Exploración del beneficio de la neuromodulación en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia mediante marcadores de neuropatía periférica (corpúsculos de Meissner y densidad de fibras nerviosas epidérmicas) y pruebas sensoriales (pruebas sensoriales cuantitativas y de la marcha): un estudio de viabilidad de un solo centro
22 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Saber si un proceso llamado neuromodulación puede ayudar a mejorar el dolor debido a CIP
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Pacientes diagnosticados con CIPN en las extremidades inferiores debido a alcaloides de la vinca, taxanos, bortezomib, talidomida o compuestos a base de platino.
- Pacientes atendidos en el Centro de Manejo del Dolor del MD Anderson Cancer Center
- Edad del paciente mayor o igual a 18 años pero menor o igual a 85 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cognitiva.
- Paciente con antecedentes recientes (<6 meses) de abuso de drogas o alcohol.
- Pacientes con lesión cutánea abierta o en tratamiento con antibióticos por infección local o sistémica.
- Pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa o neuropatía periférica preexistente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Pacientes diagnosticados con CIPN en las extremidades inferiores debido a alcaloides de la vinca, taxanos, bortezomib, talidomida o compuestos a base de platino.
- Pacientes atendidos en el Centro de Manejo del Dolor del MD Anderson Cancer Center
- Edad del paciente mayor o igual a 18 años pero menor o igual a 85 años
Criterio de exclusión
- Pacientes con disfunción cognitiva.
- Paciente con antecedentes recientes (<6 meses) de abuso de drogas o alcohol.
- Pacientes con lesión cutánea abierta o en tratamiento con antibióticos por infección local o sistémica.
- Pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa o neuropatía periférica preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo 1 recibirá neuromodulación.
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Los participantes recibirán 1 de 2 procedimientos de neuromodulación según si se espera que los participantes se sometan a una resonancia magnética en el futuro cercano.
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Experimental: Grupo de control
El grupo 2 no recibirá neuromodulación.
|
Los participantes no recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos, clasificados según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .