Explorer les avantages de la neuromodulation dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimio à l'aide de marqueurs de neuropathie périphérique (corpuscules de Meissner et densité des fibres nerveuses épidermiques) et de tests sensoriels (tests quantitatifs sensoriels et de marche) : une étude de faisabilité monocentrique
22 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si un processus appelé neuromodulation peut aider à améliorer la douleur due au CIP
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Patients ayant reçu un diagnostic de CIPN des membres inférieurs en raison d'alcaloïdes de vinca, de taxanes, de bortézomib, de thalidomide ou de composés à base de platine.
- Patients vus au centre de gestion de la douleur du MD Anderson Cancer Center
- Le patient est âgé de plus ou égal à 18 ans mais inférieur ou égal à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif
- Patient ayant des antécédents récents (<6 mois) d’abus de drogues ou d’alcool
- Patients présentant une lésion cutanée ouverte ou suivant un traitement antibiotique pour une infection locale ou systémique
- Patients présentant une neuropathie périphérique diabétique douloureuse ou une neuropathie périphérique préexistante
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Patients ayant reçu un diagnostic de CIPN des membres inférieurs en raison d'alcaloïdes de vinca, de taxanes, de bortézomib, de thalidomide ou de composés à base de platine.
- Patients vus au centre de gestion de la douleur du MD Anderson Cancer Center
- Le patient est âgé de plus ou égal à 18 ans mais inférieur ou égal à 85 ans
Critère d'exclusion
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif
- Patient ayant des antécédents récents (<6 mois) d’abus de drogues ou d’alcool
- Patients présentant une lésion cutanée ouverte ou suivant un traitement antibiotique pour une infection locale ou systémique
- Patients présentant une neuropathie périphérique diabétique douloureuse ou une neuropathie périphérique préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe 1 recevra une neuromodulation.
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Les participants recevront 1 des 2 procédures de neuromodulation selon que les participants devraient subir une IRM dans un avenir proche.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe 2 ne recevra pas de neuromodulation.
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Les participants ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .