Udforskning af fordelene ved neuromodulation ved behandling af kemo-induceret perifer neuropati ved hjælp af perifere neuropatimarkører (Meissners korpuskler og epidermal nervefiberdensitet) og sensorisk testning (kvantitativ sensorisk og gangtest): Et enkelt center gennemførlighedsstudie
22. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære om en proces kaldet neuromodulation kan hjælpe med at forbedre smerter på grund af CIP
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Patienter diagnosticeret med CIPN underekstremitet på grund af enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platin-baserede forbindelser
- Patienter set på Pain Management Center på MD Anderson Cancer Center
- Patienter er over eller lig med 18 år, men mindre end eller lig med 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv dysfunktion
- Patient med nyere historie (<6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug
- Patienter med åben hudlæsion eller i antibiotikabehandling for lokal for systemisk infektion
- Patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati eller allerede eksisterende perifer neuropati
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Patienter diagnosticeret med CIPN underekstremitet på grund af enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platin-baserede forbindelser
- Patienter set på Pain Management Center på MD Anderson Cancer Center
- Patienter er over eller lig med 18 år, men mindre end eller lig med 85 år
Eksklusionskriterier
- Patienter med kognitiv dysfunktion
- Patient med nyere historie (<6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug
- Patienter med åben hudlæsion eller i antibiotikabehandling for lokal for systemisk infektion
- Patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati eller allerede eksisterende perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Gruppe 1 vil modtage neuromodulation.
|
Deltagerne vil modtage 1 ud af 2 neuromodulationsprocedurer baseret på, om deltagerne forventes at have en MR i den nærmeste fremtid.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppe 2 vil ikke modtage neuromodulation.
|
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .