Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение преимуществ нейромодуляции при лечении химиоиндуцированной периферической невропатии с использованием маркеров периферической невропатии (тельца Мейснера и плотность эпидермальных нервных волокон) и сенсорного тестирования (количественное сенсорное тестирование и тестирование походки): технико-экономическое обоснование одного центра

2 ноября 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, может ли процесс, называемый нейромодуляцией, помочь облегчить боль, вызванную CIP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
  • Пациенты с диагнозом CIPN нижних конечностей, вызванным алкалоидами барвинка, таксанами, бортезомибом, талидомидом, соединениями на основе платины.
  • Пациенты наблюдаются в Центре лечения боли Онкологического центра доктора медицины Андерсона
  • Возраст пациента больше или равен 18 годам, но меньше или равен 85 годам.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивной дисфункцией
  • Пациент с недавним анамнезом (<6 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Пациенты с открытым поражением кожи или проходящие антибиотикотерапию при местной или системной инфекции.
  • Пациенты с болезненной диабетической периферической невропатией или ранее существовавшей периферической невропатией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saba Javed, M D
  • Номер телефона: (713) 792-9530
  • Электронная почта: sjaved@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Saba Javed, M D
          • Номер телефона: 713-792-9530
          • Электронная почта: sjaved@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Saba Javed, M D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
  • Пациенты с диагнозом CIPN нижних конечностей, вызванным алкалоидами барвинка, таксанами, бортезомибом, талидомидом, соединениями на основе платины.
  • Пациенты наблюдаются в Центре лечения боли Онкологического центра доктора медицины Андерсона
  • Возраст пациента больше или равен 18 годам, но меньше или равен 85 годам.

Критерий исключения

  • Пациенты с когнитивной дисфункцией
  • Пациент с недавним анамнезом (<6 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Пациенты с открытым поражением кожи или проходящие антибиотикотерапию при местной или системной инфекции.
  • Пациенты с болезненной диабетической периферической невропатией или ранее существовавшей периферической невропатией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Группа 1 получит нейромодуляцию.
Устройство: Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS
Участники получат 1 из 2 процедур нейромодуляции в зависимости от того, ожидается ли, что участники пройдут МРТ в ближайшем будущем.
Экспериментальный: Контрольная группа
Группа 2 не будет получать нейромодуляцию.
Другой: Контрольная группа
Участники не получат никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
через завершение учебы; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Foundation for Anesthesia Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0301
  • NCI-2023-09269 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться