Erforschung des Nutzens der Neuromodulation bei der Behandlung chemoinduzierter peripherer Neuropathie mithilfe von Markern für periphere Neuropathie (Meissner-Körperchen und epidermale Nervenfaserdichte) und sensorischen Tests (quantitative sensorische und Gangtests): Eine Machbarkeitsstudie an einem einzigen Zentrum
30. September 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
To learn if a process called neuromodulation can help to improve pain due to CIP
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saba Javed, M D
- Telefonnummer: (713) 792-9530
- E-Mail: sjaved@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Saba Javed, M D
- Telefonnummer: 713-792-9530
- E-Mail: sjaved@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Saba Javed, M D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treatment Group
Group 1 will receive neuromodulation. |
Participants will receive 1 of 2 neuromodulation procedures based on if participants are expected to have an MRI in the near future. |
|
Experimental: Control Group
Group 2 will not receive neuromodulation. |
Participants will not receive any intervention |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, abgestuft gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 5.0
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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