Oralt forgrenet aminosyretilskudd for cirrhotiske pasienter med sarkopeni (BCAASarcopenia)

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne ernæringsparametrene etter 24 ukers tilskudd av forgrenede aminosyrer hos cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er det forskjeller i andelen cirrhotiske pasienter som restituerer etter lav muskelmasse ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen? Er det forskjeller i endring av skjelettmuskelindeks (SMI) målt ved abdominal computertomografi (CT) ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen? Er det endringer i andre indekser relatert til lav muskelmasse, inkludert appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM), ASM/høyde^2, håndgrepsstyrke og 6-meters ganghastighet ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen? Er det endringer i leverskjørhetsindeksen (LFI), bestående av håndgrepsstyrke, stolstøtter og balanse, ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen? Er det endringer i serumalbuminnivåer, ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen? Er det endringer i alvorlighetsgrad av leversykdom, inkludert modellen for sluttstadium leversykdom-natrium-score (MELD-Na-score), Child-Turcotte-Pugh-score og leverstivhet målt ved forbigående elastografi ved 24 uker blant cirrhotiske pasienter med lav muskelmasse som fikk BCAA-tilskudd og placebogruppen?

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende oppgaver:

Deltakerne vil bli bedt om grunnleggende informasjon som alder, bosted og telefonnummer.

Deltakerne vil gjennomgå målinger av kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), muskelmasse og kroppsfettinnhold ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator, totalt 2 ganger (i begynnelsen og slutten av forskningen), og en nedre del av magen. computertomografi (CT)-skanning uten ekstra strålingseksponering, bare én gang (på slutten av forskningen) gjennom hele studien.

Deltakerne vil bli testet for muskelfunksjon, inkludert håndgrepsstyrke, en 6-meters gangtest, stolstøtter og balanse, alt utført to ganger (i begynnelsen og slutten av forskningen).

Laboratorietesting vil inkludere en fullstendig blodtelling, lever- og nyrefunksjon, blodproppfunksjon, mineralnivåer, kolesterol og glukose. Blod vil bli tappet totalt 2 ganger (i begynnelsen og slutten av forskningen) i løpet av studien, med hver blodprøve på ca. 15 milliliter (1 spiseskje).

Forbigående elastografi vil bli utført to ganger (i begynnelsen og slutten av forskningen) i løpet av studien, med hver forbigående elastografi som tar ca. 10 minutter.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten gruppen som mottar medisiner med forgrenet aminosyre (BCAA) eller placebogruppen, og du vil ta den tildelte medisinen to ganger daglig i totalt 24 uker.

Deltakerne vil motta kostholds- og treningsanbefalinger fra forskerteamet og ernæringsfysiologer i gruppeformat, som tar ca. 1 time.

Deltakerne vil ha oppfølgingsavtaler for å overvåke tilstanden din tre ganger i løpet av studien, i uke 4, 12 og 24. Disse avtalene vil inkludere forespørsler om bivirkninger fra medisiner og placebobruk, trening og diettinntak, som hver varer i omtrent 30 minutter.

Deltakerne vil bli bedt om å ta bilder av dine daglige måltider i 3 dager før du møter legen i uke 4 og 12, for å gi data for å vurdere kaloriinntaket ditt. Deltakerne kan sende disse måltidsbildene via nettapplikasjonen, utarbeidet av vårt forskningsteam. Hvis deltakerne ikke kan gjøre det, vil deltakerne bli bedt om å føre en matdagbok og rapportere maten og porsjonsstørrelsene til forskerteamet.