Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzyści płynących z neuromodulacji w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią przy użyciu markerów neuropatii obwodowej (ciałka Meissnera i gęstość włókien nerwowych naskórka) oraz testów sensorycznych (ilościowe badanie czucia i chodu): jednoośrodkowe badanie wykonalności

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, czy proces zwany neuromodulacją może pomóc w złagodzeniu bólu spowodowanego CIP

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano CIPN kończyny dolnej spowodowanej alkaloidami barwinka, taksanami, bortezomibem, talidomidem lub związkami na bazie platyny
  • Pacjenci przyjmowani w Pain Management Center w MD Anderson Cancer Center
  • Wiek pacjentów większy lub równy 18 lat, ale mniejszy lub równy 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjent z niedawną historią (<6 miesięcy) nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Pacjenci z otwartymi zmianami skórnymi lub poddawani antybiotykoterapii z powodu miejscowego zakażenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z bolesną neuropatią cukrzycową lub istniejącą wcześniej neuropatią obwodową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saba Javed, M D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano CIPN kończyny dolnej spowodowanej alkaloidami barwinka, taksanami, bortezomibem, talidomidem lub związkami na bazie platyny
  • Pacjenci przyjmowani w Pain Management Center w MD Anderson Cancer Center
  • Wiek pacjentów większy lub równy 18 lat, ale mniejszy lub równy 85 lat

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjent z niedawną historią (<6 miesięcy) nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Pacjenci z otwartymi zmianami skórnymi lub poddawani antybiotykoterapii z powodu miejscowego zakażenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z bolesną neuropatią cukrzycową lub istniejącą wcześniej neuropatią obwodową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa 1 otrzyma neuromodulację.
Urządzenie: Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS
Uczestnicy otrzymają 1 z 2 procedur neuromodulacji w zależności od tego, czy w najbliższej przyszłości będą mieli wykonane badanie MRI.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa 2 nie będzie otrzymywać neuromodulacji.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) National Cancer Institute, wersja (v) 5.0
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Foundation for Anesthesia Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0301
  • NCI-2023-09269 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj