Utforsking av fordelen med nevromodulering ved behandling av kjemo-indusert perifer nevropati ved bruk av perifer nevropatimarkører (Meissners korpuskler og epidermal nervefibertetthet) og sensorisk testing (kvantitativ sensorisk og gangtesting): En enkeltsenter-gjennomførbarhetsstudie
22. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om en prosess kalt nevromodulering kan bidra til å forbedre smerte på grunn av CIP
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Pasienter diagnostisert med CIPN underekstremitet på grunn av enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platinabaserte forbindelser
- Pasienter sett på Pain Management Center ved MD Anderson Cancer Center
- Pasienten er over eller lik 18 år, men mindre enn eller lik 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon
- Pasient med nyere historie (<6 måneder) med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Pasienter med åpen hudlesjon eller som gjennomgår antibiotikabehandling for lokal for systemisk infeksjon
- Pasienter med smertefull diabetisk perifer nevropati eller eksisterende perifer nevropati
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Pasienter diagnostisert med CIPN underekstremitet på grunn av enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platinabaserte forbindelser
- Pasienter sett på Pain Management Center ved MD Anderson Cancer Center
- Pasienten er over eller lik 18 år, men mindre enn eller lik 85 år
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon
- Pasient med nyere historie (<6 måneder) med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Pasienter med åpen hudlesjon eller som gjennomgår antibiotikabehandling for lokal for systemisk infeksjon
- Pasienter med smertefull diabetisk perifer nevropati eller eksisterende perifer nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Gruppe 1 vil få nevromodulering.
|
Deltakerne vil motta 1 av 2 nevromodulasjonsprosedyrer basert på om deltakerne forventes å ha en MR i nær fremtid.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gruppe 2 vil ikke motta nevromodulering.
|
Deltakerne vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .