Изучение преимуществ нейромодуляции при лечении химиоиндуцированной периферической невропатии с использованием маркеров периферической невропатии (тельца Мейснера и плотность эпидермальных нервных волокон) и сенсорного тестирования (количественное сенсорное тестирование и тестирование походки): технико-экономическое обоснование одного центра
22 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, может ли процесс, называемый нейромодуляцией, помочь облегчить боль, вызванную CIP.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Пациенты с диагнозом CIPN нижних конечностей, вызванным алкалоидами барвинка, таксанами, бортезомибом, талидомидом, соединениями на основе платины.
- Пациенты наблюдаются в Центре лечения боли Онкологического центра доктора медицины Андерсона
- Возраст пациента больше или равен 18 годам, но меньше или равен 85 годам.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивной дисфункцией
- Пациент с недавним анамнезом (<6 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем.
- Пациенты с открытым поражением кожи или проходящие антибиотикотерапию при местной или системной инфекции.
- Пациенты с болезненной диабетической периферической невропатией или ранее существовавшей периферической невропатией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Пациенты с диагнозом CIPN нижних конечностей, вызванным алкалоидами барвинка, таксанами, бортезомибом, талидомидом, соединениями на основе платины.
- Пациенты наблюдаются в Центре лечения боли Онкологического центра доктора медицины Андерсона
- Возраст пациента больше или равен 18 годам, но меньше или равен 85 годам.
Критерий исключения
- Пациенты с когнитивной дисфункцией
- Пациент с недавним анамнезом (<6 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем.
- Пациенты с открытым поражением кожи или проходящие антибиотикотерапию при местной или системной инфекции.
- Пациенты с болезненной диабетической периферической невропатией или ранее существовавшей периферической невропатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа 1 получит нейромодуляцию.
|
Участники получат 1 из 2 процедур нейромодуляции в зависимости от того, ожидается ли, что участники пройдут МРТ в ближайшем будущем.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Группа 2 не будет получать нейромодуляцию.
|
Участники не получат никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .