Erforschung des Nutzens der Neuromodulation bei der Behandlung chemoinduzierter peripherer Neuropathie mithilfe von Markern für periphere Neuropathie (Meissner-Körperchen und epidermale Nervenfaserdichte) und sensorischen Tests (quantitative sensorische und Gangtests): Eine Machbarkeitsstudie an einem einzigen Zentrum
22. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie, ob ein Prozess namens Neuromodulation dazu beitragen kann, die durch CIP verursachten Schmerzen zu lindern
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Bei Patienten wurde CIPN der unteren Extremität aufgrund von Vinca-Alkaloiden, Taxanen, Bortezomib, Thalidomid oder platinbasierten Verbindungen diagnostiziert
- Patienten im Pain Management Center des MD Anderson Cancer Center
- Das Alter des Patienten beträgt mindestens 18 Jahre, jedoch höchstens 85 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Dysfunktion
- Patient mit kürzlich aufgetretenem Drogen- oder Alkoholmissbrauch (<6 Monate).
- Patienten mit offenen Hautläsionen oder Patienten, die sich einer Antibiotikatherapie wegen lokaler oder systemischer Infektionen unterziehen
- Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie oder bereits bestehender peripherer Neuropathie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Bei Patienten wurde CIPN der unteren Extremität aufgrund von Vinca-Alkaloiden, Taxanen, Bortezomib, Thalidomid oder platinbasierten Verbindungen diagnostiziert
- Patienten im Pain Management Center des MD Anderson Cancer Center
- Das Alter des Patienten beträgt mindestens 18 Jahre, jedoch höchstens 85 Jahre
Ausschlusskriterien
- Patienten mit kognitiver Dysfunktion
- Patient mit kürzlich aufgetretenem Drogen- oder Alkoholmissbrauch (<6 Monate).
- Patienten mit offenen Hautläsionen oder Patienten, die sich einer Antibiotikatherapie wegen lokaler oder systemischer Infektionen unterziehen
- Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie oder bereits bestehender peripherer Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Gruppe 1 erhält Neuromodulation.
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Die Teilnehmer erhalten eines von zwei Neuromodulationsverfahren, je nachdem, ob bei den Teilnehmern in naher Zukunft eine MRT erwartet wird.
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Experimental: Kontrollgruppe
Gruppe 2 erhält keine Neuromodulation.
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Die Teilnehmer erhalten keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, abgestuft gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 5.0
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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