使用周围神经病变标记物（迈斯纳氏小体和表皮神经纤维密度）和感觉测试（定量感觉和步态测试）探索神经调节在治疗化疗引起的周围神经病变中的益处：单中心可行性研究
2023年11月2日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解神经调节过程是否有助于改善 CIP 引起的疼痛
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 由于长春花生物碱、紫杉烷类、硼替佐米、沙利度胺、铂类化合物而诊断为 CIPN 下肢的患者
- 在 MD 安德森癌症中心疼痛管理中心就诊的患者
- 患者年龄大于或等于 18 岁但小于或等于 85 岁
排除标准：
- 认知功能障碍患者
- 近期有药物或酒精滥用史（<6 个月）的患者
- 皮肤开放性病变或因全身感染而局部接受抗生素治疗的患者
- 患有疼痛性糖尿病周围神经病变或已有周围神经病变的患者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saba Javed, M D
- 电话号码：(713) 792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Saba Javed, M D
- 电话号码：713-792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Saba Javed, M D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 由于长春花生物碱、紫杉烷类、硼替佐米、沙利度胺、铂类化合物而诊断为 CIPN 下肢的患者
- 在 MD 安德森癌症中心疼痛管理中心就诊的患者
- 患者年龄大于或等于 18 岁但小于或等于 85 岁
排除标准
- 认知功能障碍患者
- 近期有药物或酒精滥用史（<6 个月）的患者
- 皮肤开放性病变或因全身感染而局部接受抗生素治疗的患者
- 患有疼痛性糖尿病周围神经病变或已有周围神经病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
第 1 组将接受神经调节。
|
根据参与者是否预计在不久的将来进行 MRI 检查，参与者将接受 2 种神经调节程序中的 1 种。
|
|
实验性的：控制组
第 2 组将不接受神经调节。
|
参与者不会受到任何干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 第 (v) 5.0 版分级的不良事件发生率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
|
通过学习完成；平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saba Javed, M D、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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