Изучение преимуществ нейромодуляции при лечении химиоиндуцированной периферической невропатии с использованием маркеров периферической невропатии (тельца Мейснера и плотность эпидермальных нервных волокон) и сенсорного тестирования (количественное сенсорное тестирование и тестирование походки): технико-экономическое обоснование одного центра
30 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
To learn if a process called neuromodulation can help to improve pain due to CIP
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saba Javed, M D
- Номер телефона: (713) 792-9530
- Электронная почта: sjaved@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Saba Javed, M D
- Номер телефона: 713-792-9530
- Электронная почта: sjaved@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Saba Javed, M D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treatment Group
Group 1 will receive neuromodulation. |
Participants will receive 1 of 2 neuromodulation procedures based on if participants are expected to have an MRI in the near future. |
|
Экспериментальный: Control Group
Group 2 will not receive neuromodulation. |
Participants will not receive any intervention |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .