Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaation hyödyn tutkiminen kemo-indusoidun perifeerisen neuropatian hoidossa käyttämällä perifeerisiä neuropatiamarkkereita (Meissnerin verisolut ja epidermaalisen hermosäikeiden tiheys) ja aistinvaraista testausta (kvantitatiivinen aisti- ja kävelytestaus): yhden keskuksen toteutettavuustutkimus

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voiko neuromodulaatioksi kutsuttu prosessi auttaa parantamaan CIP:n aiheuttamaa kipua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu CIPN alaraajoissa joko vinka-alkaloidien, taksaanien, bortetsomibin, talidomidin tai platinapohjaisten yhdisteiden vuoksi
  • Potilaat nähtiin MD Anderson Cancer Centerin kivunhallintakeskuksessa
  • Potilaiden ikä on vähintään 18 vuotta, mutta alle tai yhtä suuri kuin 85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • Potilas, jolla on viime aikoina (alle 6 kuukautta) ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Potilaat, joilla on avoin ihovaurio tai jotka saavat paikallista antibioottihoitoa systeemisen infektion vuoksi
  • Potilaat, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia tai jo olemassa oleva perifeerinen neuropatia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saba Javed, M D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu CIPN alaraajoissa joko vinka-alkaloidien, taksaanien, bortetsomibin, talidomidin tai platinapohjaisten yhdisteiden vuoksi
  • Potilaat nähtiin MD Anderson Cancer Centerin kivunhallintakeskuksessa
  • Potilaiden ikä on vähintään 18 vuotta, mutta alle tai yhtä suuri kuin 85 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • Potilas, jolla on viime aikoina (alle 6 kuukautta) ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Potilaat, joilla on avoin ihovaurio tai jotka saavat paikallista antibioottihoitoa systeemisen infektion vuoksi
  • Potilaat, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia tai jo olemassa oleva perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Ryhmä 1 saa neuromodulaatiota.
Laite: Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS
Osallistujat saavat yhden kahdesta neuromodulaatiotoimenpiteestä sen perusteella, odotetaanko osallistujille MRI:n lähitulevaisuudessa.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ryhmä 2 ei saa neuromodulaatiota.
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Foundation for Anesthesia Education and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Saba Javed, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0301
  • NCI-2023-09269 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropatia; Perifeerinen

Kliiniset tutkimukset Abbott® DRG / Abbott®/Medtronic® SCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa