Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het voordeel van neuromodulatie bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie met behulp van perifere neuropathiemarkers (lichaampjes van Meissner en epidermale zenuwvezeldichtheid) en sensorisch testen (kwantitatieve sensorische en looptesten): een haalbaarheidsstudie in één centrum

30 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

To learn if a process called neuromodulation can help to improve pain due to CIP

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
  • Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
  • Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive dysfunction
  • Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
  • Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
  • Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saba Javed, M D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Patients diagnosed with CIPN lower extremity due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds
  • Patients seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
  • Patient ages greater or equal to 18 years but less than or equal to 85 years

Exclusion Criteria

  • Patients with cognitive dysfunction
  • Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
  • Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
  • Patients with painful diabetic peripheral neuropathy or preexisting peripheral neuropathy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treatment Group

Group 1 will receive neuromodulation.
Apparaat: Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS

Participants will receive 1 of 2 neuromodulation procedures based on if participants are expected to have an MRI in the near future.
Experimenteel: Control Group

Group 2 will not receive neuromodulation.
Ander: Control Group

Participants will not receive any intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen, geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie (v) 5.0 van het National Cancer Institute
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Foundation for Anesthesia Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0301
  • NCI-2023-09269 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren