적 기능에 관한 설문지.
점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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시한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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일상생활에 관한 설문지입니다.
점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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수면의 질에 관한 설문지.
점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 4주차(치료 종료) 및 8주차(+일반적인 그룹으로 치료 중인 환자에 대한 치료 종료 추적관찰)
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환자에게만 해당(SUBSTUDY 2): 기능 평가 단기 테스트(FAST)
기간: 기준선 및 8주차
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일상 기능에 대한 임상 인터뷰.
점수 범위는 0-72입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주차
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Cambridge Cognition (Cantab)의 Cambridge (OTS)의 One Touch Stockings
기간: 기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 8 주차 (평상시 그룹으로서 치료중인 환자에 대한 치료 후속 조치 종료)
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경영진 기능을 평가하는 신경 심리학 테스트.
평균 수정 선택 (보조 결과) 외에도 결과에는 첫 번째 선택에서 해결 된 문제 (점수 범위 1-15, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미 함), 수정 대기 시간 (점수 범위 없음, 점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다).
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기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 8 주차 (평상시 그룹으로서 치료중인 환자에 대한 치료 후속 조치 종료)
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Rey 청각 적 구두 학습 테스트
기간: 기준선, 4 주 (치료 종료) 및 8 주차 (평소 그룹으로서 치료중인 환자에 대한 치료 후속 조치 종료)
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구두 기억을 평가하는 신경 심리학 적 시험.
결과에는 총 리콜 (점수 범위 0-75), 즉시 리콜 (점수 범위 0-15) 및 지연 리콜 (점수 범위 0-15)이 포함됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다
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기준선, 4 주 (치료 종료) 및 8 주차 (평소 그룹으로서 치료중인 환자에 대한 치료 후속 조치 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamilla W Miskowiak, DMSc, DPhil, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22028111
- P-2022-354 (레지스트리 식별자: Danish Data Protection Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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