Orale suppletie met vertakte aminozuren voor cirrotische patiënten met sarcopenie (BCAASarcopenia)
Orale suppletie met vertakte aminozuren voor cirrotische patiënten met sarcopenie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om de voedingsparameters te vergelijken na 24 weken durende suppletie van vertakte aminozuren bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zijn er verschillen in de verhoudingen van cirrotische patiënten die herstellen van een lage spiermassa na 24 weken tussen cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep? Zijn er verschillen in de verandering van de skeletspierindex (SMI), gemeten met behulp van abdominale computertomografie (CT) na 24 weken, tussen cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep? Zijn er veranderingen in andere indices gerelateerd aan lage spiermassa, waaronder appendiculaire skeletspiermassa (ASM), ASM/lengte^2, handgreepkracht en 6-meter loopsnelheid na 24 weken bij cirrotische patiënten met lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen? en de placebogroep? Zijn er veranderingen in de leverfrailty index (LFI), bestaande uit handgreepkracht, stoelstandaarden en balans, na 24 weken bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep? Zijn er veranderingen in de serumalbuminespiegels na 24 weken bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep? Zijn er veranderingen in de ernst van de leverziekte, waaronder het Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-score), Child-Turcotte-Pugh-score en leverstijfheid gemeten met voorbijgaande elastografie na 24 weken bij cirrotische patiënten met lage leverziekte? spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep?
Van de deelnemers wordt gevraagd de volgende taken uit te voeren:
Deelnemers wordt gevraagd om basisinformatie zoals leeftijd, woonplaats en telefoonnummer.
Deelnemers ondergaan metingen van lichaamsgewicht, lengte, body mass index (BMI), spiermassa en lichaamsvetgehalte met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator, in totaal 2 keer (aan het begin en einde van het onderzoek), en een onderbuikonderzoek. computertomografie (CT)-scan zonder extra blootstelling aan straling, slechts één keer (aan het einde van het onderzoek) tijdens het onderzoek.
Deelnemers worden getest op spierfunctie, waaronder handgreepkracht, een looptest van 6 meter, stoelstandaarden en evenwicht, dit alles twee keer uitgevoerd (aan het begin en aan het einde van het onderzoek).
Laboratoriumtests omvatten een volledig bloedbeeld, lever- en nierfunctie, bloedstollingsfunctie, mineraalniveaus, cholesterol en glucose. Tijdens het onderzoek wordt in totaal 2 keer bloed afgenomen (aan het begin en aan het einde van het onderzoek), waarbij bij elke bloedafname ongeveer 15 milliliter (1 eetlepel) wordt afgenomen.
Tijdens het onderzoek zal er tweemaal een transiënte elastografie worden uitgevoerd (aan het begin en aan het einde van het onderzoek), waarbij elke transiënte elastografie ongeveer 10 minuten duurt.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groep die medicatie met vertakte keten aminozuren (BCAA) of de placebogroep krijgt, en u neemt de toegewezen medicatie tweemaal daags gedurende een totaal van 24 weken.
Deelnemers ontvangen voedings- en bewegingsaanbevelingen van het onderzoeksteam en voedingsdeskundigen in groepsvorm, wat ongeveer 1 uur duurt.
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek drie keer vervolgafspraken maken om uw toestand te controleren, in week 4, 12 en 24. Deze afspraken omvatten vragen over bijwerkingen van medicatie en placebogebruik, lichaamsbeweging en inname via de voeding, die elk ongeveer 30 minuten duren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 dagen foto's te maken van uw dagelijkse maaltijden voordat ze de arts ontmoeten in week 4 en 12, om gegevens te verstrekken voor het beoordelen van uw calorie-inname. Via de online applicatie kunnen deelnemers deze maaltijdbeelden versturen, opgesteld door ons onderzoeksteam. Als deelnemers hiertoe niet in staat zijn, wordt de deelnemers gevraagd een voedingsdagboek bij te houden en uw voeding en portiegroottes aan het onderzoeksteam te melden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om de voedingsparameters te vergelijken na 24 weken durende suppletie van vertakte aminozuren bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zijn er verschillen in de verhoudingen van cirrotische patiënten die herstellen van een lage spiermassa na 24 weken tussen cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep? Zijn er verschillen in de verandering van de skeletspierindex (SMI), gemeten met behulp van abdominale computertomografie (CT) na 24 weken, tussen cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep? Zijn er veranderingen in andere indices gerelateerd aan lage spiermassa, waaronder appendiculaire skeletspiermassa (ASM), ASM/lengte^2, handgreepkracht en 6-meter loopsnelheid na 24 weken bij cirrotische patiënten met lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen? en de placebogroep? Zijn er veranderingen in de leverfrailty index (LFI), bestaande uit handgreepkracht, stoelstandaarden en balans, na 24 weken bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep? Zijn er veranderingen in de serumalbuminespiegels na 24 weken bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep? Zijn er veranderingen in de ernst van de leverziekte, waaronder het Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-score), Child-Turcotte-Pugh-score en leverstijfheid gemeten met voorbijgaande elastografie na 24 weken bij cirrotische patiënten met lage leverziekte? spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep?
Van de deelnemers wordt gevraagd de volgende taken uit te voeren:
Deelnemers wordt gevraagd om basisinformatie zoals leeftijd, woonplaats en telefoonnummer.
Deelnemers ondergaan metingen van lichaamsgewicht, lengte, body mass index (BMI), spiermassa en lichaamsvetgehalte met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator, in totaal 2 keer (aan het begin en einde van het onderzoek), en een onderbuikonderzoek. computertomografie (CT)-scan zonder extra blootstelling aan straling, slechts één keer (aan het einde van het onderzoek) tijdens het onderzoek.
Deelnemers worden getest op spierfunctie, waaronder handgreepkracht, een looptest van 6 meter, stoelstandaarden en evenwicht, dit alles twee keer uitgevoerd (aan het begin en aan het einde van het onderzoek).
Laboratoriumtests omvatten een volledig bloedbeeld, lever- en nierfunctie, bloedstollingsfunctie, mineraalniveaus, cholesterol en glucose. Tijdens het onderzoek wordt in totaal 2 keer bloed afgenomen (aan het begin en aan het einde van het onderzoek), waarbij bij elke bloedafname ongeveer 15 milliliter (1 eetlepel) wordt afgenomen.
Tijdens het onderzoek zal er tweemaal een transiënte elastografie worden uitgevoerd (aan het begin en aan het einde van het onderzoek), waarbij elke transiënte elastografie ongeveer 10 minuten duurt.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groep die medicatie met vertakte keten aminozuren (BCAA) of de placebogroep krijgt, en u neemt de toegewezen medicatie tweemaal daags gedurende een totaal van 24 weken.
Deelnemers ontvangen voedings- en bewegingsaanbevelingen van het onderzoeksteam en voedingsdeskundigen in groepsvorm, wat ongeveer 1 uur duurt.
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek drie keer vervolgafspraken maken om uw toestand te controleren, in week 4, 12 en 24. Deze afspraken omvatten vragen over bijwerkingen van medicatie en placebogebruik, lichaamsbeweging en inname via de voeding, die elk ongeveer 30 minuten duren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 dagen foto's te maken van uw dagelijkse maaltijden voordat ze de arts ontmoeten in week 4 en 12, om gegevens te verstrekken voor het beoordelen van uw calorie-inname. Via de online applicatie kunnen deelnemers deze maaltijdbeelden versturen, opgesteld door ons onderzoeksteam. Als deelnemers hiertoe niet in staat zijn, wordt de deelnemers gevraagd een voedingsdagboek bij te houden en uw voeding en portiegroottes aan het onderzoeksteam te melden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 85 jaar.
- Patiënten bij wie levercirrose is vastgesteld vanwege welke etiologie dan ook.
- Patiënten met sarcopenie zoals vastgesteld via een computertomografiescan in de afgelopen 3 maanden. Voor mannen wordt sarcopenie gedefinieerd als een Skeletal Muscle Index (SMI) van minder dan 42 cm²/m², en voor vrouwen een SMI van minder dan 38 cm²/m².
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hepatocellulair carcinoom buiten de Milanese criteria.
- Patiënten met manifeste hepatische encefalopathie of gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten met refractaire ascites (ascites die niet op de behandeling reageren).
- Patiënten in een gevorderd stadium van cirrose met Child-Turcotte-Pugh (CTP) scoren C.
- Patiënten met acuut op chronisch leverfalen (ACLF).
- Patiënten met oncontroleerbare gedecompenseerde comorbiditeiten, waaronder chronisch hartfalen geclassificeerd als NYHA 3-4, patiënten met een nierziekte die dialyse vereist, patiënten met ernstige obstructieve longziekte geclassificeerd als Gold D, patiënten met andere vormen van niet-leverkanker die chemotherapie vereisen, en patiënten met chronische infecties zoals tuberculose.
- Patiënten die eerder een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan.
- Patiënten met een infectie met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV).
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aminozuur met vertakte keten
In de groep met vertakte aminozuren (BCAA) krijgen de deelnemers gedurende 24 weken oraal BCAA toegediend, met een dagelijkse dosering van ongeveer 13,68 g/dag.
Elk zakje BCAA bevat 6,84 g BCAA (valine 1,82 g, leucine 3,29 g, isoleucine 1,72 g), totaal eiwit 17,08 g, koolhydraten 25,48 g, vet 5,66 g, wat 221,2 kcal aan energie oplevert.
Elk sachet weegt 52 g en moet worden gemengd met 150 ml water.
Deelnemers consumeren dagelijks 2 sachets, één na het ontbijt en één na het avondeten.
|
In de BCAA-groep krijgen de deelnemers gedurende 24 weken orale BCAA, met een dagelijkse dosering van ongeveer 13,68 g/dag.
Elk zakje BCAA bevat 6,84 g BCAA (valine 1,82 g, leucine 3,29 g, isoleucine 1,72 g), totaal eiwit 17,08 g, koolhydraten 25,48 g, vet 5,66 g, wat 221,2 kcal aan energie oplevert.
Elk sachet weegt 52 g en moet worden gemengd met 150 ml water.
Deelnemers consumeren dagelijks 2 sachets, één na het ontbijt en één na het avondeten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
In de placebogroep wordt BCAA vervangen door maltodextrine.
Elk zakje placebo bevat in totaal 5,93 g eiwit, 35,87 g koolhydraten en 6,00 g vet, wat 221,2 kcal energie oplevert.
Net als de BCAA-sachets weegt elk placebo-sachet 52 g en moet het worden gemengd met 150 ml water.
Deelnemers aan de placebogroep zullen dagelijks 2 sachets consumeren, één na het ontbijt en één na het avondeten.
|
In de placebogroep wordt BCAA vervangen door maltodextrine.
Elk zakje placebo bevat in totaal 5,93 g eiwit, 35,87 g koolhydraten en 6,00 g vet, wat 221,2 kcal energie oplevert.
Net als de BCAA-sachets weegt elk placebo-sachet 52 g en moet het worden gemengd met 150 ml water.
Deelnemers aan de placebogroep zullen dagelijks 2 sachets consumeren, één na het ontbijt en één na het avondeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van sarcopenie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de verschillen te bestuderen in de proporties van patiënten met herstel van sarcopenie, gemeten door middel van abdominale computertomografie na 24 weken, onder cirrotische patiënten met sarcopenie die BCAA-suppletie kregen, en de placebogroep gedurende 24 weken.
Het oplossen van sarcopenie impliceert een betere voedingsstatus en prognose.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de skeletspierindex (SMI) gemeten met abdominale computertomografie (CT)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de verschillen in de verandering van de skeletspierindex (SMI, centimeter ^ 2/meter ^ 2), gemeten met abdominale computertomografie (CT) na 24 weken, te bestuderen onder cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en de placebogroep
|
24 weken
|
|
verandering van appendiculaire skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het bestuderen van veranderingen in de appendiculaire skeletspiermassa (ASM, kg), gemeten aan de hand van de bio-elektrische impedantie na 24 weken, bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep.
Toename van de appendiculaire skeletspiermassa impliceert een betere voedingsstatus.
|
24 weken
|
|
verandering van de index van de appendiculaire skeletspiermassa (ASM, kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (meter ^ 2)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het bestuderen van veranderingen in de index van de appendiculaire skeletspiermassa (ASM, kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (meter ^ 2) na 24 weken onder cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep.
Het verhogen van de index van de appendiculaire skeletspiermassa (ASM, kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (meter ^ 2) impliceert een betere voedingsstatus.
|
24 weken
|
|
verandering van handgreep
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in de handgreep (kilogrammen) te bestuderen, gemeten met een digitale handknijpkrachtdynamometer na 24 weken, bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep.
Een grotere handgreep impliceert betere fysieke prestaties.
|
24 weken
|
|
verandering van de loopsnelheid van 6 meter
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in de loopsnelheid van 6 meter (meter/seconde) na 24 weken te bestuderen bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep.
Een toename van de loopsnelheid op 6 meter impliceert een betere voedingsstatus.
|
24 weken
|
|
verandering van de leverfrailty index (LFI)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in de leverfrailty index (LFI), bestaande uit handgreepkracht, stoelstandaarden en balans, na 24 weken te bestuderen bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep.
|
24 weken
|
|
verandering van serumalbumine
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in serumalbuminespiegels (gram/deciliter) na 24 weken te bestuderen bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en de placebogroep.
Een toename van serumalbumine impliceert een betere voedingsstatus.
|
24 weken
|
|
verandering van de MELD-Na-score
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in het Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-score) na 24 weken te bestuderen onder cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen en de placebogroep.
Een verlaging van de MELD-Na-score impliceert een verbeterde ernst van cirrose.
|
24 weken
|
|
verandering van de Child-Turcotte-Pugh-score
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in de Child-Turcotte-Pugh-score na 24 weken te bestuderen bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en bij de placebogroep.
Een verlaging van de Child-Turcotte-Pugh-score impliceert een verbeterde ernst van cirrose.
|
24 weken
|
|
verandering van leverstijfheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om veranderingen in de leverstijfheid (kPa) te bestuderen, gemeten door voorbijgaande elastografie na 24 weken, bij cirrotische patiënten met een lage spiermassa die BCAA-suppletie kregen, en de placebogroep.
Een afname van de leverstijfheid impliceert een verbeterde ernst van cirrose.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
- Li AA, Kim D, Ahmed A. Association of Sarcopenia and NAFLD: An Overview. Clin Liver Dis (Hoboken). 2020 Sep 4;16(2):73-76. doi: 10.1002/cld.900. eCollection 2020 Aug. No abstract available.
- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SI 655/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aminozuur met vertakte keten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WervingEerder behandeld myelodysplastisch syndroom | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair plasmacelmyeloom | Recidiverend plasmacelmyeloom | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)GeschorstMedulloblastoomVerenigde Staten