Doustna suplementacja aminokwasów rozgałęzionych dla pacjentów z marskością wątroby i sarkopenią (BCAASarcopenia)
Doustna suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów z marskością wątroby i sarkopenią: podwójnie zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania klinicznego jest porównanie parametrów żywieniowych po 24-tygodniowej suplementacji aminokwasami rozgałęzionymi u pacjentów z marskością wątroby i niską masą mięśniową.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieją różnice w odsetkach pacjentów z marskością wątroby, którzy wracają do zdrowia po niskiej masie mięśniowej po 24 tygodniach pomiędzy pacjentami z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo? Czy istnieją różnice w zmianie wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) mierzonego za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej (CT) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo? Czy występują zmiany w innych wskaźnikach związanych z małą masą mięśniową, w tym masą mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM), ASM/wzrost^2, siłą uścisku dłoni i szybkością chodu na 6 metrów po 24 tygodniach u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA a grupa placebo? Czy po 24 tygodniach nastąpiły zmiany we wskaźniku kruchości wątroby (LFI), obejmującym siłę uścisku dłoni, pozycję na krześle i równowagę, u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i w grupie placebo? Czy po 24 tygodniach nastąpiły zmiany w stężeniu albumin w surowicy u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo? Czy występują zmiany w nasileniu choroby wątroby, w tym w modelu schyłkowej choroby wątroby w skali sodu (MELD-Na), w skali Childa-Turcotte'a-Pugha i sztywności wątroby mierzonej za pomocą przejściowej elastografii po 24 tygodniach u pacjentów z marskością wątroby i niskim masę mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących zadań:
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie podstawowych danych, takich jak wiek, miejsce zamieszkania i numer telefonu kontaktowego.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI), masy mięśniowej i zawartości tkanki tłuszczowej za pomocą analizatora składu ciała, w sumie 2 razy (na początku i na końcu badania) oraz podbrzuszu tomografia komputerowa (CT) bez dodatkowej ekspozycji na promieniowanie, tylko raz (na koniec badania) przez cały czas trwania badania.
Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem funkcji mięśni, w tym siły uścisku dłoni, testu chodu na dystansie 6 metrów, stania na krześle i równowagi, wszystko wykonywane dwukrotnie (na początku i na końcu badania).
Badania laboratoryjne obejmą pełną morfologię krwi, czynność wątroby i nerek, funkcję krzepnięcia krwi, poziom minerałów, cholesterol i glukozę. Krew zostanie pobrana w sumie 2 razy (na początku i na końcu badania) podczas badania, przy każdym pobraniu około 15 mililitrów (1 łyżka stołowa).
Elastografia przejściowa będzie wykonywana dwukrotnie (na początku i na końcu badania) w trakcie badania, przy czym każda elastografia przejściowa będzie trwała około 10 minut.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA) lub do grupy placebo i będą przyjmować przydzielony lek dwa razy dziennie łącznie przez 24 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych od zespołu badawczego i dietetyków w formie grupowej, co zajmie około 1 godziny.
Uczestnicy odbędą wizyty kontrolne w celu trzykrotnego monitorowania stanu pacjenta w trakcie badania, w tygodniach 4, 12 i 24. Spotkania te będą obejmować zapytania dotyczące skutków ubocznych stosowania leków i placebo, ćwiczeń fizycznych i sposobu odżywiania się, a każde spotkanie będzie trwało około 30 minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie zdjęć Twoich codziennych posiłków przez 3 dni przed spotkaniem z lekarzem w 4. i 12. tygodniu, aby dostarczyć dane umożliwiające ocenę spożycia kalorii. Uczestnicy mogą przesyłać zdjęcia posiłków za pośrednictwem aplikacji internetowej przygotowanej przez nasz zespół badawczy. Jeśli uczestnicy nie będą w stanie tego zrobić, zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika żywności i zgłaszanie zespołowi badawczemu jedzenia i wielkości porcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania klinicznego jest porównanie parametrów żywieniowych po 24-tygodniowej suplementacji aminokwasami rozgałęzionymi u pacjentów z marskością wątroby i niską masą mięśniową.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieją różnice w odsetkach pacjentów z marskością wątroby, którzy wracają do zdrowia po niskiej masie mięśniowej po 24 tygodniach pomiędzy pacjentami z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo? Czy istnieją różnice w zmianie wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) mierzonego za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej (CT) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo? Czy występują zmiany w innych wskaźnikach związanych z małą masą mięśniową, w tym masą mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM), ASM/wzrost^2, siłą uścisku dłoni i szybkością chodu na 6 metrów po 24 tygodniach u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA a grupa placebo? Czy po 24 tygodniach nastąpiły zmiany we wskaźniku kruchości wątroby (LFI), obejmującym siłę uścisku dłoni, pozycję na krześle i równowagę, u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i w grupie placebo? Czy po 24 tygodniach nastąpiły zmiany w stężeniu albumin w surowicy u pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo? Czy występują zmiany w nasileniu choroby wątroby, w tym w modelu schyłkowej choroby wątroby w skali sodu (MELD-Na), w skali Childa-Turcotte'a-Pugha i sztywności wątroby mierzonej za pomocą przejściowej elastografii po 24 tygodniach u pacjentów z marskością wątroby i niskim masę mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących zadań:
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie podstawowych danych, takich jak wiek, miejsce zamieszkania i numer telefonu kontaktowego.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI), masy mięśniowej i zawartości tkanki tłuszczowej za pomocą analizatora składu ciała, w sumie 2 razy (na początku i na końcu badania) oraz podbrzuszu tomografia komputerowa (CT) bez dodatkowej ekspozycji na promieniowanie, tylko raz (na koniec badania) przez cały czas trwania badania.
Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem funkcji mięśni, w tym siły uścisku dłoni, testu chodu na dystansie 6 metrów, stania na krześle i równowagi, wszystko wykonywane dwukrotnie (na początku i na końcu badania).
Badania laboratoryjne obejmą pełną morfologię krwi, czynność wątroby i nerek, funkcję krzepnięcia krwi, poziom minerałów, cholesterol i glukozę. Krew zostanie pobrana w sumie 2 razy (na początku i na końcu badania) podczas badania, przy każdym pobraniu około 15 mililitrów (1 łyżka stołowa).
Elastografia przejściowa będzie wykonywana dwukrotnie (na początku i na końcu badania) w trakcie badania, przy czym każda elastografia przejściowa będzie trwała około 10 minut.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA) lub do grupy placebo i będą przyjmować przydzielony lek dwa razy dziennie łącznie przez 24 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych od zespołu badawczego i dietetyków w formie grupowej, co zajmie około 1 godziny.
Uczestnicy odbędą wizyty kontrolne w celu trzykrotnego monitorowania stanu pacjenta w trakcie badania, w tygodniach 4, 12 i 24. Spotkania te będą obejmować zapytania dotyczące skutków ubocznych stosowania leków i placebo, ćwiczeń fizycznych i sposobu odżywiania się, a każde spotkanie będzie trwało około 30 minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie zdjęć Twoich codziennych posiłków przez 3 dni przed spotkaniem z lekarzem w 4. i 12. tygodniu, aby dostarczyć dane umożliwiające ocenę spożycia kalorii. Uczestnicy mogą przesyłać zdjęcia posiłków za pośrednictwem aplikacji internetowej przygotowanej przez nasz zespół badawczy. Jeśli uczestnicy nie będą w stanie tego zrobić, zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika żywności i zgłaszanie zespołowi badawczemu jedzenia i wielkości porcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano marskość wątroby o dowolnej etiologii.
- Pacjenci z sarkopenią stwierdzoną w tomografii komputerowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W przypadku mężczyzn sarkopenię definiuje się jako wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) mniejszy niż 42 cm²/m², a w przypadku kobiet SMI mniejszy niż 38 cm²/m²
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym niespełniającym kryteriów mediolańskich.
- Pacjenci z jawną encefalopatią wątrobową lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z wodobrzuszem opornym na leczenie (wodobrzuszem, który nie reaguje na leczenie).
- Pacjenci w zaawansowanym stadium marskości wątroby z wynikiem C w skali Child-Turcotte-Pugh (CTP).
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF).
- Pacjenci z niekontrolowanymi, niewyrównanymi chorobami współistniejącymi, w tym przewlekłą niewydolnością serca sklasyfikowaną jako 3-4 według NYHA, pacjenci z chorobą nerek wymagającą dializy, pacjenci z ciężką obturacyjną chorobą płuc sklasyfikowaną jako Gold D, pacjenci z innymi nowotworami niebędącymi nowotworami wątroby wymagającymi chemioterapii oraz pacjenci z przewlekłymi infekcjami takich jak gruźlica.
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli przeszczep wątroby lub nerki.
- Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwas rozgałęziony
W grupie aminokwasów rozgałęzionych (grupa BCAA) uczestnicy będą otrzymywać doustnie BCAA przez 24 tygodnie w dziennej dawce około 13,68 g/dzień.
Każda saszetka BCAA będzie zawierała 6,84 g BCAA (walina 1,82 g, leucyna 3,29 g, izoleucyna 1,72 g), białko ogółem 17,08 g, węglowodany 25,48 g, tłuszcz 5,66 g, dostarczając 221,2 kcal energii.
Każda saszetka waży 52 g i należy ją wymieszać z 150 ml wody.
Uczestnicy będą spożywać 2 saszetki dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po kolacji.
|
W grupie BCAA uczestnicy będą otrzymywać doustnie BCAA przez 24 tygodnie w dziennej dawce około 13,68 g/dzień.
Każda saszetka BCAA będzie zawierała 6,84 g BCAA (walina 1,82 g, leucyna 3,29 g, izoleucyna 1,72 g), białko ogółem 17,08 g, węglowodany 25,48 g, tłuszcz 5,66 g, dostarczając 221,2 kcal energii.
Każda saszetka waży 52 g i należy ją wymieszać z 150 ml wody.
Uczestnicy będą spożywać 2 saszetki dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po kolacji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
W grupie placebo BCAA zostanie zastąpione maltodekstryną.
Każda saszetka placebo będzie zawierać łącznie 5,93 g białka, 35,87 g węglowodanów, 6,00 g tłuszczu, co dostarczy 221,2 kcal energii.
Podobnie jak saszetki BCAA, każda saszetka placebo będzie ważyć 52 g i należy ją zmieszać ze 150 ml wody.
Uczestnicy grupy placebo będą spożywać 2 saszetki dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po kolacji.
|
W grupie placebo BCAA zostanie zastąpione maltodekstryną.
Każda saszetka placebo będzie zawierać łącznie 5,93 g białka, 35,87 g węglowodanów, 6,00 g tłuszczu, co dostarczy 221,2 kcal energii.
Podobnie jak saszetki BCAA, każda saszetka placebo będzie ważyć 52 g i należy ją zmieszać ze 150 ml wody.
Uczestnicy grupy placebo będą spożywać 2 saszetki dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po kolacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie sarkopenii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie różnic w odsetkach pacjentów, u których sarkopenia ustąpiła, mierzonych za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej po 24 tygodniach, wśród pacjentów z marskością wątroby i sarkopenią, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo przez 24 tygodnie.
Ustąpienie sarkopenii oznacza lepszy stan odżywienia i lepsze rokowanie.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) mierzona za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej (CT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie różnic w zmianie wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI, centymetr^2/metr^2) mierzonego za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej (CT) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupą placebo
|
24 tygodnie
|
|
zmiana masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM, kg) mierzonej impedancją bioelektryczną po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Wzrost masy mięśni szkieletowych kończyn oznacza lepszy stan odżywienia.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM, kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (metr^2)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM, kg) podzielonego przez kwadrat wzrostu (metry^2) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zwiększenie wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM, kg) podzielonego przez kwadrat wzrostu (metr^2) oznacza lepszy stan odżywienia.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana chwytu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian w uścisku dłoni (w kilogramach) mierzonych za pomocą cyfrowego dynamometru siły uścisku dłoni po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zwiększenie chwytu oznacza lepszą wydajność fizyczną.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana prędkości chodu na dystansie 6 metrów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian w prędkości chodu na dystansie 6 metrów (metr/sekundę) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zwiększenie prędkości chodu na dystansie 6 metrów oznacza lepszy stan odżywienia.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana wskaźnika słabości wątroby (LFI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian we wskaźniku kruchości wątroby (LFI), obejmującym siłę uścisku dłoni, pozycję na krześle i równowagę, po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana albuminy w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aby zbadać zmiany w poziomie albumin w surowicy (gramy/decylitry) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zwiększenie stężenia albumin w surowicy oznacza lepszy stan odżywienia.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana wyniku MELD-Na
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian w modelu schyłkowej choroby wątroby ze wskaźnikiem sodu (wynik MELD-Na) po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zmniejszenie wyniku MELD-Na oznacza poprawę ciężkości marskości wątroby.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana wyniku Child-Turcotte-Pugh
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian w punktacji Child-Turcotte-Pugh po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zmniejszenie wyniku w skali Child-Turcotte-Pugh oznacza poprawę ciężkości marskości wątroby.
|
24 tygodnie
|
|
zmiana sztywności wątroby
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Badanie zmian sztywności wątroby (kPa) mierzonych przejściową elastografią po 24 tygodniach wśród pacjentów z marskością wątroby i małą masą mięśniową, którzy otrzymywali suplementację BCAA i grupę placebo.
Zmniejszenie sztywności wątroby oznacza poprawę ciężkości marskości wątroby.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
- Li AA, Kim D, Ahmed A. Association of Sarcopenia and NAFLD: An Overview. Clin Liver Dis (Hoboken). 2020 Sep 4;16(2):73-76. doi: 10.1002/cld.900. eCollection 2020 Aug. No abstract available.
- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI 655/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .