末梢神経障害マーカー (マイスナー小体および表皮神経線維密度) および感覚検査 (定量的感覚検査および歩行検査) を使用した、化学療法誘発性末梢神経障害の治療における神経調節の利点の探索: 単一センターの実現可能性研究
2026年9月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
To learn if a process called neuromodulation can help to improve pain due to CIP
調査の概要
詳細な説明
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saba Javed, M D
- 電話番号：(713) 792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Saba Javed, M D
- 電話番号：713-792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Saba Javed, M D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Treatment Group
Group 1 will receive neuromodulation. |
Participants will receive 1 of 2 neuromodulation procedures based on if participants are expected to have an MRI in the near future. |
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実験的：Control Group
Group 2 will not receive neuromodulation. |
Participants will not receive any intervention |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象の発生率、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 に従って等級付け
時間枠：研究完了まで;平均1年。
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研究完了まで;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saba Javed, M D、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月30日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。