Onderzoek naar het voordeel van neuromodulatie bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie met behulp van perifere neuropathiemarkers (lichaampjes van Meissner en epidermale zenuwvezeldichtheid) en sensorisch testen (kwantitatieve sensorische en looptesten): een haalbaarheidsstudie in één centrum
22 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te ontdekken of een proces dat neuromodulatie wordt genoemd, kan helpen de pijn als gevolg van CIP te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen
- Patiënten bij wie de onderste ledematen CIPN zijn gediagnosticeerd als gevolg van vinca-alkaloïden, taxanen, bortezomib, thalidomide of op platina gebaseerde verbindingen
- Patiënten gezien in het Pain Management Center van het MD Anderson Cancer Center
- De patiënt is ouder dan of gelijk aan 18 jaar, maar korter dan of gelijk aan 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve disfunctie
- Patiënt met een recente geschiedenis (<6 maanden) van drugs- of alcoholmisbruik
- Patiënten met een open huidlaesie of die antibioticatherapie ondergaan voor lokale of systemische infecties
- Patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie of reeds bestaande perifere neuropathie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen
- Patiënten bij wie de onderste ledematen CIPN zijn gediagnosticeerd als gevolg van vinca-alkaloïden, taxanen, bortezomib, thalidomide of op platina gebaseerde verbindingen
- Patiënten gezien in het Pain Management Center van het MD Anderson Cancer Center
- De patiënt is ouder dan of gelijk aan 18 jaar, maar korter dan of gelijk aan 85 jaar
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met cognitieve disfunctie
- Patiënt met een recente geschiedenis (<6 maanden) van drugs- of alcoholmisbruik
- Patiënten met een open huidlaesie of die antibioticatherapie ondergaan voor lokale of systemische infecties
- Patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie of reeds bestaande perifere neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Groep 1 krijgt neuromodulatie.
|
Deelnemers ontvangen 1 van de 2 neuromodulatieprocedures, afhankelijk van of de deelnemers naar verwachting in de nabije toekomst een MRI zullen ondergaan.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Groep 2 krijgt geen neuromodulatie.
|
Deelnemers krijgen geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen, geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie (v) 5.0 van het National Cancer Institute
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0301
- NCI-2023-09269 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .