근육감소증이 있는 간경변 환자를 위한 경구 분지쇄 아미노산 보충 (BCAASarcopenia)

본 임상시험의 목적은 근육량이 적은 간경변증 환자를 대상으로 분지사슬 아미노산을 24주 동안 보충한 후 영양 지표를 비교하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

BCAA 보충을 받은 저근육량 간경변증 환자와 위약군 사이에 24주차에 저근육량에서 회복되는 간경변증 환자의 비율에 차이가 있나요? BCAA 보충을 받은 저근육량 간경변증 환자와 위약군에서 24주차 복부컴퓨터단층촬영(CT)으로 측정한 골격근지수(SMI) 변화에 차이가 있나요? BCAA 보충을 받은 저근육량 간경변증 환자에서 24주차에 충수골근량(ASM), ASM/키^2, 악력, 6미터 걷기 속도 등 저근육량 관련 지표에 변화가 있는가? 위약 그룹은요? BCAA 보충제를 투여받은 저근육량 간경변증 환자와 위약군에서 24주차에 악력, 의자 스탠드, 균형으로 구성된 간 노쇠지수(LFI)의 변화가 있습니까? BCAA 보충제를 투여받은 근육량이 적은 간경변증 환자와 위약군에서 24주차 혈청 알부민 수치에 변화가 있습니까? 간경변증 환자 중 24주에 말기 간질환-나트륨 점수(MELD-Na 점수), Child-Turcotte-Pugh 점수, 일시적 탄성촬영으로 측정한 간 경직도 등 간 질환의 중증도에 변화가 있습니까? BCAA 보충을 받은 근육량과 위약군은?

참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.

참가자에게는 나이, 거주지, 연락 가능한 전화번호 등의 기본 정보가 제공됩니다.

참가자는 체성분 분석기를 이용해 체중, 키, 체질량지수(BMI), 근육량, 체지방 함량을 총 2회(연구 시작과 종료 시) 측정하고, 하복부 측정을 받게 된다. 추가 방사선 노출 없이 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 연구 기간 동안 단 한 번(연구 종료 시) 수행합니다.

참가자들은 악력, 6미터 걷기 테스트, 의자 스탠드, 균형 등을 포함한 근육 기능 테스트를 모두 두 번(연구 시작 및 종료 시) 수행합니다.

실험실 테스트에는 전체 혈구 수, 간 및 신장 기능, 혈액 응고 기능, 미네랄 수치, 콜레스테롤 및 포도당이 포함됩니다. 연구 기간 동안 총 2회(연구 시작 및 종료 시) 혈액을 채취하며, 각 혈액은 약 15밀리리터(1테이블스푼)를 채취합니다.

일시적 탄성 진단은 연구가 진행되는 동안 두 번(연구 시작과 종료 시) 수행되며, 각 일시적 탄성 진단에는 약 10분이 소요됩니다.

참가자는 분지사슬아미노산(BCAA) 약물을 투여받는 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되며, 총 24주 동안 하루 2회 배정된 약물을 복용하게 됩니다.

참가자들은 약 1시간 동안 그룹 형식으로 연구팀과 영양사로부터 식이요법 및 운동 권장사항을 받게 됩니다.

참가자는 연구 기간 동안 4주차, 12주차, 24주차에 세 번에 걸쳐 귀하의 상태를 모니터링하기 위한 후속 진료 약속을 갖게 됩니다. 이러한 약속에는 약물 및 위약 사용으로 인한 부작용, 운동 및 식이 섭취에 대한 문의가 포함되며 각각 약 30분 동안 지속됩니다.

참가자는 칼로리 섭취량을 평가하기 위한 데이터를 제공하기 위해 4주차와 12주차에 의사를 만나기 전 3일 동안 일일 식사 사진을 찍어야 합니다. 참가자들은 우리 연구팀이 준비한 온라인 신청서를 통해 이러한 식사 이미지를 보낼 수 있습니다. 참가자가 그렇게 할 수 없는 경우 참가자는 음식 일기를 작성하고 음식과 섭취량을 연구팀에 보고해야 합니다.