- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121492
Integrazione orale di aminoacidi a catena ramificata per pazienti cirrotici con sarcopenia (BCAASarcopenia)
Integrazione orale di aminoacidi a catena ramificata per pazienti cirrotici con sarcopenia: uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i parametri nutrizionali dopo un'integrazione di aminoacidi a catena ramificata per 24 settimane in pazienti cirrotici con bassa massa muscolare.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esistono differenze nelle proporzioni di pazienti cirrotici che recuperano da una bassa massa muscolare a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Esistono differenze nella variazione dell'indice muscolo scheletrico (SMI) misurato mediante tomografia computerizzata addominale (CT) a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con massa muscolare ridotta che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti in altri indici correlati alla bassa massa muscolare, inclusa la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM), ASM/altezza^2, forza della presa e velocità di camminata di 6 metri a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA? e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti nell'indice di fragilità epatica (LFI), consistente nella forza della presa, nella posizione della sedia e nell'equilibrio, a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti nei livelli di albumina sierica, a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Esistono cambiamenti nella gravità della malattia epatica, compreso il modello per il punteggio MELD-Na della malattia epatica terminale, il punteggio Child-Turcotte-Pugh e la rigidità epatica misurata mediante elastografia transitoria a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con basso massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo?
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere i seguenti compiti:
Ai partecipanti verranno chieste informazioni di base come età, luogo di residenza e numero di telefono di contatto.
I partecipanti verranno sottoposti a misurazioni del peso corporeo, dell'altezza, dell'indice di massa corporea (BMI), della massa muscolare e del contenuto di grasso corporeo utilizzando un analizzatore della composizione corporea, per un totale di 2 volte (all'inizio e alla fine della ricerca) e un esame addominale inferiore scansione di tomografia computerizzata (CT) senza ulteriore esposizione alle radiazioni, solo una volta (alla fine della ricerca) durante lo studio.
I partecipanti verranno testati per la funzione muscolare, inclusa la forza della presa, un test del cammino di 6 metri, la posizione su sedia e l'equilibrio, tutti eseguiti due volte (all'inizio e alla fine della ricerca).
Gli esami di laboratorio includeranno un emocromo completo, la funzionalità epatica e renale, la funzione di coagulazione del sangue, i livelli di minerali, il colesterolo e il glucosio. Il sangue verrà prelevato un totale di 2 volte (all'inizio e alla fine della ricerca) durante lo studio, con ogni prelievo di sangue di circa 15 millilitri (1 cucchiaio).
L'elastografia transitoria verrà eseguita due volte (all'inizio e alla fine della ricerca) durante lo studio, e ciascuna elastografia transitoria richiederà circa 10 minuti.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo che riceve farmaci a base di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) o al gruppo placebo e assumerai il farmaco assegnato due volte al giorno per un totale di 24 settimane.
I partecipanti riceveranno consigli sulla dieta e sull'esercizio fisico dal gruppo di ricerca e dai nutrizionisti in un formato di gruppo, della durata di circa 1 ora.
I partecipanti avranno appuntamenti di follow-up per monitorare le sue condizioni tre volte durante lo studio, alle settimane 4, 12 e 24. Questi appuntamenti includeranno domande sugli effetti collaterali derivanti dall'uso di farmaci e placebo, esercizio fisico e assunzione dietetica, ciascuno della durata di circa 30 minuti.
Ai partecipanti verrà chiesto di scattare foto dei pasti giornalieri per 3 giorni prima di incontrare il medico alle settimane 4 e 12, per fornire dati per valutare l'apporto calorico. I partecipanti possono inviare queste immagini dei pasti tramite l'applicazione online, preparata dal nostro team di ricerca. Se i partecipanti non sono in grado di farlo, verrà chiesto loro di tenere un diario alimentare e di segnalare il cibo e le dimensioni delle porzioni al gruppo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i parametri nutrizionali dopo un'integrazione di aminoacidi a catena ramificata per 24 settimane in pazienti cirrotici con bassa massa muscolare.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esistono differenze nelle proporzioni di pazienti cirrotici che recuperano da una bassa massa muscolare a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Esistono differenze nella variazione dell'indice muscolo scheletrico (SMI) misurato mediante tomografia computerizzata addominale (CT) a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con massa muscolare ridotta che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti in altri indici correlati alla bassa massa muscolare, inclusa la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM), ASM/altezza^2, forza della presa e velocità di camminata di 6 metri a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA? e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti nell'indice di fragilità epatica (LFI), consistente nella forza della presa, nella posizione della sedia e nell'equilibrio, a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Ci sono cambiamenti nei livelli di albumina sierica, a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo? Esistono cambiamenti nella gravità della malattia epatica, compreso il modello per il punteggio MELD-Na della malattia epatica terminale, il punteggio Child-Turcotte-Pugh e la rigidità epatica misurata mediante elastografia transitoria a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con basso massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo?
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere i seguenti compiti:
Ai partecipanti verranno chieste informazioni di base come età, luogo di residenza e numero di telefono di contatto.
I partecipanti verranno sottoposti a misurazioni del peso corporeo, dell'altezza, dell'indice di massa corporea (BMI), della massa muscolare e del contenuto di grasso corporeo utilizzando un analizzatore della composizione corporea, per un totale di 2 volte (all'inizio e alla fine della ricerca) e un esame addominale inferiore scansione di tomografia computerizzata (CT) senza ulteriore esposizione alle radiazioni, solo una volta (alla fine della ricerca) durante lo studio.
I partecipanti verranno testati per la funzione muscolare, inclusa la forza della presa, un test del cammino di 6 metri, la posizione su sedia e l'equilibrio, tutti eseguiti due volte (all'inizio e alla fine della ricerca).
Gli esami di laboratorio includeranno un emocromo completo, la funzionalità epatica e renale, la funzione di coagulazione del sangue, i livelli di minerali, il colesterolo e il glucosio. Il sangue verrà prelevato un totale di 2 volte (all'inizio e alla fine della ricerca) durante lo studio, con ogni prelievo di sangue di circa 15 millilitri (1 cucchiaio).
L'elastografia transitoria verrà eseguita due volte (all'inizio e alla fine della ricerca) durante lo studio, e ciascuna elastografia transitoria richiederà circa 10 minuti.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo che riceve farmaci a base di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) o al gruppo placebo e assumerai il farmaco assegnato due volte al giorno per un totale di 24 settimane.
I partecipanti riceveranno consigli sulla dieta e sull'esercizio fisico dal gruppo di ricerca e dai nutrizionisti in un formato di gruppo, della durata di circa 1 ora.
I partecipanti avranno appuntamenti di follow-up per monitorare le sue condizioni tre volte durante lo studio, alle settimane 4, 12 e 24. Questi appuntamenti includeranno domande sugli effetti collaterali derivanti dall'uso di farmaci e placebo, esercizio fisico e assunzione dietetica, ciascuno della durata di circa 30 minuti.
Ai partecipanti verrà chiesto di scattare foto dei pasti giornalieri per 3 giorni prima di incontrare il medico alle settimane 4 e 12, per fornire dati per valutare l'apporto calorico. I partecipanti possono inviare queste immagini dei pasti tramite l'applicazione online, preparata dal nostro team di ricerca. Se i partecipanti non sono in grado di farlo, verrà chiesto loro di tenere un diario alimentare e di segnalare il cibo e le dimensioni delle porzioni al gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una cirrosi epatica dovuta a qualsiasi eziologia.
- Pazienti con sarcopenia determinata mediante tomografia computerizzata negli ultimi 3 mesi. Per i maschi, la sarcopenia è definita come un indice muscolo scheletrico (SMI) inferiore a 42 cm²/m² e per le femmine, un SMI inferiore a 38 cm²/m²
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare al di fuori dei criteri di Milano.
- Pazienti con encefalopatia epatica palese o sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con ascite refrattaria (ascite che non risponde al trattamento).
- Pazienti in stadio avanzato di cirrosi con punteggio Child-Turcotte-Pugh (CTP) C.
- Pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF).
- Pazienti con comorbidità scompensate incontrollabili, inclusa insufficienza cardiaca cronica classificata come NYHA 3-4, pazienti con malattia renale che richiede dialisi, pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva classificata come Gold D, pazienti con altri tumori non epatici che richiedono chemioterapia e pazienti con infezioni croniche come la tubercolosi.
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a trapianto di fegato o rene.
- Pazienti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Amminoacido a catena ramificata
Nel gruppo degli aminoacidi a catena ramificata (gruppo BCAA), i partecipanti riceveranno BCAA per via orale per 24 settimane, con una dose giornaliera di circa 13,68 g/giorno.
Ogni bustina di BCAA conterrà 6,84 g di BCAA (valina 1,82 g, leucina 3,29 g, isoleucina 1,72 g), proteine totali 17,08 g, carboidrati 25,48 g, grassi 5,66 g, fornendo 221,2 kcal di energia.
Ogni busta pesa 52 g e va miscelata con 150 ml di acqua.
I partecipanti consumeranno 2 bustine al giorno, una dopo colazione e una dopo cena.
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Nel gruppo BCAA, i partecipanti riceveranno BCAA per via orale per 24 settimane, con un dosaggio giornaliero di circa 13,68 g/giorno.
Ogni bustina di BCAA conterrà 6,84 g di BCAA (valina 1,82 g, leucina 3,29 g, isoleucina 1,72 g), proteine totali 17,08 g, carboidrati 25,48 g, grassi 5,66 g, fornendo 221,2 kcal di energia.
Ogni busta pesa 52 g e va miscelata con 150 ml di acqua.
I partecipanti consumeranno 2 bustine al giorno, una dopo colazione e una dopo cena.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Nel gruppo placebo, i BCAA saranno sostituiti con maltodestrina.
Ogni bustina del placebo conterrà un totale di 5,93 g di proteine, 35,87 g di carboidrati, 6,00 g di grassi, fornendo 221,2 kcal di energia.
Come le bustine di BCAA, ogni bustina di placebo peserà 52 ge dovrà essere miscelata con 150 ml di acqua.
I partecipanti al gruppo placebo consumeranno 2 bustine al giorno, una dopo colazione e una dopo cena.
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Nel gruppo placebo, i BCAA saranno sostituiti con maltodestrina.
Ogni bustina del placebo conterrà un totale di 5,93 g di proteine, 35,87 g di carboidrati, 6,00 g di grassi, fornendo 221,2 kcal di energia.
Come le bustine di BCAA, ogni bustina di placebo peserà 52 ge dovrà essere miscelata con 150 ml di acqua.
I partecipanti al gruppo placebo consumeranno 2 bustine al giorno, una dopo colazione e una dopo cena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione della sarcopenia
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati le differenze nelle proporzioni di pazienti con risoluzione della sarcopenia misurata mediante tomografia computerizzata addominale a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con sarcopenia che hanno ricevuto integrazione di BCAA e il gruppo placebo per 24 settimane.
La risoluzione della sarcopenia implica uno stato nutrizionale e una prognosi migliori.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dell'indice del muscolo scheletrico (SMI) misurato mediante tomografia computerizzata addominale (CT)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Studiare le differenze nella variazione dell'indice muscolo scheletrico (SMI, centimetro^2/metro^2) misurato mediante tomografia computerizzata addominale (CT) a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo
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24 settimane
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cambiamento della massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nella massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM, kg) misurati mediante impedenza bioelettrica a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
L’aumento della massa muscolare scheletrica appendicolare implica un migliore stato nutrizionale.
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24 settimane
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variazione dell'indice della massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM, kg) divisa per l'altezza al quadrato (metri^2)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nell'indice della massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM, kg) diviso per l'altezza al quadrato (metro^2) a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
L'aumento dell'indice della massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM, kg) diviso per l'altezza al quadrato (metro^2) implica un migliore stato nutrizionale.
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24 settimane
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cambio di impugnatura
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nell'impugnatura (chilogrammi) misurati mediante dinamometro digitale per la forza dell'impugnatura a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
L’aumento dell’impugnatura implica una migliore prestazione fisica.
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24 settimane
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modifica della velocità di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nella velocità di camminata di 6 metri (metri/secondo) a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con massa muscolare ridotta che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
L’aumento della velocità di camminata di 6 metri implica un migliore stato nutrizionale.
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24 settimane
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variazione dell’indice di fragilità epatica (LFI)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nell'indice di fragilità epatica (LFI), consistente nella forza della presa, nella posizione della sedia e nell'equilibrio, a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
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24 settimane
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variazione dell'albumina sierica
Lasso di tempo: 24 settimane
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Studiare i cambiamenti nei livelli di albumina sierica (grammi/decilitri), a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
L’aumento dell’albumina sierica implica un migliore stato nutrizionale.
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24 settimane
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modifica del punteggio MELD-Na
Lasso di tempo: 24 settimane
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Studiare i cambiamenti nel modello per il punteggio MELD-Na della malattia epatica terminale a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
La diminuzione del punteggio MELD-Na implica una migliore gravità della cirrosi.
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24 settimane
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modifica del punteggio Child-Turcotte-Pugh
Lasso di tempo: 24 settimane
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Studiare i cambiamenti nel punteggio Child-Turcotte-Pugh a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
La diminuzione del punteggio Child-Turcotte-Pugh implica un miglioramento della gravità della cirrosi.
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24 settimane
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cambiamento della rigidità del fegato
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sono stati studiati i cambiamenti nella rigidità epatica (kPa) misurati mediante elastografia transitoria a 24 settimane tra i pazienti cirrotici con bassa massa muscolare che hanno ricevuto un'integrazione di BCAA e il gruppo placebo.
La diminuzione della rigidità epatica implica un miglioramento della gravità della cirrosi.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
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- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Fibrosi
- Sarcopenia
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Aminoacidi
- Aminoacidi, catena ramificata
Altri numeri di identificazione dello studio
- SI 655/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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