Explorando o benefício da neuromodulação no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimio usando marcadores de neuropatia periférica (corpúsculos de Meissner e densidade das fibras nervosas epidérmicas) e testes sensoriais (testes quantitativos sensoriais e de marcha): um estudo de viabilidade de centro único
30 de setembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
To learn if a process called neuromodulation can help to improve pain due to CIP
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saba Javed, M D
- Número de telefone: (713) 792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Saba Javed, M D
- Número de telefone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Saba Javed, M D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
- Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
- Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years
Exclusion Criteria
- Patients with cognitive dysfunction
- Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
- Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
- Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment Group
Group 1 will receive neuromodulation. |
Participants will receive 1 of 2 neuromodulation procedures based on if participants are expected to have an MRI in the near future. |
|
Experimental: Control Group
Group 2 will not receive neuromodulation. |
Participants will not receive any intervention |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .