말초 신경병증 마커(마이스너 소체 및 표피 신경 섬유 밀도) 및 감각 테스트(정량적 감각 및 보행 테스트)를 사용하여 화학 유발 말초 신경병증 치료에서 신경조절의 이점 탐색: 단일 센터 타당성 연구
2026년 5월 22일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
신경조절이라는 과정이 CIP로 인한 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 빈카 알칼로이드, 탁산, 보르테조밉, 탈리도마이드, 백금계 화합물로 인해 CIPN 하지 진단을 받은 환자
- MD 앤더슨 암센터 통증관리센터에서 본 환자들
- 환자 연령 18세 이상 85세 이하
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자
- 최근(6개월 미만) 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
- 개방성 피부 병변이 있거나 전신 감염으로 인해 국소 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 통증이 있는 당뇨병성 말초신경병증 또는 기존 말초신경병증이 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 빈카 알칼로이드, 탁산, 보르테조밉, 탈리도마이드, 백금계 화합물로 인해 CIPN 하지 진단을 받은 환자
- MD 앤더슨 암센터 통증관리센터에서 본 환자들
- 환자 연령 18세 이상 85세 이하
제외 기준
- 인지 장애가 있는 환자
- 최근(6개월 미만) 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
- 개방성 피부 병변이 있거나 전신 감염으로 인해 국소 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 통증이 있는 당뇨병성 말초신경병증 또는 기존 말초신경병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
그룹 1은 신경조절을 받게 됩니다.
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참가자는 가까운 시일 내에 MRI를 촬영할 것으로 예상되는지 여부에 따라 2가지 신경조절 절차 중 1가지를 받게 됩니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
그룹 2는 신경조절을 받지 않습니다.
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참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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