Suun kautta otettava haaraketjuinen aminohappolisä kirroosipotilaille, joilla on sarkopenia (BCAASarcopenia)
Oraalinen haaraketjuinen aminohappolisä kirroosipotilaille, joilla on sarkopenia: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ravitsemusparametreja 24 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on pieni lihasmassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko eroja kirroosipotilaiden, jotka toipuivat alhaisesta lihasmassasta 24 viikon kohdalla, BCAA-lisää saaneiden kirroosipotilaiden ja plaseboryhmän välillä? Onko vatsan tietokonetomografialla (CT) mitatussa luustolihasindeksin (SMI) muutoksessa 24 viikon kohdalla eroja BCAA-lisää saaneiden kirroosipotilaiden ja lumelääkeryhmän välillä? Onko muutoksia muissa alhaiseen lihasmassaan liittyvissä indekseissä, mukaan lukien appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM), ASM/pituus^2, kädensijan vahvuus ja 6 metrin kävelynopeus 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on pieni lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää ja lumeryhmä? Onko maksan heikkousindeksissä (LFI), joka koostuu kädensijan voimasta, tuolien jalustoista ja tasapainosta, muutoksia viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä? Onko seerumin albumiinitasoissa muutoksia viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä? Onko maksasairauden vaikeusasteessa muutoksia, mukaan lukien loppuvaiheen maksasairauden natriumpistemäärän malli (MELD-Na-pistemäärä), Child-Turcotte-Pugh-pistemäärä ja maksan jäykkyys mitattuna ohimenevällä elastografialla viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassaa, jotka saivat BCAA-lisää ja lumeryhmää?
Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat tehtävät:
Osallistujilta kysytään perustietoja, kuten ikä, asuinpaikka ja puhelinnumero.
Osallistujat mittaavat painon, pituuden, painoindeksin (BMI), lihasmassan ja kehon rasvapitoisuuden kehonkoostumusanalysaattorilla, yhteensä 2 kertaa (tutkimuksen alussa ja lopussa) sekä alavatsan. tietokonetomografia (CT) ilman ylimääräistä säteilyaltistusta, vain kerran (tutkimuksen lopussa) koko tutkimuksen ajan.
Osallistujien lihasten toiminta testataan, mukaan lukien kädensijan voima, 6 metrin kävelytesti, tuolien jalustat ja tasapaino, kaikki suoritetaan kahdesti (tutkimuksen alussa ja lopussa).
Laboratoriotestit sisältävät täydellisen verenkuvan, maksan ja munuaisten toiminnan, veren hyytymistoiminnon, mineraalitasot, kolesterolin ja glukoosin. Veri otetaan yhteensä 2 kertaa (tutkimuksen alussa ja lopussa) tutkimuksen aikana, jokaisesta verta otetaan noin 15 millilitraa (1 ruokalusikallinen).
Transienttielastografia suoritetaan kahdesti (tutkimuksen alussa ja lopussa) tutkimuksen aikana, jolloin kukin Transienttielastografia kestää noin 10 minuuttia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) lääkitystä saavaan ryhmään tai lumelääkeryhmään, ja otat määrätyn lääkkeen kahdesti päivässä yhteensä 24 viikon ajan.
Osallistujat saavat tutkimusryhmän ja ravitsemusasiantuntijoiden ruokavalio- ja liikuntasuosituksia ryhmämuodossa, joka kestää noin tunnin.
Osallistujille järjestetään seuranta-aikoja tilasi tarkkailemiseksi kolme kertaa tutkimuksen aikana, viikoilla 4, 12 ja 24. Näihin tapaamisiin kuuluu tiedusteluja lääkkeiden ja lumelääkkeen käytön, liikunnan ja ruokavalion sivuvaikutuksista, kumpikin kestää noin 30 minuuttia.
Osallistujia pyydetään ottamaan valokuvia päivittäisistä aterioistasi 3 päivän ajan ennen tapaamista lääkärin kanssa viikoilla 4 ja 12, jotta he voivat antaa tietoja kalorien saannin arvioimiseksi. Osallistujat voivat lähettää nämä ateriakuvat tutkimusryhmämme laatiman verkkosovelluksen kautta. Jos osallistujat eivät pysty tekemään niin, osallistujia pyydetään pitämään ruokapäiväkirjaa ja raportoimaan ruokasi ja annoskoot tutkimusryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ravitsemusparametreja 24 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on pieni lihasmassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko eroja kirroosipotilaiden, jotka toipuivat alhaisesta lihasmassasta 24 viikon kohdalla, BCAA-lisää saaneiden kirroosipotilaiden ja plaseboryhmän välillä? Onko vatsan tietokonetomografialla (CT) mitatussa luustolihasindeksin (SMI) muutoksessa 24 viikon kohdalla eroja BCAA-lisää saaneiden kirroosipotilaiden ja lumelääkeryhmän välillä? Onko muutoksia muissa alhaiseen lihasmassaan liittyvissä indekseissä, mukaan lukien appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM), ASM/pituus^2, kädensijan vahvuus ja 6 metrin kävelynopeus 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on pieni lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää ja lumeryhmä? Onko maksan heikkousindeksissä (LFI), joka koostuu kädensijan voimasta, tuolien jalustoista ja tasapainosta, muutoksia viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä? Onko seerumin albumiinitasoissa muutoksia viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä? Onko maksasairauden vaikeusasteessa muutoksia, mukaan lukien loppuvaiheen maksasairauden natriumpistemäärän malli (MELD-Na-pistemäärä), Child-Turcotte-Pugh-pistemäärä ja maksan jäykkyys mitattuna ohimenevällä elastografialla viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassaa, jotka saivat BCAA-lisää ja lumeryhmää?
Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat tehtävät:
Osallistujilta kysytään perustietoja, kuten ikä, asuinpaikka ja puhelinnumero.
Osallistujat mittaavat painon, pituuden, painoindeksin (BMI), lihasmassan ja kehon rasvapitoisuuden kehonkoostumusanalysaattorilla, yhteensä 2 kertaa (tutkimuksen alussa ja lopussa) sekä alavatsan. tietokonetomografia (CT) ilman ylimääräistä säteilyaltistusta, vain kerran (tutkimuksen lopussa) koko tutkimuksen ajan.
Osallistujien lihasten toiminta testataan, mukaan lukien kädensijan voima, 6 metrin kävelytesti, tuolien jalustat ja tasapaino, kaikki suoritetaan kahdesti (tutkimuksen alussa ja lopussa).
Laboratoriotestit sisältävät täydellisen verenkuvan, maksan ja munuaisten toiminnan, veren hyytymistoiminnon, mineraalitasot, kolesterolin ja glukoosin. Veri otetaan yhteensä 2 kertaa (tutkimuksen alussa ja lopussa) tutkimuksen aikana, jokaisesta verta otetaan noin 15 millilitraa (1 ruokalusikallinen).
Transienttielastografia suoritetaan kahdesti (tutkimuksen alussa ja lopussa) tutkimuksen aikana, jolloin kukin Transienttielastografia kestää noin 10 minuuttia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) lääkitystä saavaan ryhmään tai lumelääkeryhmään, ja otat määrätyn lääkkeen kahdesti päivässä yhteensä 24 viikon ajan.
Osallistujat saavat tutkimusryhmän ja ravitsemusasiantuntijoiden ruokavalio- ja liikuntasuosituksia ryhmämuodossa, joka kestää noin tunnin.
Osallistujille järjestetään seuranta-aikoja tilasi tarkkailemiseksi kolme kertaa tutkimuksen aikana, viikoilla 4, 12 ja 24. Näihin tapaamisiin kuuluu tiedusteluja lääkkeiden ja lumelääkkeen käytön, liikunnan ja ruokavalion sivuvaikutuksista, kumpikin kestää noin 30 minuuttia.
Osallistujia pyydetään ottamaan valokuvia päivittäisistä aterioistasi 3 päivän ajan ennen tapaamista lääkärin kanssa viikoilla 4 ja 12, jotta he voivat antaa tietoja kalorien saannin arvioimiseksi. Osallistujat voivat lähettää nämä ateriakuvat tutkimusryhmämme laatiman verkkosovelluksen kautta. Jos osallistujat eivät pysty tekemään niin, osallistujia pyydetään pitämään ruokapäiväkirjaa ja raportoimaan ruokasi ja annoskoot tutkimusryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi mistä tahansa syystä.
- Potilaat, joilla on sarkopenia, joka on määritetty tietokonetomografialla viimeisen 3 kuukauden aikana. Miehillä sarkopenia määritellään SMI:ksi (Skeletal Muscle Index) alle 42 cm²/m² ja naisilla SMI:ksi alle 38 cm²/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Milanon kriteerien ulkopuolella oleva hepatosellulaarinen syöpä.
- Potilaat, joilla on ilmeinen maksaenkefalopatia tai maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tulenkestävä askites (askites, joka ei reagoi hoitoon).
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kirroosi, Child-Turcotte-Pugh (CTP) -pistemäärä C.
- Potilaat, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF).
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia dekompensoituja liitännäissairauksia, mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu luokkaan NYHA 3-4, potilaat, joilla on dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, potilaat, joilla on vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus, joka on luokiteltu Gold D:ksi, potilaat, joilla on muita kemoterapiaa vaativia ei-maksasyöpiä ja potilaat, joilla on kroonisia infektioita kuten tuberkuloosi.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty maksan tai munuaisensiirto.
- Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haaraketjuinen aminohappo
Haaroittuneen ketjun aminohapossa (BCAA-ryhmässä) osallistujat saavat suun kautta BCAA:ta 24 viikon ajan, ja päivittäinen annos on noin 13,68 g/vrk.
Jokainen BCAA-pussi sisältää 6,84 g BCAA:ta (valiinia 1,82 g, leusiinia 3,29 g, isoleusiinia 1,72 g), kokonaisproteiinia 17,08 g, hiilihydraatteja 25,48 g, rasvaa 5,66 g, mikä antaa 221,2 kcal energiaa.
Jokainen pussi painaa 52 g ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 2 pussia päivässä, yhden aamiaisen ja toisen päivällisen jälkeen.
|
BCAA-ryhmässä osallistujat saavat suun kautta BCAA:ta 24 viikon ajan, ja vuorokausiannos on noin 13,68 g/vrk.
Jokainen BCAA-pussi sisältää 6,84 g BCAA:ta (valiinia 1,82 g, leusiinia 3,29 g, isoleusiinia 1,72 g), kokonaisproteiinia 17,08 g, hiilihydraatteja 25,48 g, rasvaa 5,66 g, mikä antaa 221,2 kcal energiaa.
Jokainen pussi painaa 52 g ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 2 pussia päivässä, yhden aamiaisen ja toisen päivällisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmässä BCAA korvataan maltodekstriinillä.
Jokainen plasebopussi sisältää yhteensä 5,93 g proteiinia, 35,87 g hiilihydraatteja, 6,00 g rasvaa, mikä tarjoaa 221,2 kcal energiaa.
Kuten BCAA-pussit, jokainen plasebopussi painaa 52 g ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Lumeryhmän osallistujat kuluttavat 2 annospussia päivittäin, yhden aamiaisen ja toisen päivällisen jälkeen.
|
Lumeryhmässä BCAA korvataan maltodekstriinillä.
Jokainen plasebopussi sisältää yhteensä 5,93 g proteiinia, 35,87 g hiilihydraatteja, 6,00 g rasvaa, mikä tarjoaa 221,2 kcal energiaa.
Kuten BCAA-pussit, jokainen plasebopussi painaa 52 g ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Lumeryhmän osallistujat kuluttavat 2 annospussia päivittäin, yhden aamiaisen ja toisen päivällisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian ratkaisu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia eroja sarkopeniasta parantuneiden potilaiden osuudessa mitattuna vatsan tietokonetomografialla 24 viikon kohdalla sarkopeniaa sairastavien kirroosipotilaiden, jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä 24 viikon ajan.
Sarkopenian ratkaiseminen merkitsee parempaa ravitsemustilaa ja ennustetta.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasindeksin (SMI) muutos mitattuna vatsan tietokonetomografialla (CT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia eroja luurankolihasindeksin muutoksissa (SMI, senttimetri^2/metri^2) mitattuna vatsan tietokonetomografialla (CT) viikolla 24 kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää ja lumeryhmää
|
24 viikkoa
|
|
appendikulaarisen luustolihasmassan muutos (ASM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia appendikulaarisessa luustolihasmassassa (ASM, kg) mitattuna biosähköisellä impedanssilla 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Appendikulaarisen luuston lihasmassan kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
24 viikkoa
|
|
appendikulaarisen luuston lihasmassan indeksin muutos (ASM, kg) jaettuna pituuden neliöllä (metri^2)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia appendikulaarisen luurankolihasmassan indeksissä (ASM, kg) jaettuna pituuden neliöllä (metri^2) 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Appendikulaarisen luuston lihasmassan (ASM, kg) indeksin kasvu jaettuna pituuden neliöllä (metri^2) tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
24 viikkoa
|
|
kädensijan vaihto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia kädensijassa (kg) mitattuna digitaalisella kädensijan vahvuusdynamometrillä viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Kädensijan lisääntyminen tarkoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
24 viikkoa
|
|
6 metrin kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia 6 metrin kävelynopeudessa (metri/sekunti) 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
6 metrin kävelynopeuden kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
24 viikkoa
|
|
maksan heikkousindeksin (LFI) muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia maksan heikkousindeksissä (LFI), joka koostuu kädensijan voimasta, tuolien jalustoista ja tasapainosta, 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
|
24 viikkoa
|
|
seerumin albumiinin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkitaan muutoksia seerumin albumiinitasoissa (grammaa/desilitraa) 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Seerumin albumiinin nousu tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
24 viikkoa
|
|
MELD-Na-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia loppuvaiheen maksasairauden natriumpisteytyksen mallissa (MELD-Na-pistemäärä) 24 viikon kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
MELD-Na-pisteiden lasku merkitsee kirroosin vaikeusasteen paranemista.
|
24 viikkoa
|
|
Child-Turcotte-Pugh-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Child-Turcotte-Pugh-pisteiden muutosten tutkiminen viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Child-Turcotte-Pugh-pisteiden lasku merkitsee kirroosin vaikeusasteen paranemista.
|
24 viikkoa
|
|
maksan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkia muutoksia maksan jäykkyydessä (kPa) mitattuna ohimenevällä elastografialla viikon 24 kohdalla kirroosipotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja jotka saivat BCAA-lisää, ja lumeryhmässä.
Maksan jäykkyyden väheneminen tarkoittaa kirroosin vaikeusastetta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
- Li AA, Kim D, Ahmed A. Association of Sarcopenia and NAFLD: An Overview. Clin Liver Dis (Hoboken). 2020 Sep 4;16(2):73-76. doi: 10.1002/cld.900. eCollection 2020 Aug. No abstract available.
- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Fibroosi
- Sarkopenia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aminohapot
- Aminohapot, haarautuneen ketju
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI 655/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .