Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromoduláció előnyeinek feltárása a kemo által kiváltott perifériás neuropátia kezelésében perifériás neuropátia markerek (Meissner-féle vértestek és epidermális idegrost-sűrűség) és szenzoros tesztelés (kvantitatív szenzoros és járásteszt) segítségével: Egyetlen központ megvalósíthatósági tanulmánya

2023. november 2. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Megtudni, hogy a neuromodulációnak nevezett folyamat segíthet-e a CIP okozta fájdalom enyhítésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
  • Azok a betegek, akiknél az alsó végtag CIPN-t diagnosztizáltak vinca alkaloidok, taxánok, bortezomib, talidomid vagy platina alapú vegyületek miatt
  • Az MD Anderson Cancer Center Fájdalomkezelő Központjában látott betegek
  • A beteg életkora legalább 18 év, de legfeljebb 85 év

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
  • A közelmúltban (<6 hónap) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést szenvedett beteg
  • Nyílt bőrelváltozásban szenvedő vagy szisztémás fertőzés miatti helyi antibiotikum-terápiában részesülő betegek
  • Fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiában vagy már meglévő perifériás neuropátiában szenvedő betegek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Saba Javed, M D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
  • Azok a betegek, akiknél az alsó végtag CIPN-t diagnosztizáltak vinca alkaloidok, taxánok, bortezomib, talidomid vagy platina alapú vegyületek miatt
  • Az MD Anderson Cancer Center Fájdalomkezelő Központjában látott betegek
  • A beteg életkora legalább 18 év, de legfeljebb 85 év

Kizárási kritériumok

  • Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
  • A közelmúltban (<6 hónap) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést szenvedett beteg
  • Nyílt bőrelváltozásban szenvedő vagy szisztémás fertőzés miatti helyi antibiotikum-terápiában részesülő betegek
  • Fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiában vagy már meglévő perifériás neuropátiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Az 1. csoport neuromodulációt kap.
Eszköz: Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS
A résztvevők 2 neuromodulációs eljárás közül 1-et kapnak attól függően, hogy a közeljövőben várható-e a résztvevőknek MRI-vizsgálat.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A 2. csoport nem kap neuromodulációt.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők semmilyen beavatkozást nem kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) (v) 5.0 verziója szerint osztályozva
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.
tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Foundation for Anesthesia Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0301
  • NCI-2023-09269 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropathia; Perifériás

Klinikai vizsgálatok a Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel