Esplorazione del beneficio della neuromodulazione nel trattamento della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia utilizzando marcatori della neuropatia periferica (corpuscoli di Meissner e densità delle fibre nervose epidermiche) e test sensoriali (test quantitativo sensoriale e dell'andatura): uno studio di fattibilità in un unico centro
22 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Scoprire se un processo chiamato neuromodulazione può aiutare a migliorare il dolore dovuto alla CIPO
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
- Pazienti con diagnosi di CIPN agli arti inferiori a causa di alcaloidi della vinca, taxani, bortezomib, talidomide, composti a base di platino
- Pazienti visitati al Pain Management Center dell'MD Anderson Cancer Center
- Età del paziente maggiore o uguale a 18 anni ma inferiore o uguale a 85 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione cognitiva
- Paziente con storia recente (<6 mesi) di abuso di droghe o alcol
- Pazienti con lesione cutanea esposta o sottoposti a terapia antibiotica per infezione locale o sistemica
- Pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa o neuropatia periferica preesistente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
- Pazienti con diagnosi di CIPN agli arti inferiori a causa di alcaloidi della vinca, taxani, bortezomib, talidomide, composti a base di platino
- Pazienti visitati al Pain Management Center dell'MD Anderson Cancer Center
- Età del paziente maggiore o uguale a 18 anni ma inferiore o uguale a 85 anni
Criteri di esclusione
- Pazienti con disfunzione cognitiva
- Paziente con storia recente (<6 mesi) di abuso di droghe o alcol
- Pazienti con lesione cutanea esposta o sottoposti a terapia antibiotica per infezione locale o sistemica
- Pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa o neuropatia periferica preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo 1 riceverà la neuromodulazione.
|
I partecipanti riceveranno 1 delle 2 procedure di neuromodulazione in base alla previsione che i partecipanti abbiano una risonanza magnetica nel prossimo futuro.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo 2 non riceverà la neuromodulazione.
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I partecipanti non riceveranno alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi, classificata secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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